關于GMP潔凈室的重要性，設計、施工、安裝和維護管理各占1/3。一般來說，潔凈室維護和管理的目的是按照設計要求控制室內(nèi)灰塵和細菌的產(chǎn)生，在設計過程中使系統(tǒng)和設備正常工作，有效防止灰塵和細菌的侵入。要及時清除產(chǎn)生的灰塵和細菌，避免突然的清潔負荷積累，防止異常情況的發(fā)生。

GMP潔凈室人員管理：關鍵人員應為企業(yè)專職員工，至少包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人，質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得兼任。所有與產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量有關的人都需要接受培訓。除了對本規(guī)范的理論和實踐進行訓練外，還應進行技能訓練，定期有效的評價訓練。進入清潔生產(chǎn)區(qū)的人不得化妝或佩戴首飾。直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)者必須在工作前接受體檢，然后每年進行一次以上。

必須嚴格控制清潔區(qū)的人數(shù)。通常，清潔區(qū)的人數(shù)必須根據(jù)人口密度（人/m2）來控制。5級潔凈區(qū)人數(shù)不得超過01。等級7不得超過0.2，等級8不得超過0.25。所有在清潔區(qū)工作的人，包括清潔工和設備維護工人，都必須接受定期培訓。從事動物組織加工或從事與當前生產(chǎn)無關的微生物培養(yǎng)的人員不得進入無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域。在不可避免的情況下，必須嚴格遵守有關人員的凈化程序。

對GMP潔凈室工作人員特別是相關技術人員進行培訓，其應掌握的內(nèi)容一般包括：了解產(chǎn)品所需的潔凈度、GMP潔凈室的粉塵來源及其控制、粉塵和細菌對產(chǎn)品的危害、GMP潔凈室、產(chǎn)品和工作服的潔凈度檢測儀器、檢測方法和評價方法凈化設備和系統(tǒng)的操作程序和故障排除方法，工藝操作及對清潔度的影響安全措施，衛(wèi)生措施該GMP潔凈室的建造和性能。

GMP潔凈室員工的培訓一般包括：

（1）練習脫下個人衣物，按照規(guī)定的方法進行保存。

（2）按照規(guī)定的方法練習穿干凈的工作服。

（3）在GMP潔凈室按照規(guī)定的方法進行洗手、干燥、專用紙巾的使用。

（4）為了不拖后腿而練習走路。

（5）GMP潔凈室所帶設備的清洗和凈化。

（6）在GMP潔凈室練習消防設備的使用。

（7）從GMP潔凈室進行緊急避難訓練。

GMP無塵室

按照國內(nèi)外慣例，在GMP無塵室進行以下10項工作：

（1）有皮膚病的人，沒有受過好傷的人，剛拔牙的人。

（2）對化學纖維和溶劑的過敏反應。

（3）嚴重的手汗。

（4）鼻腔分泌物過多。

（5）感冒、咳嗽、打噴嚏的患者。

（6）頭皮脫毛過多。

（7）習慣于搔頭、摳鼻子、摸臉、揉皮膚的人。

（8）化妝品未洗。

（9）飯后不漱口的人。

（10）未按要求穿著干凈工作服的人。

根據(jù)國內(nèi)和國際慣例，進出GMP潔凈室人員應遵守以下10項規(guī)定：潔凈室應按照既定的凈化程序和路線進場，未經(jīng)許可不得變更，衣服和潔凈衣服應存放在不同場所的單獨存放柜中未脫上衣不得進入更衣室。在潔凈區(qū)入口，如果有空氣淋浴室，入室人員必須經(jīng)過淋浴室，按要求關門后，在淋室內(nèi)抬起手臂，慢慢地轉動身體兩次。要進入緩沖室，你必須先關上門，然后再打開另一扇門。穿專用鞋進入潔凈區(qū)，不穿拖鞋進入潔凈室，進入潔凈區(qū)后，需要隨時洗手。洗手后，換上工作服。手消毒后，換上無菌衣物。洗過的手要嗎用烘干機烘干，要嗎用無塵的紙巾擦拭，要嗎更換工作服后洗手消毒，不要徒手操作凈化品。站著穿上干凈的工作服，不要讓工作服接觸地面、桌子和其他可能有灰塵的物體。不要穿著干凈的工作服去廁所。按照進出GMP潔凈室的順序去廁所。

在GMP潔凈室工作時，盡量每天洗澡或換衣服，對于生物安全潔凈室來說，盡可能多地每天刮胡子是很重要的。請勿接觸干燥肌膚的粉末或溶劑。我經(jīng)常洗手和剪指甲。在室內(nèi)輕輕移動，根據(jù)要求戴上手套和指套，不要觸摸不干凈的物體，包括自己的身體，不要把腳拖到室內(nèi)。清潔物品和物體應在氣流的迎風側操作，不清潔和污染物品應盡量在通風口附近操作。個人物品及未按要求清潔的物品不得帶入GMP潔凈室，請勿在室內(nèi)拉開衣服拉鏈。