斯微生物研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
科創(chuàng)板日報(bào)4月30日訊,據(jù)“斯微生物”公眾號消息,4月29日, 斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將開展臨床試驗(yàn)。此次獲批開展臨床試驗(yàn)的是斯微生物研發(fā)的迭代疫苗。該疫苗在研發(fā)設(shè)計(jì)中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變,對當(dāng)前新冠病毒流行株具有保護(hù)效力,有一定的廣譜性。

公司資料顯示,斯微生物成立于2016年,是一家由美國MD Anderson腫瘤中心的博士團(tuán)隊(duì)歸國創(chuàng)建的,專注于mRNA癌癥個體化疫苗及miRNA靶向癌癥干細(xì)胞的藥物研發(fā)的高科技生物技術(shù)公司。其首次將mRNA藥物及高端納米制劑平臺帶入中國,不斷探索創(chuàng)新,致力于成為亞洲乃至全世界的mRNA藥物領(lǐng)導(dǎo)者,為全世界的患者提供更加有效的健康和治療產(chǎn)品。通過依托自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA脂質(zhì)多聚體納米遞送技術(shù)平臺(LPP/mRNA),斯微生物在人用預(yù)防性疫苗、腫瘤疫苗、抗體藥物、動物保健、蛋白替代療法以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面布局。
目前,斯微生物已掌握mRNA疫苗的核心技術(shù),擁有LPP納米遞送系統(tǒng)的全球獨(dú)家權(quán)益;擁有自主開發(fā)的抗原分析、預(yù)測、序列優(yōu)化平臺以及年產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)/設(shè)備的核心專利,關(guān)鍵物料完全實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。
根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,斯微生物目前共有10余件專利申請,皆為發(fā)明專利,公司專利布局主要聚焦于合成方法、核苷酸、冠狀病毒等相關(guān)領(lǐng)域。