隨著汽化過氧化氫消毒服務技術在生物制藥車間等高潔凈場所的應用，其對潔凈空間消毒效果的驗證方法顯得尤為重要。生物指示劑作為衡量消毒效果的尺子，在對潔凈區(qū)的消毒過程中，企業(yè)通常會使用生物指示劑來驗證或確認消毒循環(huán)的有效性。

???生物指示劑能能綜合反映影響滅菌效果的各種因素，確保整個消毒服務過程達到無菌化水平。它是指特定微生物通過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有更強的耐受性。在生物指示劑驗證試驗中，需要測定芽孢在實際滅菌條件下的D值，確定孢芽孢的純度和數(shù)量，以保證滅菌過程的安全性。?

汽化過氧化氫消毒技術成為生物制藥潔凈區(qū)常用的消毒服務方式，需要對它的滅菌效果進行驗證。生物制藥對潔凈區(qū)的滅菌效率要求很高，至少要滿足以下五點要求：

? 1. 使用和操作簡單方便，不會對人員和環(huán)境造成危害；

? 2. 殺菌效力需要達到2020年版藥典規(guī)定的殺菌標準，即對枯草芽孢桿菌和嗜熱芽孢桿菌能達到104～106的致死率；

? 3. 材料相容性好，不會對潔凈區(qū)設備、彩鋼板、環(huán)氧樹脂地坪、高效送風口、回風口、玻璃等造成損壞；

? 4. 無殘留，即消毒劑滅菌后的殘留不會對藥品造成任何形式的污染；

? 5.? 擴散性好，能在無菌環(huán)境中向各個方向擴散，不留死角。?

? 上海梵通生物消毒服務研發(fā)的智能消毒機器人kino，可為生物制藥的潔凈車間和空調(diào)系統(tǒng)進行高水平消毒服務。在消毒效果進行評價中，上海梵通生物消毒服務使用log6枯黑芽孢桿菌作為生物指示劑，放置在消毒區(qū)域的不同部位，并避免指示劑與滅菌物品直接接觸。生物指示劑按設定條件滅菌后取出，分別在培養(yǎng)基中培養(yǎng)，判斷生物指示劑中的芽孢是否被完全殺死，以驗證其消毒服務效果。

智能消毒機器人kino，采用高科技的人工智能技術和激光導航技術，結合最新環(huán)保高效的汽化過氧化氫消毒技術（VHP），通過釋放強氧化自由基（羥基）來攻擊病原微生物（破壞細胞膜、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和 DNA），自由基對微生物可以達到生物指示劑log6的快速殺滅效果，殺死一切細菌、真菌和病毒。滅菌完成后，過氧化氫消毒設備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解成水蒸氣和氧氣，無殘留、無污染，腐蝕性小，對環(huán)境和人員安全，是生物制藥、生物實驗室、醫(yī)療行業(yè)的物表和空間環(huán)境常用的消毒服務方法。