目前對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須辦理，重點(diǎn)三類醫(yī)療器械許可證是怎么辦理的呢？在這時(shí)候很多企業(yè)都會(huì)選擇專業(yè)的機(jī)構(gòu)來辦理，特點(diǎn)是省心省力。

深圳申辦三類醫(yī)療器械對(duì)場(chǎng)地有什么要求：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不小于50平方米。倉(cāng)庫(kù)建筑面積不小于50平方米（含驗(yàn)配類批發(fā)企業(yè)）；經(jīng)營(yíng)一次性耗材類產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)建筑面積不下于100平方米。

有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：

（一）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的；

（二）專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；

（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。

三類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)期限一般為5年。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年，有效期滿后需要重新辦理續(xù)期手續(xù)。在續(xù)期前，企業(yè)需要按規(guī)定提交相關(guān)的申請(qǐng)材料，并經(jīng)相關(guān)部門審核通過后才能獲得新的許可證。