醫(yī)療器械設(shè)計是在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程中，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的設(shè)計、開發(fā)和實現(xiàn)，是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。它包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、零部件等方面的設(shè)計和制造，還涉及產(chǎn)品的性能和使用方法的研究。

索果設(shè)計有限公司作為醫(yī)療器械設(shè)計的領(lǐng)頭羊之一，醫(yī)療器械設(shè)計包括什么內(nèi)容呢？索果小編認(rèn)為主要包括以下幾個方面：

一：功能與性能設(shè)計

產(chǎn)品功能是指醫(yī)療器械對使用者所具有的功效，也就是醫(yī)療器械對人的健康與安全所具有的功效。產(chǎn)品功能是醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中實現(xiàn)的目的，而性能則是實現(xiàn)產(chǎn)品功能的手段。產(chǎn)品功能設(shè)計是指從用戶的需求出發(fā)，通過對用戶需求的分析，確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中各組成部分及其相互關(guān)系。性能設(shè)計是指根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品自身特點，通過對使用中可能出現(xiàn)的性能問題進(jìn)行分析，確定解決方案。例如，在一種植入式心臟起搏器安裝中，要求起搏器的性能應(yīng)與患者自身條件相適應(yīng)，如患者身高、體重、心腔容積、心臟手術(shù)操作等都對起搏器起搏能量產(chǎn)生影響；又如植入式心臟起搏器對壓力及溫度有嚴(yán)格要求，因此在設(shè)計時就必須充分考慮這些因素。

二：結(jié)構(gòu)設(shè)計

1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計是指在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計過程中，對產(chǎn)品的形狀、尺寸、材料、使用方式以及安裝位置等方面進(jìn)行綜合考慮的過程。

2.醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能、性能及安全性要求，保證在正常使用條件下，產(chǎn)品不發(fā)生任何損壞或失效。

3.醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計是一個十分復(fù)雜的過程，設(shè)計時應(yīng)注意以下幾個方面：

（1）保證產(chǎn)品在正常使用條件下不發(fā)生損壞或失效，這是保證產(chǎn)品安全的首要條件。

（2）合理考慮產(chǎn)品的安裝位置、結(jié)構(gòu)形式，以及其他有關(guān)方面對安裝位置和結(jié)構(gòu)形式的要求。

（3）應(yīng)考慮在正常使用條件下，產(chǎn)品可能產(chǎn)生的振動、沖擊、噪音和其他影響使用的因素。

（4）醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計還應(yīng)充分考慮產(chǎn)品使用過程中可能出現(xiàn)的意外情況及可能產(chǎn)生的危險。

（5）在結(jié)構(gòu)設(shè)計中還要充分考慮方便維護(hù)、清潔和檢修等問題。

三：外觀設(shè)計（工業(yè)設(shè)計）

醫(yī)療器械外觀設(shè)計，是指將產(chǎn)品的形狀、結(jié)構(gòu)、色彩等造型因素與視覺感受相結(jié)合，創(chuàng)造出新穎、美觀、大方的產(chǎn)品外觀設(shè)計。產(chǎn)品外觀設(shè)計要符合人機(jī)工程要求，與人的視覺、觸覺感受相一致，并充分體現(xiàn)出產(chǎn)品的個性和品位。

醫(yī)療器械工業(yè)設(shè)計應(yīng)根據(jù)不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品，選擇合適的設(shè)計語言，并根據(jù)不同人群對產(chǎn)品外觀設(shè)計的喜好，選擇不同的設(shè)計方法。其主要表現(xiàn)形式有：

1、產(chǎn)品造型與結(jié)構(gòu)設(shè)計：包括外觀造型與結(jié)構(gòu)設(shè)計，即根據(jù)人體工程學(xué)原理所進(jìn)行的造型與結(jié)構(gòu)設(shè)計。

2、色彩與材料選擇：即根據(jù)人們對視覺效果和審美感受所進(jìn)行的色彩與材料選擇。

3、包裝及相關(guān)附件設(shè)計：即根據(jù)人們對產(chǎn)品包裝及相關(guān)附件所進(jìn)行的外觀造型與結(jié)構(gòu)設(shè)計。

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索果設(shè)計：「長期服務(wù)：上海微創(chuàng)、美敦力、凱利泰、思路迪、昊海生物等。十年專注醫(yī)療實驗室儀器的設(shè)計、落地和創(chuàng)新，設(shè)計覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈：設(shè)計分析、外觀設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、ui界面設(shè)計、樣機(jī)制作、小批量生產(chǎn)、模具開發(fā)、大批量生產(chǎn)等?！?/strong>