衛(wèi)生用品EAC認(rèn)證和GOST認(rèn)證

產(chǎn)品簽發(fā)的證書類型

?EAC聲明或EAC證書

?GOST R 聲明

?SGR國家注冊證書

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產(chǎn)品認(rèn)證要求的規(guī)范性文件??? ??

?- 國家GOST R標(biāo)準(zhǔn)
?- TR CU 007/2011 "關(guān)于兒童和青少年產(chǎn)品的安全性
?- TR CU 009/2011 "關(guān)于香水和化妝品的安全性

對衛(wèi)生和個人衛(wèi)生用品沒有統(tǒng)一的規(guī)定，衛(wèi)生產(chǎn)品根據(jù)用途、功能、使用人群等安全要求和合格評估形式是由每一個具體法規(guī)規(guī)定的，從TR CU海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)到俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)都有管制。在這種情況下首先確定產(chǎn)品和建立評估形式似乎并不總是一個簡單和直接的程序。然而，申請人只需與認(rèn)證中心聯(lián)系，就能消除與合格評定相關(guān)的大部分問題。專家們將獨立鑒定產(chǎn)品確定它需要哪些法規(guī)管制，并在履行必要認(rèn)證程序后簽發(fā)相應(yīng)的證書。

談到衛(wèi)生產(chǎn)品的分類，有必要了解這一概念將許多根本不同類型的產(chǎn)品結(jié)合起來。分類的主要原則是用戶的類別以及用途、功能和目的原則。用于兒童的衛(wèi)生產(chǎn)品的EAC認(rèn)證是根據(jù)TR CU 007/2011的要求進行的。幾乎所有的成人產(chǎn)品都需要進行SGR國家注冊，其中一些產(chǎn)品還需要在GOST R系統(tǒng)中進行GOST-R符合性聲明。

另一個重要的分類標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品所要護理的身體部位。所有用于口腔的產(chǎn)品都要經(jīng)過SGR國家注冊。某些類型的產(chǎn)品可能已經(jīng)屬于其他形式的評估（表1）。在這種情況下，SGR國家注冊證登記是一項優(yōu)先行動。

表1.

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產(chǎn)品接受合格評估的法律框架

衛(wèi)生用品的類型

符合性評估的形式

?歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī) TR EAEU

?為兒童設(shè)計的橡膠或塑料的衛(wèi)生產(chǎn)品

EAC合格證書

?嬰兒香皂和洗發(fā)水

SGR國家注冊證

?? EAC符合性聲明

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?普通香皂、衛(wèi)生香皂

?嬰兒濕巾和尿布

兒童牙刷

?俄羅斯GOST R國家標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)

?衛(wèi)生護墊和衛(wèi)生棉條

GOST-R符合性聲明

SGR國家注冊證

??成人用的牙刷

濕紙巾

廁紙

?剃須設(shè)備

?在Rospotrebnadzor機構(gòu)的國家注冊

?口腔衛(wèi)生產(chǎn)品

SGR國家注冊證

??兒童衛(wèi)生用品

??其他個人護理產(chǎn)品

從表中可以看出，一些供成人使用的衛(wèi)生用品屬于TR?CU 009/2011對香水和化妝品的要求。事實上，除了牙刷、濕巾、衛(wèi)生墊和成人尿布外所有的東西這些類型的衛(wèi)生產(chǎn)品，除了尿布都出現(xiàn)在GOST R系統(tǒng)中需要GOST認(rèn)證或GOST符合性聲明的產(chǎn)品清單中。

你可以通過點擊表1中的鏈接來了解特定產(chǎn)品類型的合格評估程序，或者你可以聯(lián)系我們認(rèn)證中心的專家確定需要的認(rèn)證。

肥皂和其他洗滌劑EAC認(rèn)證

首先，你需要弄清楚產(chǎn)品是為誰準(zhǔn)備的。如果兒童香皂和洗發(fā)水在 TR CU 007/2011"兒童 "法規(guī)下應(yīng)該申請獲得SGR國家注冊證書。如果成人用洗滌劑屬于技術(shù)法規(guī)TR CU 009/2011的范圍，本條例僅適用于作為評估形式的EAC符合性聲明和SGR國家注冊證。在TR CU 009/2011法規(guī)的附件中已經(jīng)列出了需要SGR國家注冊證的產(chǎn)品類型，其中有貼身化妝品。然而，這并不意味著SGR的發(fā)行量不大。該產(chǎn)品需要進行州級衛(wèi)生部門的國家注冊，源于《需要州級國家注冊的產(chǎn)品清單》。因此，首先申請SGR國家注冊證，然后根據(jù)TR?CU 009/2011的要求申請EAC符合性聲明。

牙刷認(rèn)證
所有牙刷都需要有SGR國家注冊證。在需要國家注冊的產(chǎn)品清單中有一個 "10 "段，其中牙刷被編碼為 "兒童和成人的個人護理產(chǎn)品"。SGR國家注冊證書也可以通過一站式認(rèn)證程序獲得。一旦發(fā)布SGR國家注冊證將根據(jù)相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)進行合格評估。

如果牙刷被定位為兒童牙刷，它們將屬于TR CU 007/2011的范圍，需要符合TR CU EAC符合性聲明。為了獲得EAC聲明，你必須提交一個產(chǎn)品包裝和一個樣品進行測試。檢查是根據(jù)三種方案之一進行的--3D，4D和6D進行認(rèn)證。認(rèn)證計劃1D和2D不適用于牙刷。

成人牙刷認(rèn)證是在GOST R標(biāo)準(zhǔn)的法律框架內(nèi)進行的。當(dāng)然，事先需要在州內(nèi)進行國家注冊登記。在SGR國家注冊后，根據(jù)其中一個標(biāo)準(zhǔn)方案，提交GOST R符合性聲明。

值得注意的是，在GOST R系統(tǒng)中相同的牙線沒有被列入需要EAC符合性聲明的產(chǎn)品清單。然而，它作為一種衛(wèi)生產(chǎn)品因此需要SGR國家注冊證。在獲得SGR國家注冊證證書后可以頒發(fā)自愿的GOST R證書。

口腔衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證
這類衛(wèi)生用品包括牙粉、膏狀物、漂洗劑等產(chǎn)品，以及其他具有抗菌和衛(wèi)生用途的手段。如果它們是為兒童準(zhǔn)備的--這就是TR CU 007/2011的責(zé)任范圍。在這種情況下，需要進行SGR國家注冊證。"成人 "口腔衛(wèi)生產(chǎn)品根據(jù)TR CU 009/2011的要求按照EAC符合性聲明的形式進行認(rèn)證。含有氟化物的產(chǎn)品須事先在州內(nèi)進行SGR國家注冊證登記。

EAC符合性聲明是根據(jù)認(rèn)證計劃發(fā)布的。在對產(chǎn)品進行鑒定和審查文件后，選擇適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證方案。文需要件包必須包含。

??????? 歐亞聯(lián)盟申請人的注冊資料和注冊證書。

??????? 對衛(wèi)生產(chǎn)品的描述，說明具體的應(yīng)用和效果。

??????? 產(chǎn)品的技術(shù)文件（TU，標(biāo)準(zhǔn)清單）。

??????? 樣品包裝和標(biāo)簽。

??????? 質(zhì)量管理證書（6D）。

??????? 供應(yīng)協(xié)議（針對進口產(chǎn)品）。

??????? 確認(rèn)貨物安全的其他文件。

EAC符合性聲明在計劃中規(guī)定的所有認(rèn)證程序完成之后簽發(fā)。在作出決定后，申請人將獲得一份標(biāo)準(zhǔn)化EAC符合性聲明并其數(shù)據(jù)將被錄入統(tǒng)一政府注冊登記系統(tǒng)中。