大家好，7.10 不符合工作 運(yùn)行示例如下：

認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

7.10 不符合工作

7.10.1 當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實驗室應(yīng)有程序予以實施。該程序應(yīng)確保：

a) 確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；

b) 基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告）；

c) 評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；

d) 對不符合工作的可接受性作出決定；

e) 必要時，通知客戶并召回；

f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。

7.10.2 實驗室應(yīng)保存不符合工作和 7.10.1 條款中 b)至 f)規(guī)定措施的記錄。

7.10.3 當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)采取糾正措施。

實驗室管理手冊7.10 章節(jié)內(nèi)容如下：

7.10 不符合工作

7.10.1 建立《不符合工作控制程序》。

? 在管理體系各個環(huán)節(jié)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)實驗室活動或結(jié)果出現(xiàn)不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時，執(zhí)行《不符合工作控制程序》，要確保：

1）確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)限；實驗室在內(nèi)部審核中要特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。

? 2）基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)檢測工作以及扣發(fā)報告）；

? 3）評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；

4）對不符合工作的可接受性作出決定；

5）必要時，通知客戶并召回；

6）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。

7.10.2 不符合工作記錄

不符合工作的發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生在實驗室活動中各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不符合工作進(jìn)行管理。

1）常見的不符合工作包括（但不限于）：

- 實驗室環(huán)境條件不滿足要求；

- 試驗樣品的處置時間不滿足要求；

- 質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過規(guī)定的限制；

- 能力驗證或?qū)嶒炇议g比對結(jié)果不滿意等。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

2）不符合工作的分類及可接受性判定

- 嚴(yán)重不符合項：體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到檢測報告的結(jié)果。

采取相應(yīng)的糾正措施，必要時可暫停該檢測工作，直至扣發(fā)檢測報告。必要時，收回已發(fā)出的不符合檢測報告，重新發(fā)放符合要求的報告，暫停發(fā)生不符合的檢測工作。

- 一般不符合項：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對報告的質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動。經(jīng)糾正后，予以接受。

3) 實驗室要對發(fā)生的不符合工作的原因進(jìn)行分析，對于不是偶發(fā)的、個案的問題,不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)按本條款要求啟動《糾正措施控制程序》。

4）當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)啟動《糾正措施控制程序》。

7.10.3 暫停的不符合檢測工作，不符合糾正措施實施完成后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員應(yīng)進(jìn)行評審，證實不符合工作的影響因素已消除，方可恢復(fù)檢測工作。? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 7.10.4 實驗室所有人員、均應(yīng)熟悉《不符合工作控制程序》，尤其是直接從事檢測活動的人員。

7.10.5 記錄

實驗室要保留對不符合項的評價、處理、措施、恢復(fù)工作的全部記錄。? ?

7.10.6 支持文件

ZY**-CX7.10:2023《不符合工作控制程序》

ZY**-CX8.7:2023 《糾正措施控制程序》