2022年7月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中，明確提出將醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)綜合監(jiān)管和質(zhì)量工作考核內(nèi)容，在國(guó)務(wù)院近期印發(fā)的通知中，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、疾病診療滲透率越來(lái)越被頻繁提及。除此之外，今年的全國(guó)兩會(huì)也是熱點(diǎn)滿(mǎn)滿(mǎn)，人大代表盧林作出關(guān)于“發(fā)展數(shù)字醫(yī)療”的精彩提案，位于兩會(huì)熱搜詞第三的老齡化也不容忽視，最后再看近兩年行業(yè)內(nèi)如火如荼進(jìn)行中的帶量采購(gòu)，不難發(fā)現(xiàn)2023年熱點(diǎn)趨勢(shì)發(fā)生新變化，那么這些大趨勢(shì)對(duì)IVD企業(yè)意味著什么？各大企業(yè)又該如何布局呢？本文將帶各位一探究竟！

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人口老齡化與健康管理意識(shí)增強(qiáng)推動(dòng)醫(yī)療需求提升

中國(guó)社會(huì)老齡化兼具快速與深度特點(diǎn)，多種慢性病并存成為影響老年人健康的主要問(wèn)題。如何防治并管理慢性疾病成為各方專(zhuān)注的話(huà)題。7月2日在上海舉行的2023中國(guó)老年慢病大會(huì)以“科學(xué)防治慢病，助力老齡健康”為主題，中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、大會(huì)主席劉維林指出，快速發(fā)展的老齡化使我們面臨眾多挑戰(zhàn)，其中之一就是老年慢病高發(fā)。在解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心心血管科主任醫(yī)師、教授李小鷹看來(lái)，老年患者的重要特點(diǎn)是多種疾病共存，老年人因器官衰老、生理功能減退而易患多種慢性病，伴隨著全球老齡化的快速進(jìn)程，共病的患病率隨增齡而增加，已成為威脅老年人群生存與健康的重要隱患，是當(dāng)前老年醫(yī)學(xué)面臨的重大課題之一。

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上海中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書(shū)記、校長(zhǎng)、大會(huì)執(zhí)行主席季光認(rèn)為，應(yīng)對(duì)慢病挑戰(zhàn)，需要全社會(huì)各行業(yè)共同努力，需要生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、人工智能大數(shù)據(jù)、人口社會(huì)學(xué)等學(xué)科交叉，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)發(fā)展模式，為慢病防治提供智慧。體外診斷產(chǎn)品和技術(shù)將在其中發(fā)揮重要作用。各大IVD研發(fā)企業(yè)也應(yīng)該據(jù)此為醫(yī)療診斷提供技術(shù)支撐。

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同時(shí)， DRG付費(fèi)的出現(xiàn)將對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和精細(xì)化管理程度提出了更高的要求，倒逼醫(yī)療服務(wù)向質(zhì)量維度提升，同時(shí)也帶給IVD企業(yè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。IVD企業(yè)應(yīng)該加快研究和創(chuàng)新的步伐，幫助醫(yī)院降低診療成本，致力于推動(dòng)疾病的早診早篩。

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圖源：新華社

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帶量采購(gòu)政策趨于穩(wěn)定

帶量采購(gòu)政策趨于穩(wěn)定，以量換利潤(rùn)將會(huì)成為恒常態(tài)，但是以?xún)r(jià)換量可以為企業(yè)增加多少利潤(rùn)？以之前安徽衛(wèi)健委牽頭的試劑集采為例，安徽醫(yī)保局臨床檢驗(yàn)試劑集采的88個(gè)產(chǎn)品，價(jià)格平均降幅為47.02％。46個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品平均降幅為40.3％，42個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品降幅為54.4％。雅培集采中標(biāo)數(shù)量最多，但是讓出很多利潤(rùn)，安徽集采進(jìn)口品牌的項(xiàng)目從原有成本率45％左右進(jìn)院降低為25％，很多大醫(yī)院都強(qiáng)勢(shì)要求其他未進(jìn)行集采項(xiàng)目同比下降，并且根據(jù)近幾年的采購(gòu)價(jià)格總結(jié)估算，近幾年產(chǎn)品擬中選價(jià)平均降幅59%，“以?xún)r(jià)換量”對(duì)資本市場(chǎng)的意義有待細(xì)琢。

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在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，伴隨著帶量采購(gòu)政策的常態(tài)化執(zhí)行，IVD行業(yè)的價(jià)值將被重新定義，市場(chǎng)格局也將重塑。產(chǎn)品從高毛利高費(fèi)用轉(zhuǎn)向低毛利低費(fèi)用、從大單品轉(zhuǎn)向流水線(xiàn)一體化配套。隨著帶量采購(gòu)政策的實(shí)施，產(chǎn)品價(jià)格中的水分被不斷擠壓，產(chǎn)業(yè)鏈盈利空間大幅下降，憑借現(xiàn)金流支撐研發(fā)投入難度加大，再加上外企也在市場(chǎng)上積極布局，未來(lái)唯有品種豐富、產(chǎn)能龐大、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的企業(yè)，方能在監(jiān)管推動(dòng)的市場(chǎng)中成為長(zhǎng)期優(yōu)勝玩家。從長(zhǎng)期來(lái)看，較早尋找新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)，布局其他賽道及緊跟政策的企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)更加明顯，更具有發(fā)展前景與投資價(jià)值，比如美康的質(zhì)譜賽道，九強(qiáng)的凝血賽道，企業(yè)紛紛拓寬邊界尋找更多可能。另外企業(yè)想突破困境同時(shí)要加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量管理及企業(yè)管理，盡可能細(xì)化市場(chǎng)，在自己的亮點(diǎn)領(lǐng)域精益求精。

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數(shù)字醫(yī)療發(fā)展迅速

數(shù)字醫(yī)療發(fā)展迅速，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展正在逐步改變?nèi)唛L(zhǎng)且耗時(shí)的就醫(yī)流程，數(shù)字醫(yī)療成為“大勢(shì)所趨”。雖然數(shù)字醫(yī)療發(fā)展仍然面臨高位引領(lǐng)不足、創(chuàng)新中心集聚度不高、人才瓶頸等深層次問(wèn)題，但近年來(lái)，中國(guó)數(shù)字醫(yī)療行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)數(shù)字醫(yī)療行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》等產(chǎn)業(yè)政策為數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

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IVD企業(yè)作為其中重要的一環(huán)，是助力智慧醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展不可缺少的力量，應(yīng)該協(xié)助醫(yī)院優(yōu)化科室管理，幫助醫(yī)院提升醫(yī)療智慧化程度，同時(shí)也應(yīng)該加快自身的數(shù)字化布局。以帝邁生物為例，每年需要采購(gòu)成千上百個(gè)產(chǎn)品零配件。把整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈所有的環(huán)節(jié)打通，做到全盤(pán)掌控，才能保證產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通軌跡在正常的軌道中運(yùn)行。通過(guò)數(shù)字化平臺(tái)，能有效地實(shí)現(xiàn)上下游的貫通，直到終端用戶(hù)；可以輕松、明確地統(tǒng)計(jì)出一年下來(lái)實(shí)驗(yàn)室終端檢測(cè)中使用的材料數(shù)量、每家供應(yīng)商的產(chǎn)品數(shù)量、成本結(jié)構(gòu)、報(bào)廢率、實(shí)際質(zhì)量狀況等數(shù)據(jù)，從數(shù)字技術(shù)實(shí)現(xiàn)精益化生產(chǎn)管理。

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圖源網(wǎng)絡(luò)

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醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策逐漸完善

去年國(guó)家衛(wèi)生健康委等11個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，結(jié)合我國(guó)老齡人口特點(diǎn)、家庭發(fā)展趨勢(shì)等新情況，瞄準(zhǔn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的難點(diǎn)堵點(diǎn)，提出多項(xiàng)政策措施。

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從養(yǎng)老的傳統(tǒng)看，進(jìn)一步提升醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)質(zhì)量，其中應(yīng)重點(diǎn)提高居家和社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的服務(wù)質(zhì)量。去年湖南省長(zhǎng)沙縣政府出臺(tái)了《深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)發(fā)展實(shí)施方案》鼓勵(lì)推進(jìn)社區(qū)居家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合設(shè)施建設(shè)，支持社會(huì)力量建設(shè)專(zhuān)業(yè)化、規(guī)?；?、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合能力突出的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。

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個(gè)別地區(qū)在基層用“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”養(yǎng)老模式配套建設(shè)康復(fù)醫(yī)院，這無(wú)疑為IVD企業(yè)特別是醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)帶來(lái)無(wú)限商機(jī)。有專(zhuān)家預(yù)估，僅養(yǎng)老康復(fù)器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)5年內(nèi)的需求將達(dá)300億~500億元。從產(chǎn)業(yè)鏈上看，從源頭端醫(yī)療器械到終端藥品均為老齡人關(guān)注重點(diǎn)。醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策下，對(duì)于遠(yuǎn)程健康管理醫(yī)療設(shè)備（血壓計(jì)、脂肪測(cè)量?jī)x、血糖儀、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等）需求大增。梳理樂(lè)心醫(yī)療財(cái)報(bào)，發(fā)現(xiàn)其主營(yíng)收入為13.37億元，較去年同比增長(zhǎng)19.91％，從主營(yíng)收入產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)看，家用醫(yī)療產(chǎn)品營(yíng)收局首，達(dá)6.87億元，占收入比例的51.38％，其次為智能可穿戴產(chǎn)品營(yíng)收2.91億元，占收入比例21.85％，家用健康產(chǎn)品的主營(yíng)收入為2.85億元，占收入比例的21.28％。以及在A股上表現(xiàn)搶眼的復(fù)星醫(yī)藥，早在2018年就斥資21億布局醫(yī)療養(yǎng)老，2020年其醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域主營(yíng)收就高達(dá)31.72億元，占主營(yíng)收10.48％。另外，迪安診斷公司也曾表示過(guò)，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)與國(guó)家醫(yī)療政策和養(yǎng)老政策息息相關(guān)。

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可以看出醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策為廣大企業(yè)提供了新的市場(chǎng)，同時(shí)也為企業(yè)未來(lái)研發(fā)指明了方向，就是提高自身產(chǎn)品的可及性及便利性，實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)和管理，縮短老人看病時(shí)長(zhǎng)，針對(duì)社區(qū)醫(yī)院及居家醫(yī)療的特點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品。

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圖源網(wǎng)絡(luò)

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疾病診療滲透率有待提高

我國(guó)疾病診療滲透率有待提高，以糖尿病為例，我國(guó)的老年糖尿病患病率遠(yuǎn)高于全球平均水平，但患者的知曉率和治療率均處于較低水平，除了糖尿病，慢性腎臟病、慢阻肺、中青年高血壓等疾病診療滲透率都有待提高。

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提升疾病的診療滲透率無(wú)疑是對(duì)各大企業(yè)提出了新的要求 ，也為企業(yè)提供了新的市場(chǎng)。以近幾年火爆的宮頸癌預(yù)防為例，2020 年 11 月，WHO 在世界衛(wèi)生大會(huì)上通過(guò)了《加速消除作為公共衛(wèi)生問(wèn)題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》，文件中提出有三個(gè)關(guān)鍵措施，即疫苗接種、 篩查和治療，計(jì)劃到 2050 年成功實(shí)施這三項(xiàng)措施可減少 40%以上的新增病例 和 500 萬(wàn)例相關(guān)死亡病例。國(guó)內(nèi)健康中國(guó)行動(dòng)創(chuàng)新模式首批十五個(gè)試點(diǎn)城市亦陸續(xù)出臺(tái) HPV 疫苗接種相關(guān)政策，極大地推動(dòng)了 HPV 疫苗的研發(fā)和市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。

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我們預(yù)計(jì) 2021-2025 年在我國(guó) 10-44 歲女性年齡段的 HPV 疫苗累計(jì)新增市場(chǎng)空間達(dá) 536 億元，保守假設(shè)下為 390 億元，樂(lè)觀假設(shè)下為 680 億元。2020 年我國(guó) HPV 疫苗市場(chǎng)規(guī)模約 135 億元，2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下接近32%，保守情況下約24%，樂(lè)觀情況下約 38%。在今年3月，萬(wàn)泰生物發(fā)布2022年年度報(bào)告3月20日晚間，萬(wàn)泰生物發(fā)布2022年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)47.36億元，同比增長(zhǎng)134.28%；截至報(bào)告期末，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)41.33億元，同比上漲145.70%。對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，萬(wàn)泰生物表示，主要因素為公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，收入及利潤(rùn)均繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)；此外，因檢測(cè)試劑市場(chǎng)需求旺盛，公司相關(guān)檢測(cè)試劑及原料的收入和利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)了一定增長(zhǎng)。萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)銷(xiāo)情況可圈可點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi)，公司二價(jià)HPV疫苗達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬(wàn)支，銷(xiāo)量突破2500萬(wàn)支。2022年3月份，萬(wàn)泰生物中標(biāo)了廣東省適齡女性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)等惠民項(xiàng)目，推進(jìn)宮頸癌疫苗在部分年齡段的免費(fèi)接種。國(guó)際市場(chǎng)方面，公司二價(jià)HPV疫苗通過(guò)WHOPQ認(rèn)證后，2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果（金）4個(gè)國(guó)家的上市許可。公司產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。若《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的目標(biāo)按期完成，再考慮到國(guó)外HPV疫苗已在男性中開(kāi)始普及，未來(lái)我國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步增大。

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數(shù)據(jù)分析至此，不難發(fā)現(xiàn)，提高疾病診療滲透率背后蘊(yùn)含著無(wú)限商機(jī)，我國(guó)尚有很多疾病的知曉率診療率有待提高，對(duì)于診療工作而言，提高臨床首診確診率和用藥合理性，是提高疾病診療滲透率的重要途徑，這也意味著產(chǎn)品研發(fā)的壓力也給到了IVD企業(yè)研發(fā)人員，企業(yè)還是應(yīng)該有效地配置企業(yè)的人力、人才資源，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，使企業(yè)獲得長(zhǎng)久發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。

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總而言之，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，外資企業(yè)與本土企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈，各大企業(yè)想要突出重圍實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，還是要時(shí)刻跟隨政策，不斷研究熱點(diǎn)趨勢(shì)變化并與時(shí)俱進(jìn)啊！