1.34億元購地，國產(chǎn)神經(jīng)介入龍頭加碼產(chǎn)能擴充
2023-10-20 09:44 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) | 我要投稿
10月17日，據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)(02172)（以下稱“公司”）公告，浦東新區(qū)規(guī)劃和自然資源局與公司的間接全資子公司上海神聚就收購事項簽訂《土地使用權(quán)出讓合同》，代價約人民幣1.34億元，獲得位于浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)34A-03地塊，上海神聚需自合同簽訂起5天內(nèi)支付20%定金約2673.80萬元，剩余收購款需于30個工作日內(nèi)全部付清。
公告稱，本項目將在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立集生產(chǎn)、研發(fā)、辦公于一體的全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地。項目建成后，一方面可以有效擴大集團產(chǎn)能，解決現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸問題，滿足集團在中國及海外地區(qū)的業(yè)務(wù)發(fā)展需求;另一方面，可以依托上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的地域優(yōu)勢，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，提升集團的核心競爭力，促進長期可持續(xù)發(fā)展。
01、上半年業(yè)績扭虧為盈，產(chǎn)品組合全面完善
微創(chuàng)腦科學(xué)?起源于2012年成立的微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司，是微創(chuàng)旗下的控股子公司，作為中國最早進入神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司之一，神通醫(yī)療自成立以來，就專注于神經(jīng)介入治療技術(shù)探索和產(chǎn)品研發(fā)擁有最全面的產(chǎn)品組合覆蓋，且經(jīng)證實的商業(yè)化能力，收入排名國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司第一，其產(chǎn)品累計在全國超2800家醫(yī)院獲得臨床應(yīng)用，涵蓋超過1400家三級醫(yī)院，累計支持約14.5萬臺神經(jīng)介入手術(shù)。根據(jù)公開資料獲悉，公司共有30款商業(yè)化及候選產(chǎn)品，包括在中國獲得批準(zhǔn)并商業(yè)化的10款治療產(chǎn)品及3款通路產(chǎn)品，以及17款正在開發(fā)的候選產(chǎn)品，2022年，微創(chuàng)腦科學(xué)就有包括NUMEN Silk彈簧圈、Neurohawk取栓支架、Diveer球囊導(dǎo)管、X-track遠(yuǎn)端導(dǎo)管四款產(chǎn)品獲批上市，目前，微創(chuàng)腦科學(xué)的產(chǎn)品覆蓋了出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中三大領(lǐng)域。
具體而言，微創(chuàng)腦科學(xué)的出血性腦卒中主要產(chǎn)品包括NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMENFR彈簧圈解脫控制器、Tubridge血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Willis顱內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)以及Rebridge顱內(nèi)全顯影支架等。出血性腦卒中產(chǎn)品也是微創(chuàng)腦科學(xué)的主要收入來源，根據(jù)去年報顯示，出血性腦卒中領(lǐng)域共錄得3億元人民幣銷售收入，較上年增長40.0%。其中，Tubridge血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架被認(rèn)為是該公司出血性腦卒中領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品之一。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，Tubridge作為首個進入綠色通道的神經(jīng)介入醫(yī)療器械，按2022年手術(shù)量計算，在中國市場所占市場份額超過45%，僅次于美敦力，排名全國第二。
腦動脈粥樣硬化狹窄主要產(chǎn)品包括APOLLOTM顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、Bridge椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)，以及新上市的Diveer球囊導(dǎo)管等，產(chǎn)品涵蓋顱內(nèi)狹窄、椎動脈狹窄及頸動脈狹窄三大細(xì)分疾病領(lǐng)域，已形成較完整的產(chǎn)品矩陣。其中，APOLLO顱內(nèi)支架作為全球首款治療顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病的支架系統(tǒng)，據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，按2022年手術(shù)量計算，市場份額超過60%，連續(xù)多年市占率維持第一。
急性缺血性腦卒中主要產(chǎn)品包括Neurohawk顱內(nèi)取栓支架、X-track遠(yuǎn)端導(dǎo)管、Tigertriever。其中Tigertriever為全球首個可調(diào)節(jié)的全顯影支架取栓器械，已于2021年3月獲得美國FDA的批準(zhǔn)，并于2018年5月于歐盟獲得CE標(biāo)識。同時，在通路類輔助產(chǎn)品線方面，微創(chuàng)腦科學(xué)也擁有U-track顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng)、Fastrack微導(dǎo)管系統(tǒng)等產(chǎn)品布局。目前，微創(chuàng)腦科學(xué)?的產(chǎn)品已經(jīng)逐漸進入了神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量前十的國家與地區(qū)，包括美國、歐洲、韓國和巴西。
另據(jù)上半年報，公司實現(xiàn)營收2.99億元，同比增長45.2%；營業(yè)利潤8220萬元，同比增長505.2%；凈利潤5800萬元，同比扭虧為盈。其中，海外收入1500萬元，同比上漲27.3%，其產(chǎn)品已在包括韓、美、英在內(nèi)的12個海外國家實現(xiàn)商業(yè)化。
截至目前，微創(chuàng)腦科學(xué)?全產(chǎn)品總植入數(shù)累計突破30萬根。公司生產(chǎn)III類6846支架、III類6877遠(yuǎn)端保護器，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品；從事醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研發(fā)、自研技術(shù)轉(zhuǎn)讓，并提供相關(guān)技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；從事III類醫(yī)療器械的批發(fā)、進出口。未來，微創(chuàng)腦科學(xué)?將在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)研發(fā)方面持續(xù)投入，為全球腦血管病患者提供更多優(yōu)質(zhì)的全解方案。
02、出海提速，建工廠擴產(chǎn)能
腦卒中是全球第二大、中國第一大致死性疾病。2020年中國40歲以上居民的腦卒中患病率為2.6%，遠(yuǎn)高于全球腦卒中患病率。中國新發(fā)腦卒中人數(shù)約340萬，遠(yuǎn)超美國的61萬和歐洲的112萬，約占全球每年新發(fā)卒中病例的1/4。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，按2022年銷售收入計算，微創(chuàng)腦科學(xué)是中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場前五大參與者中唯一的中國公司，市場份額約為8%，居國產(chǎn)品牌第一。根據(jù)去年報，公司總營收共計5.47億元，同比增長43%，歸屬母公司凈虧損2176.50萬元，公司的國際業(yè)務(wù)于報告期內(nèi)取得突破性進展，實現(xiàn)海外收入約2,190萬人民幣，較上年增長3,492%，跟同期相比，今年業(yè)績顯示又上了一個大臺階。
在銷售布局方面，公司于2022年分別在美國、英國、荷蘭及巴西成立四家海外子公司，并在歐洲、中東和非洲地區(qū)（合稱“EMEA地區(qū)”）、北美洲、拉丁美洲及亞太地區(qū)設(shè)立區(qū)域銷售總部。
在產(chǎn)品滲透方面，報告期內(nèi)，本集團的NUMEN?彈簧圈及NUMEN FR?彈簧圈解脫控制器相繼于巴西和日本獲批上市，U-track?顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng)在巴西獲批上市。此外，APOLLO?顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)也于巴西完成首批銷售，為海外業(yè)務(wù)增長增添新動力。
截至2022年末，公司產(chǎn)品累計在7個海外國家或地區(qū)實現(xiàn)商業(yè)化，包括韓國、美國、巴西、波蘭、西班牙、葡萄牙及智利，涵蓋近半數(shù)神經(jīng)介入手術(shù)量排名全球前十的國家。在韓國，NUMEN?彈簧圈已納入國家醫(yī)保報銷目錄，臨床使用量持續(xù)提升，報告期內(nèi)已完成逾千例手術(shù)。
在美國，借助聯(lián)營公司Rapid Medical的已有銷售渠道，公司的NUMEN?彈簧圈實現(xiàn)快速推廣；同時，NUMEN?彈簧圈可搭配Rapid Medical的自有產(chǎn)品Comaneci?動脈瘤栓塞輔助支架共同使用，構(gòu)建在彈簧圈栓塞手術(shù)領(lǐng)域的互補產(chǎn)品組合“Numenaneci”（NUMEN?彈簧圈+Comaneci?動脈瘤栓塞輔助支架），進一步增強公司協(xié)同發(fā)展能力。
數(shù)據(jù)顯示，截至2023上半年，微創(chuàng)腦科學(xué)擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約8.28億元，當(dāng)期經(jīng)營所得現(xiàn)金凈額為3235.7萬元。去年，微創(chuàng)腦科學(xué)上市港交所，IPO文件顯示，2019-2021年間，微創(chuàng)腦科學(xué)的主要產(chǎn)能為4萬件、5萬件、11.25萬件，對應(yīng)實際產(chǎn)量為3.08萬件、3.62萬件、9.68萬件，產(chǎn)能利用率為77.1%、72.5%、86.0%。
報告期內(nèi)，微創(chuàng)腦科學(xué)還有一筆重大投資，以2750萬美元（相當(dāng)于1.92億人民）投資聯(lián)營公司Rapid Medical，持有對方22.28%的股權(quán)。Rapid Medical的主要業(yè)務(wù)是神經(jīng)介入手術(shù)創(chuàng)新器械的開發(fā)、制造、銷售，2023上半年，微創(chuàng)腦科學(xué)獲得來自Rapid Medical的權(quán)益約1488萬元，而Rapid Medical虧損約5210萬元。
為保證生產(chǎn)及供應(yīng)鏈穩(wěn)定，公司位于上海張江的生產(chǎn)設(shè)施于2022年正式投產(chǎn)，建筑面積7000平方米。設(shè)計年產(chǎn)能由11萬件產(chǎn)品提升至18萬件產(chǎn)品，預(yù)計將于2025年進一步提升至35萬件產(chǎn)品，可滿足未來5年發(fā)展需求。2022年，本集團完成70余項供應(yīng)鏈改善及升級項目，原材料國產(chǎn)化率已達到90%以上，進一步加快原材料國產(chǎn)化布局。
對于子公司上海神聚收購此次收購地塊，微創(chuàng)腦科學(xué)指出，收購上述地塊是為了在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立集生產(chǎn)、研發(fā)、辦公于一體的全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地。項目建成后，可以擴大集團產(chǎn)能，解決現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸問題，滿足在中國、海外的業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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