COVID-19使得mRNA疫苗受到全球關(guān)注，同時(shí)也帶動(dòng)了整個(gè)核酸藥物領(lǐng)域的高速發(fā)展，使其成為全球最炙手可熱的領(lǐng)域之一。核酸藥物靶點(diǎn)豐富、特異性強(qiáng)，能夠從源頭對(duì)疾病進(jìn)行干預(yù)，擁有廣泛的應(yīng)用前景。

豐富的核酸藥物研發(fā)管線將促進(jìn)關(guān)鍵原材料的需求，如mRNA疫苗/藥物中轉(zhuǎn)錄與修飾(原料成本占比>50%），包括修飾核苷酸，帽類似物等；亞磷酰胺單體是小核酸原料藥的關(guān)鍵物料，符合質(zhì)量要求的原料供應(yīng)是小核酸藥物商業(yè)化的關(guān)鍵因素。

申基生物，以提供原料、服務(wù)以促進(jìn)mRNA和小核酸藥物發(fā)展為己任，多年來(lái)致力于生命科學(xué)卡脖子原料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)已具有mRNA原液制備平臺(tái)、mRNA-LNP制劑工藝平臺(tái)、寡核苷酸制備平臺(tái)等技術(shù)，同時(shí)可提供mRNA體外合成所需要的帽類似物、特殊修飾的NTPs、NTPs以及小核酸藥物原料所需要的核苷、亞磷酰胺單體以及遞送系統(tǒng)原料等！

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，賦能高質(zhì)量發(fā)展

申基生物以原料為核心，嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理體系，獲得ISO9001認(rèn)證，支持cGMP生產(chǎn)mRNA原料與小核酸藥物原料；與此同時(shí)，從AI驅(qū)動(dòng)的序列設(shè)計(jì)優(yōu)化平臺(tái)到自產(chǎn)原料再到自主高效的mRNA遞送系統(tǒng)，申基生物打通了mRNA制備全環(huán)節(jié)，致力于為mRNA研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)；申基一直堅(jiān)持創(chuàng)新，利用計(jì)算機(jī)AI輔助虛擬篩選技術(shù)，不斷發(fā)現(xiàn)新型帽類似物、新型修飾性核苷酸，且經(jīng)過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，證實(shí)新型帽類似物結(jié)構(gòu)在產(chǎn)量、加帽率、完整性、生物相容性與傳統(tǒng)帽類似物無(wú)顯著差異，且有的新型帽類似物生物活性更優(yōu)；另外，針對(duì)mRNA體外轉(zhuǎn)錄步驟，申基生物簡(jiǎn)化工藝流程，開發(fā)了One-pot mRNA Co-transcription Kit（一鍋法mRNA共轉(zhuǎn)錄試劑盒），可實(shí)現(xiàn)環(huán)狀質(zhì)粒到mRNA原液一步到位！

產(chǎn)能充足，保障原料持續(xù)“放量”

申基生物作為擁有核心技術(shù)的mRNA疫苗上游高附加值原料供應(yīng)商，現(xiàn)階段已開發(fā)出核苷酸、修飾性核苷酸、化學(xué)法加帽類似物等mRNA疫苗核心原料，且多款原料產(chǎn)品獲得FDA DMF備案，具備月供50億劑mRNA疫苗原料生產(chǎn)能力；同時(shí)申基生物也在大力開發(fā)亞磷酰胺基因單體、GalNAc等小核酸藥物上游核心原料，優(yōu)異的工藝水平和完善的質(zhì)控體系確保了客戶可以獲得高品質(zhì)的原料產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)極少數(shù)能夠提供公斤級(jí)別GMP規(guī)格的核酸藥物原料企業(yè)！

質(zhì)量過(guò)硬，夯實(shí)產(chǎn)品品質(zhì)基礎(chǔ)

申基生物擁有超過(guò)200名化學(xué)生物學(xué)交叉學(xué)科背景研發(fā)人員，上游化學(xué)平臺(tái)優(yōu)化合成路線和純化工藝，摸索工藝過(guò)程中雜質(zhì)控制，下游生物學(xué)平臺(tái)根據(jù)產(chǎn)品用途選擇合適質(zhì)控方法，因此申基核酸藥物原料不僅具有嚴(yán)格的來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過(guò)30+理化生內(nèi)控指標(biāo)，做到人、機(jī)、料、法、環(huán)全方位把控，原料產(chǎn)品質(zhì)量得到國(guó)內(nèi)外客戶一致認(rèn)可！申基生物將繼續(xù)積極探索，潛精研思，努力打造更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，促進(jìn)核酸藥物研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程！