南昌康民醫(yī)院友好提示：要有一個遵守合規(guī)的經(jīng)營心。合計罰款23余萬！又一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)被處罰！因為這2大原因……

器械使用、廣告宣傳要小心了！南昌通報多家民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰情況！

合計罰款23余萬

南昌通報9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰情況

又有一批民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)被處罰了！

南昌晚報消息，近日，江西省南昌市市場監(jiān)管局公開了111條行政處罰案件信息，其中有9條信息的涉案主體為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)，合計處罰金額超過23萬元人民幣。

值得注意的是，在這些被處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，除了南昌市第九醫(yī)院為公立醫(yī)院外，其余8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，處罰原因包括“廣告違法”和“使用過期醫(yī)療器械”兩大類。

此中，南昌小正口腔門診部有限公司既存在“于美團(tuán)網(wǎng)站上發(fā)布違法廣告”的行為，也存在“使用過期醫(yī)療器械”的行為，被南昌市市監(jiān)局合計處罰人民幣40000元。

以下是這9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰詳情：

◆ 南昌安濟(jì)醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械，對此，南昌市市場監(jiān)管局責(zé)令該醫(yī)院改正，沒收違法使用醫(yī)療器械，并處3.5萬元人民幣的罰款。

◆ 南昌美人春醫(yī)院管理有限公司在美團(tuán)網(wǎng)站上發(fā)布違法廣告，南昌市市場監(jiān)管局對其罰款人民幣10000元，上繳國庫。

◆ 南昌鵬愛秀琪醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告，南昌市市場監(jiān)管局對其罰款人民幣20111.96元（廣告費(fèi)用5027.99元的四倍），上繳國庫。

◆ 南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)王云芝中西醫(yī)結(jié)合門診部涉嫌使用過期醫(yī)療器械，南昌市市場監(jiān)管局責(zé)令其改正，沒收違法使用醫(yī)療器械，并處4.5萬元人民幣的罰款。

◆ 南昌小正口腔門診部有限公司在美團(tuán)網(wǎng)站上發(fā)布違法廣告，南昌市市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告，建議對當(dāng)事人的違法行為罰款人民幣10000元。同時，還發(fā)現(xiàn)該口腔門診部使用過期醫(yī)療器械，南昌市市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，罰款人民幣30000元，沒收過期醫(yī)療器械。綜上所述，以上兩項違法行為共計罰款人民幣40000元，上繳國庫。

◆ 江西九三關(guān)懷醫(yī)院發(fā)布違法廣告，對此，南昌市青山湖區(qū)市場監(jiān)管局要求該醫(yī)院停止發(fā)布違法廣告、消除影響，并處以罰款10000元。

南昌市第九醫(yī)院涉嫌未按說明書要求貯存醫(yī)療器械，涉嫌使用過期醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，南昌市青山湖區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令該醫(yī)院改正，沒收過期的醫(yī)療器械，罰沒款4.5萬元，上繳國庫。

南昌市星禾薈醫(yī)療美容門診部有限公司在其經(jīng)營場所內(nèi)利用患者發(fā)布醫(yī)療廣告，南昌市西湖區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即停止發(fā)布違法醫(yī)療廣告，公開更正；對當(dāng)事人發(fā)布違法廣告的行為處罰人民幣15000元，上繳國庫。

據(jù)了解，近些年來，南昌市一直在強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

例如今年3月，在國家“清理整治知名醫(yī)院被冒牌問題”的工作號召下，南昌市從檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告、標(biāo)識、標(biāo)牌入手，通報批評了3家“變更了執(zhí)業(yè)許可證，卻沒有變更廣告宣傳、標(biāo)識用名”的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

而此次通報，更是佐證了南昌市開展醫(yī)療監(jiān)管工作的查處力度。

監(jiān)管趨嚴(yán)

多地開展民營醫(yī)院專項整治工作

事實上，不只是南昌市，近期不少省市地區(qū)都在針對民營醫(yī)療行業(yè)，開展專項整治工作。

在打擊非法廣告方面，今年3月，四川省成都市市場監(jiān)管局就聲稱，要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序，助力成都市“醫(yī)美之都”建設(shè)，再今年3月初到5月，開展為期3個月的醫(yī)療廣告專項整治工作。

在檢查醫(yī)療器械使用方面，今年4月，則有河北省邯鄲市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《民營醫(yī)院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治實施方案》，安排部署、自查整改、集中檢查、督導(dǎo)抽查和總結(jié)提升5個階段，分3個月，有針對性地檢查民營醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理和存儲情況，重點查看醫(yī)院是否購進(jìn)、使用無注冊證或備案憑證、無合格證明文件的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，特別是大型醫(yī)療設(shè)備；是否使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。

早在2020年9月，國家衛(wèi)健委就發(fā)文宣告，要啟動為期3年的“民營醫(yī)院管理年”活動，不僅要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為、打擊非法行醫(yī)，還要全面梳理排查民營醫(yī)院臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患，查漏補(bǔ)缺，研究建立民營醫(yī)院管理長效機(jī)制。

民營醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)查嚴(yán)管，已然成為一種趨勢。嚴(yán)監(jiān)管下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更應(yīng)該嚴(yán)守法律底線，以“規(guī)范”、“高質(zhì)量”應(yīng)對行業(yè)千變、萬變。

民營醫(yī)院廣告宣傳應(yīng)當(dāng)注意的11大細(xì)節(jié)：

一、程序合法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后發(fā)布廣告。

申請人可以登陸當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的網(wǎng)站，下載所需申請表填寫并向窗口提交相關(guān)資料，窗口人員進(jìn)行審查，符合要求的核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》。

發(fā)布戶外醫(yī)療廣告時，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。

《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為1年，到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請。建議醫(yī)院指定專人負(fù)責(zé)管理醫(yī)療廣告，避免出現(xiàn)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布廣告及《醫(yī)療廣告審查證明》到期后未及時申請審查等違法行為。

二、內(nèi)容合法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布廣告除了要符合法定程序外，還需要內(nèi)容合法，一些法律明令禁止出現(xiàn)的廣告內(nèi)容一定要避免。根據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》等法律法規(guī)，整理出下列法律上明確禁止的出現(xiàn)的廣告內(nèi)容（請仔細(xì)閱讀）：

1、醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

①涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；

②保證治愈或者隱含保證治愈的；

③宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

④淫穢、迷信、荒誕的；

⑤貶低他人的；

⑥利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；

⑦使用解放軍和武警部隊名義的；

2、禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。

3、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告；

4、廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

5、廣告不得有下列情形：

①使用或者變相使用中華人民共和國的國旗、國歌、國徽，軍旗、軍歌、軍徽；

②使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象；

③使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語；

④損害國家的尊嚴(yán)或者利益，泄露國家秘密；

⑤妨礙社會安定，損害社會公共利益；

⑥危害人身、財產(chǎn)安全，泄露個人隱私；

⑦妨礙社會公共秩序或者違背社會良好風(fēng)尚；

⑧含有淫穢、色情、賭博、迷信、恐怖、暴力的內(nèi)容；

⑨含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容；

⑩妨礙環(huán)境、自然資源或者文化遺產(chǎn)保護(hù)；

6、廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康。

7、未取得專利權(quán)的，不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。

8、禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利作廣告。

9、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。

10、醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：

① 表示功效、安全性的斷言或者保證；

② 說明治愈率或者有效率；

③ 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；

④利用廣告代言人作推薦、證明；

11、藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致。

由于醫(yī)療事業(yè)本身的嚴(yán)肅性和特殊性，這就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)布廣告時，必須十分謹(jǐn)慎，且合法合規(guī)，不可擅自發(fā)布法律禁止宣傳的內(nèi)容以誤導(dǎo)患者，不然不僅損害自身形象，還將面臨法律的嚴(yán)懲！

民營醫(yī)院使用醫(yī)療器械時應(yīng)該注意的4大細(xì)節(jié)：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、購買醫(yī)療器械時的注意事項：

1、醫(yī)療器械注冊證是否合格；

醫(yī)療器械注冊證是醫(yī)療器械的身份證，經(jīng)營使用未取得合格醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，情節(jié)嚴(yán)重的是要吊銷營業(yè)執(zhí)照的。

所以民營醫(yī)院使用的每個醫(yī)療器械產(chǎn)品必須確保有合格的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療設(shè)備的注冊證審核相對簡單，只要在采購時注冊證符合要求即可。

一般情況下，廠家對自己的產(chǎn)品的注冊證有嚴(yán)格的管理制度，民營醫(yī)院和供應(yīng)商也有相應(yīng)的管理軟件做效期提醒等。

醫(yī)療器械注冊證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 6 個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

2.是否超范圍使用醫(yī)療器械；

超經(jīng)營范圍經(jīng)營，指供應(yīng)商的醫(yī)療經(jīng)營證件的經(jīng)營范圍里，沒有其銷售的醫(yī)療器械的分類范圍。對供應(yīng)商來說，這是非法銷售；對民營醫(yī)院來說，是非法使用。這種情況是必須避免的。

其實一般正常情況下，供應(yīng)商是不會主動超范圍經(jīng)營的，因為如果超范圍經(jīng)營是要處以罰款，且情節(jié)嚴(yán)重的會被責(zé)令停業(yè)。

而且按工作規(guī)范，民營醫(yī)院的采購老師在索證時會做嚴(yán)格的資質(zhì)審核，不會出現(xiàn)超范圍經(jīng)營的情況。

但在實際民營醫(yī)院采購中，還是有挺多沒有嚴(yán)格執(zhí)行索證的資質(zhì)審核流程。其原因有兩個：

● 不知道資質(zhì)需要審核的確切原因和審核方法；

● 沒有嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)審核。

建議一定要詳細(xì)了解和嚴(yán)格執(zhí)行審核資質(zhì)，這樣藥監(jiān)局在抽查時才不會出現(xiàn)問題。

3.是否使用過期、失效、淘汰、已使用的醫(yī)療器械；

據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

“經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械”，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；

違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

“已使用”的醫(yī)療器械，指的其實就是“二手”醫(yī)療器械，17年10月，國家擬對現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》進(jìn)行修改，新增了“已使用”該句，主要目的是為了打擊進(jìn)口醫(yī)療器械的二手產(chǎn)品等經(jīng)營“亂象”。

4.是否重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械、未消毒的醫(yī)療器械；

最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬元以上30萬元以下罰款，責(zé)令暫停相關(guān)醫(yī)療器械使用活動，直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，依法責(zé)令相關(guān)責(zé)任人員暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)人員執(zhí)業(yè)證書：

……

1、對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理；

2、醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械；

來源：民營院長俱樂部