深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)一行蒞臨博雅生命深圳基地參觀交流
3月8日,深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長林凱、執(zhí)行秘書長韓聰;深圳市工業(yè)與生物潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行秘書長梁坤一行蒞臨博雅生命深圳基地,參觀了博雅深圳基地的展廳與實(shí)驗(yàn)室,實(shí)地考察并關(guān)切了博雅在細(xì)胞科技領(lǐng)域的發(fā)展,由博雅生命副總裁王謀進(jìn)行接待,并與蒞臨的來訪嘉賓交流了博雅的現(xiàn)狀和發(fā)展。

2022年,《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》已將細(xì)胞與基因列為深圳八大未來產(chǎn)業(yè)之一,并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為深圳市“20+8”產(chǎn)業(yè)集群新興產(chǎn)業(yè)之一。博雅生命作為生物醫(yī)藥及細(xì)胞治療領(lǐng)域的代表性企業(yè),以創(chuàng)新的“細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械-生命銀行-細(xì)胞產(chǎn)業(yè)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”模式保持高速發(fā)展,博雅生命深圳基地是博雅生命闊步粵澳港大灣區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的重要布局,也是博雅生命創(chuàng)新全產(chǎn)業(yè)鏈模式實(shí)踐的重要一站。

博雅生命成立于2009年,從高質(zhì)量干細(xì)胞庫發(fā)展成為了細(xì)胞治療領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈知名品牌。在上游,博雅自動(dòng)化醫(yī)療器械幫助細(xì)胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)與各大醫(yī)院解決細(xì)胞藥物自動(dòng)化與大規(guī)模制造的瓶頸問題,其中自動(dòng)化醫(yī)療器械PXP?正填行業(yè)空白。
在產(chǎn)業(yè)中游,博雅以高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系占據(jù)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)的核心地位,國內(nèi)胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)市場占有率超過30%,博雅的干細(xì)胞存儲(chǔ)體系,協(xié)同國際標(biāo)準(zhǔn)、自動(dòng)化、規(guī)范化的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)中心,推動(dòng)著符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
在產(chǎn)業(yè)下游,博雅進(jìn)行了長期布局,并進(jìn)行了大量臨床研究實(shí)踐,2015年至今,在海內(nèi)外已經(jīng)自主推動(dòng)或合作開展了上千次干細(xì)胞與免疫細(xì)胞相關(guān)的臨床與臨床前研究。

2023年第一季度,博雅生命深圳基地在細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展,其自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液"(受理號(hào):CXSL2200587),正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床默示許可,適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。林凱在參觀過程中表示,“隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,干細(xì)胞治療市場發(fā)展?jié)摿薮?,干?xì)胞治療應(yīng)用前景較高,博雅生命針對膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞療法IND獲批,為眾多飽受膝骨關(guān)節(jié)炎病痛折磨患者帶來了治愈的希望?!?/p>
細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來主要的發(fā)展方向,也是深圳正在布局、發(fā)力的新領(lǐng)域新賽道。2023年3月1日,全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式施行,對細(xì)胞的采集和儲(chǔ)存、細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、上市許可和產(chǎn)品生產(chǎn)等過程的政府管理規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、政策支持等做了進(jìn)一步的要求和部署,由此深圳細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入新的發(fā)展階段。博雅生命深圳基地的落戶與創(chuàng)新發(fā)展,正瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心環(huán)節(jié),開創(chuàng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新增長點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展,從而對推動(dòng)當(dāng)?shù)丶?xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)健康、持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生重要作用。