為提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量技術(shù)、服務(wù)能力和效率，近日，由廣東省醫(yī)療安全協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會主辦，邁瑞醫(yī)療協(xié)辦，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心承辦的 “ISO15189持續(xù)改進(jìn)高級研討班” 在邁瑞總部大廈召開。本次研討班邀請了上海、廣州、深圳、成都、重慶、大連等35個地區(qū)，一共44位專家參加本次持續(xù)改進(jìn)高級研討班，受到了在場專家的一致好評。

△?全體參會人員合影

開幕式上，廣東省安全協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會主委、深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心張秀明副院長代表此次活動的主辦方進(jìn)行發(fā)言。他指出自2003年以來國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則，這是一個國際標(biāo)準(zhǔn)，是不同國家、不同地區(qū)達(dá)成共識的通用要求。經(jīng)過十多年的發(fā)展，ISO15189逐步深入人心，得到越來越多實(shí)驗(yàn)室的推崇和認(rèn)可，獲得認(rèn)可知識成為很多實(shí)驗(yàn)室人員迫切的需求。張秀明副院長指出召開本次ISO15189持續(xù)改進(jìn)高級研討班希望在“糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)”三方面進(jìn)行深入研討，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)能力。

△? 深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心副院長張秀明致辭

?作為協(xié)辦方，邁瑞醫(yī)療中國區(qū)體外診斷產(chǎn)品市場部經(jīng)理王立新提到，作為中國醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，邁瑞不僅要提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，同時持續(xù)和各個學(xué)協(xié)會合作，搭建學(xué)術(shù)平臺，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)。邁瑞現(xiàn)已建立了完善的ISO15189認(rèn)可服務(wù)體系，已為超過150家三甲醫(yī)院提供ISO15189認(rèn)可咨詢及相關(guān)服務(wù)，并于每年定期舉辦一系列的ISO15189主題培訓(xùn)班，助力臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)。通過本次培訓(xùn)，希望能為與會人員提供更多有價值的認(rèn)可指導(dǎo)內(nèi)容。

△??邁瑞醫(yī)療中國區(qū)體外診斷

產(chǎn)品公共市場部經(jīng)理王立新致辭

?學(xué)術(shù)會議環(huán)節(jié)，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心張秀明副院長，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)科主任胡敏教授，廣東省中醫(yī)院大德路總院檢驗(yàn)科主任柯培鋒教授，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管張麗軍老師以及邁瑞醫(yī)療體外診斷上游市場部肖國華總監(jiān)為大家?guī)砹司实恼n程，邀請了北京大學(xué)深圳醫(yī)院檢驗(yàn)科主任紀(jì)玲教授和深圳市寶安區(qū)婦幼保健院檢驗(yàn)科主任王豐教授主持，現(xiàn)場老師聽課非常認(rèn)真，受益匪淺。

△??北京大學(xué)深圳醫(yī)院 紀(jì)玲教授主持

△?深圳市寶安區(qū)婦幼保健院?王豐教授主持

張秀明副院長首先進(jìn)行《糾正措施/預(yù)防措施理論與實(shí)踐》的授課，針對不符項(xiàng)的概念以及如何進(jìn)行識別和控制、出現(xiàn)的不符合項(xiàng)如何糾正以及如何制定糾正措施、對于潛在的不符項(xiàng)如何采取預(yù)防措施等進(jìn)行了深入的交流，展示了糾正措施與預(yù)防措施相關(guān)的臨床案例。

△?《糾正措施/預(yù)防措施理論與實(shí)踐》

張秀明教授

?

胡敏教授帶來了《內(nèi)部審核策劃與實(shí)施》課程，生動闡述了內(nèi)部審核的目的、策劃的重點(diǎn)及實(shí)施的要點(diǎn)，將實(shí)驗(yàn)室豐富的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)傳遞給與會老師。

△?《內(nèi)部審核策劃與實(shí)施》

胡敏教授

柯培鋒教授帶來了《不符合項(xiàng)識別與控制及案例分享》的精彩課程，指出不符合項(xiàng)的識別與控制是ISO15189認(rèn)可工作的難點(diǎn)，也是認(rèn)可工作的薄弱之處，結(jié)合臨床實(shí)踐及評審工作中的案例，對ISO15189準(zhǔn)則25個要求中常見的不符合項(xiàng)進(jìn)行了分析，帶給學(xué)員更多不符合項(xiàng)識別與控制的思路和方法。

△?《不符合項(xiàng)的識別與控制及案例》

柯培鋒教授

?下午，張秀明副院長為與會老師帶來了他在本次會議的第二個課程《管理評審與持續(xù)改進(jìn)案例分享》。理論結(jié)合實(shí)踐，深入講解了管理評審標(biāo)準(zhǔn)及評審要點(diǎn)、持續(xù)改進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及評審要點(diǎn)，分享了工作中的持續(xù)改進(jìn)案例，幫助與會人員正確理解管理評審和持續(xù)改進(jìn)工作的重點(diǎn)，對于提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的重要意義，希望給大家更多借鑒作用。

△?《管理評審與持續(xù)改進(jìn)案例分享》

張秀明教授

張麗軍老師帶來了《標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺應(yīng)用分享》的精彩課程。對比了信息化管理與傳統(tǒng)管理模式，相比傳統(tǒng)管理模式，信息化管理能提高科室的工作效率，很多工作都能通過電子化流程去實(shí)現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了無紙化辦公。介紹了科室開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室管理平臺軟件，此軟件已實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管理、認(rèn)可迎評、文件管理、人事管理、試劑管理、性能評價系統(tǒng)等多項(xiàng)功能，并且會逐步的完善與升級。

△?《標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺應(yīng)用分享》

張麗軍老師

肖國華總監(jiān)介紹了《邁瑞全實(shí)驗(yàn)室智能化流水線的研發(fā)之旅》。生動講述了在流水線開發(fā)之前，邁瑞是如何去提煉客戶需求，如何深度整合生化、免疫、血球、凝血等多個學(xué)科以及質(zhì)量管理的要求。最后，針對未來智能流水線的發(fā)展、客戶的需求和與會老師進(jìn)行了熱烈的討論。??

△?《全實(shí)驗(yàn)室智能化流水線的研發(fā)之旅》

肖國華總監(jiān)?

?學(xué)術(shù)會議結(jié)束之際，張秀明副院長針對本次研討班進(jìn)行總結(jié)，他指出ISO15189認(rèn)可的精神將滲透到實(shí)驗(yàn)室管理的方方面面，我們希望能在糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)方面碰撞出更多的火花，希望得到大家更多的指導(dǎo)。最后，邁瑞醫(yī)療ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可負(fù)責(zé)人肖秀林教授感謝所有與會專家和老師來到深圳，來到邁瑞，希望今后和大家一起同道共行，為檢驗(yàn)事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

△??邁瑞醫(yī)療ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可負(fù)責(zé)人

肖秀林教授