?研究、開發(fā)和QA/QC需要有效利用實驗室數(shù)據(jù)，以便科學(xué)家們能夠在決策和創(chuàng)新過程中充分利用數(shù)據(jù)價值。適用場景包括運營報告、產(chǎn)品發(fā)布過程以及數(shù)據(jù)挖掘、趨勢分析和QbD倡議反饋。?

一個通用技術(shù)和信息學(xué)基礎(chǔ)能夠提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一“視圖”，以及使用單一通用數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和格式(ETL)提取、轉(zhuǎn)換和加載數(shù)據(jù)的標準過程，由此簡化整個企業(yè)的數(shù)據(jù)訪問和報告流程，以實現(xiàn)科學(xué)數(shù)據(jù)驅(qū)動明智決策。?

●??? 組件查詢和報告可以作為網(wǎng)絡(luò)服務(wù)公開，允許多個應(yīng)用程序或內(nèi)部配置的接口以最適合公司各種使用者的方式供訪問和瀏覽信息。?

●??? 將業(yè)務(wù)規(guī)則和質(zhì)量檢查內(nèi)置到可重復(fù)利用的組件中，能夠確保數(shù)據(jù)在整個組織中流動時符合必要的標準。?

●??? 單一基礎(chǔ)能夠支持上游研發(fā)過程中靈活的數(shù)據(jù)挖掘和查詢活動，也能確保下游監(jiān)管提交所需的更加結(jié)構(gòu)化的相關(guān)檔案匯編。?

由于所有數(shù)據(jù)均集中一致采集，分析組人員可快速查找樣本信息，并在多個樣本間比對信息，研究樣本譜系。

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數(shù)字化實驗室的優(yōu)勢?

數(shù)字化實驗室為研究、開發(fā)、分析和QA/QC實驗室提供了一個獨特的機會，即廢除紙質(zhì)流程，實現(xiàn)端到端的分析和工藝流程，支持：

???????? 協(xié)作性和創(chuàng)新性研究

???????? 早期快速開發(fā)

???????? 分析方法的優(yōu)化和驗證

???????? 在監(jiān)管和非監(jiān)管實驗室進行高通量、合規(guī)的樣本分析

???????? 在cGMP環(huán)境的后期質(zhì)量控制和制造期間，通過電子批量記錄執(zhí)行自動化鎖定程序?

系統(tǒng)間的共同標準將確保數(shù)據(jù)、信息和參數(shù)的快速傳輸，為數(shù)據(jù)挖掘、分析和可視化創(chuàng)造新機會?；谶@些標準的共同基礎(chǔ)能夠幫助企業(yè)更快獲得數(shù)字化所帶來的的便利和高效。?

彌合創(chuàng)新和商業(yè)化之間的差距?

面對專利到期和新產(chǎn)品管線存疑帶來的收入流失，生命科學(xué)行業(yè)的各組織機構(gòu)都厲兵秣馬，積極提高運營水平、控制成本和推動創(chuàng)新。幾十年來，數(shù)據(jù)大多基于紙張，需要通過大量非增值的檢查工作，才能保證從產(chǎn)品開發(fā)到商業(yè)化過程中端到端的數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。隨著生命科學(xué)企業(yè)的運營越來越外部化，這些紙質(zhì)流程和留存的點狀解決方案系統(tǒng)逐漸變得更加難以管理。?

如今的技術(shù)可以廢除這些紙質(zhì)運作系統(tǒng)，并將其替換為支持“從科學(xué)到合規(guī)”的高效數(shù)字化環(huán)境。在任何一家生命科學(xué)企業(yè)中，根據(jù)科學(xué)家在從實驗室到工廠的連續(xù)過程中所處的位置，有三個關(guān)鍵的實驗室信息學(xué)設(shè)計問題：?

●??? 研究領(lǐng)域的科學(xué)家需要一個自由開放式環(huán)境來進行實驗設(shè)計、結(jié)果采集和IP保護

●??? cGMP監(jiān)管領(lǐng)域的QA/QC科學(xué)家則正好相反，他們需要高度結(jié)構(gòu)化、以程序和方法為中心的操作系統(tǒng)，這些系統(tǒng)還需要具有與其他IT系統(tǒng)（LIMS、ERP、MES等）完全集成和數(shù)據(jù)交換的能力。

●??? 在發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和制造之間，QA/QC團隊的需求比較特殊。關(guān)鍵的信息學(xué)文檔需求包括靈活的實驗設(shè)計以及參數(shù)的變化。?

數(shù)字化實驗室信息學(xué)環(huán)境能夠?qū)娊》€(wěn)定的自動化檢測方法快速轉(zhuǎn)移到質(zhì)量操作中，并將工藝參數(shù)轉(zhuǎn)移到試點工廠和制造設(shè)施中。當療法進入完全商業(yè)化生產(chǎn)時，數(shù)字化實驗室能夠?qū)崿F(xiàn)遞歸數(shù)據(jù)訪問，推進QbD工作和持續(xù)的產(chǎn)品/工藝改進。?

配備數(shù)字化實驗室的企業(yè)可以借助信息學(xué)方法，將創(chuàng)新和商業(yè)化周期與高保真數(shù)據(jù)有效連接，隨著項目從研發(fā)向制造推進，高保真數(shù)據(jù)能夠保留上下文信息。科學(xué)產(chǎn)品生命周期管理能夠支撐這種策略，提供全面的、極具科學(xué)性的信息學(xué)基礎(chǔ)，以便在端到端的全產(chǎn)品生命周期中采集和協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)。?

通過彌補研究、開發(fā)、制造和質(zhì)量過程中的創(chuàng)新和生產(chǎn)力差距，在新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)以及QA/QC操作之間成功完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，各組織機構(gòu)采用這種驗證有效的信息學(xué)IT解決方案，可獲得以下體驗：?

? 實現(xiàn)工作流程集成化和精簡化，進而提高生產(chǎn)力

? 實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)傳輸，加快執(zhí)行和報告流程，進而提升合規(guī)性

? 進一步簡化數(shù)據(jù)訪問和標準化流程，在全球化研發(fā)環(huán)境下與不同團隊實現(xiàn)更好的合作

? 優(yōu)化實驗和樣本處理，獲得實時結(jié)果，進而作出明智決策

? 縮短項目周期，減少周期之間的延遲，進而加快產(chǎn)品上市?

整合實驗室數(shù)據(jù)、資源及流程，提升運營效率，增強團隊合作，加快產(chǎn)品上市。理清數(shù)字化實驗室部署思路，下載數(shù)字化實驗室白皮書《實驗室數(shù)字化已來》，BIOVIA為您帶來數(shù)字化實驗的360°詳解。