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深圳三類醫(yī)療器械掛靠人員辦理

2023-08-22 10:32 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

在深圳申請(qǐng)三類醫(yī)療器械辦理需要花費(fèi)多少費(fèi)用?首先是????????硬性條件,申請(qǐng)三類醫(yī)療器械需要人員,場地,倉儲(chǔ)等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用。在深圳申請(qǐng)的辦公場地需要現(xiàn)場驗(yàn)收,如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲(chǔ)運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用。

深圳申請(qǐng)三類醫(yī)療器械辦理人員要求,需要3名醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)人員,其中一名是臨床醫(yī)學(xué),如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗(yàn)師,質(zhì)量管理人員,其中有一名是主管檢驗(yàn)師或者具備,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)以上的學(xué)歷并從事三年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職,驗(yàn)收和售后服務(wù)人員具備,檢驗(yàn)學(xué)中專以上的學(xué)歷,或者是初級(jí)以上的檢驗(yàn)師職稱,這些人員就是在驗(yàn)場地的時(shí)候都需要出場,并且攜帶身份證原件和學(xué)歷證書的原件;(沒有人員我們可以提供)

場地方面:首先,需要是商用地址,使用面積45平方米以上,辦公區(qū)和倉庫區(qū)域劃分;其次,要有基礎(chǔ)的辦公設(shè)施,辦公室圖紙、進(jìn)門處企業(yè)標(biāo)識(shí)。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料:

(1)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(2)公章;

(3)房產(chǎn)證明、租賃合同;

(4)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

(5)經(jīng)營場所平面圖,庫房平面圖。

(6)其他有效證明文件

九卿企業(yè),專注醫(yī)藥資質(zhì)13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊(cè)證)、經(jīng)營(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證)、變更、續(xù)證等。

深圳三類醫(yī)療器械掛靠人員辦理的評(píng)論 (共 條)

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