在醫(yī)療器械凈化車間工程無菌潔凈室的工程設(shè)計階段，送風(fēng)量的確定首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過校核熱濕負(fù)荷進(jìn)一步確定送風(fēng)量，并在此基礎(chǔ)上選擇高速過濾器。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)的高速空氣過濾器的阻力和效率應(yīng)接近。通常潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三項(xiàng)中的大值：作為送風(fēng)量，以保證空氣潔凈度水平;根據(jù)熱濕負(fù)荷計算確定送風(fēng)量;供應(yīng)給潔凈室的新鮮空氣量。新風(fēng)量應(yīng)取以下兩項(xiàng)中的大值：以補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量與保持室內(nèi)正壓值所需的新風(fēng)量之和;保證潔凈室每人每小時的新風(fēng)量不小于40m3。

　　在潔凈室容積確定的情況下，換氣次數(shù)由室內(nèi)送風(fēng)量決定，而靜壓差則取決于送、回風(fēng)量與排風(fēng)量之差h，系統(tǒng)的總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和外壓差可通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率和轉(zhuǎn)速或總閥門開度來實(shí)現(xiàn)，而各房間的風(fēng)量和壓力可通過調(diào)節(jié)分支管道的閥門開度來實(shí)現(xiàn)。

　　對于具體的潔凈室項(xiàng)目，換氣次數(shù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定。尤其是對潔凈度要求不高的，有時換氣次數(shù)取決于室內(nèi)排熱。一般根據(jù)室內(nèi)工作人員和設(shè)備散發(fā)的粉塵量(或工作人員散發(fā)的粉塵量乘以一個系數(shù))，可以計算出一個通風(fēng)量，取較大者。有時，為了安全起見，可以乘以一個使用系數(shù)來計算通風(fēng)量。

　　在潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中，人員流動、新風(fēng)不足和頻繁開門是導(dǎo)致潔凈室間壓差變化的主要原因。如果潔凈室與大氣或不同級別潔凈室之間的靜壓差處于臨界狀態(tài)，動態(tài)檢測很可能會因人員流動和新風(fēng)供給不足而導(dǎo)致壓差達(dá)不到要求。

　　如果試驗(yàn)條件不能滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求(溫度、濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍內(nèi))，關(guān)鍵項(xiàng)目會發(fā)現(xiàn)懸浮顆粒。浮游菌或沉降菌的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的小氣候，是潔凈室是否得到正常維護(hù)的重要標(biāo)志，因此可將關(guān)鍵工序的關(guān)鍵項(xiàng)目試驗(yàn)修改為關(guān)鍵工序的全性能試驗(yàn)。只有這樣，才能對生產(chǎn)潔凈室進(jìn)行多方面系統(tǒng)的監(jiān)控。為保證潔凈室性能監(jiān)測數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，檢測部門在檢測關(guān)鍵項(xiàng)目的懸浮粒子和微生物時，應(yīng)同時檢測溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件。