很多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事，其實是沒有FDA認(rèn)證這個叫法的，F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機構(gòu)，可以批準(zhǔn)藥品上市等，但就是沒有FDA認(rèn)證。國內(nèi)說的FDA認(rèn)證，實際上是FDA注冊，即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進行注冊一下。第二種是FDA測試，就是第三方機構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測試。那么為什么都是叫FDA認(rèn)證而不是FDA注冊呢？

FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，在中國，因為其標(biāo)準(zhǔn)比較高，因此多以美國FDA為最高準(zhǔn)則。FDA作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。

在國際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別

FDA注冊與FDA檢測的區(qū)別：FDA認(rèn)證是FDA注冊及FDA檢測的統(tǒng)稱。FDA注冊是指在FDA官網(wǎng)進行注冊備案，根據(jù)FDA法規(guī)，日常生活中需要FDA注冊的常見產(chǎn)品有：食品、化妝品、激光類產(chǎn)品等；FDA檢測則一般針對與食品接觸的商品，比如餐具、食品包裝、嬰兒用品等。
FDA認(rèn)證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個通俗語。

正規(guī)來講沒有FDA認(rèn)證的說法，一般有以下三種叫法：

1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了；
2、FDA注冊，這種以前防恐時出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊下，有些產(chǎn)品需要檢測；
3、FDA檢測，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。
以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

FDA認(rèn)證可以這樣理解

FDA注冊一般分為：
1. 化妝品
2. LED和激光產(chǎn)品
3. 醫(yī)療器械
4. 食品
5. 藥品

FDA注冊的常見誤區(qū)

1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的，哇哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況。

2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。

3.FDA注冊有證書? FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。