2022年7月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見》中，明確提出將醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)綜合監(jiān)管和質(zhì)量工作考核內(nèi)容，在國務(wù)院近期印發(fā)的通知中，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、疾病診療滲透率越來越被頻繁提及。除此之外，今年的全國兩會也是熱點(diǎn)滿滿，人大代表盧林作出關(guān)于“發(fā)展數(shù)字醫(yī)療”的精彩提案，位于兩會熱搜詞第三的老齡化也不容忽視，最后再看近兩年行業(yè)內(nèi)如火如荼進(jìn)行中的帶量采購，不難發(fā)現(xiàn)2023年熱點(diǎn)趨勢發(fā)生新變化，那么這些大趨勢對IVD企業(yè)意味著什么？各大企業(yè)又該如何布局呢？本文將帶各位一探究竟！

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人口老齡化與健康管理意識增強(qiáng)推動醫(yī)療需求提升

中國社會老齡化兼具快速與深度特點(diǎn)，多種慢性病并存成為影響老年人健康的主要問題。如何防治并管理慢性疾病成為各方專注的話題。7月2日在上海舉行的2023中國老年慢病大會以“科學(xué)防治慢病，助力老齡健康”為主題，中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會會長、大會主席劉維林指出，快速發(fā)展的老齡化使我們面臨眾多挑戰(zhàn)，其中之一就是老年慢病高發(fā)。在解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心心血管科主任醫(yī)師、教授李小鷹看來，老年患者的重要特點(diǎn)是多種疾病共存，老年人因器官衰老、生理功能減退而易患多種慢性病，伴隨著全球老齡化的快速進(jìn)程，共病的患病率隨增齡而增加，已成為威脅老年人群生存與健康的重要隱患，是當(dāng)前老年醫(yī)學(xué)面臨的重大課題之一。

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上海中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記、校長、大會執(zhí)行主席季光認(rèn)為，應(yīng)對慢病挑戰(zhàn)，需要全社會各行業(yè)共同努力，需要生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、人工智能大數(shù)據(jù)、人口社會學(xué)等學(xué)科交叉，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)發(fā)展模式，為慢病防治提供智慧。體外診斷產(chǎn)品和技術(shù)將在其中發(fā)揮重要作用。各大IVD研發(fā)企業(yè)也應(yīng)該據(jù)此為醫(yī)療診斷提供技術(shù)支撐。

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同時， DRG付費(fèi)的出現(xiàn)將對醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和精細(xì)化管理程度提出了更高的要求，倒逼醫(yī)療服務(wù)向質(zhì)量維度提升，同時也帶給IVD企業(yè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。IVD企業(yè)應(yīng)該加快研究和創(chuàng)新的步伐，幫助醫(yī)院降低診療成本，致力于推動疾病的早診早篩。

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圖源：新華社

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帶量采購政策趨于穩(wěn)定

帶量采購政策趨于穩(wěn)定，以量換利潤將會成為恒常態(tài)，但是以價換量可以為企業(yè)增加多少利潤？以之前安徽衛(wèi)健委牽頭的試劑集采為例，安徽醫(yī)保局臨床檢驗試劑集采的88個產(chǎn)品，價格平均降幅為47.02％。46個進(jìn)口產(chǎn)品平均降幅為40.3％，42個國產(chǎn)產(chǎn)品降幅為54.4％。雅培集采中標(biāo)數(shù)量最多，但是讓出很多利潤，安徽集采進(jìn)口品牌的項目從原有成本率45％左右進(jìn)院降低為25％，很多大醫(yī)院都強(qiáng)勢要求其他未進(jìn)行集采項目同比下降，并且根據(jù)近幾年的采購價格總結(jié)估算，近幾年產(chǎn)品擬中選價平均降幅59%，“以價換量”對資本市場的意義有待細(xì)琢。

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在業(yè)內(nèi)人士看來，伴隨著帶量采購政策的常態(tài)化執(zhí)行，IVD行業(yè)的價值將被重新定義，市場格局也將重塑。產(chǎn)品從高毛利高費(fèi)用轉(zhuǎn)向低毛利低費(fèi)用、從大單品轉(zhuǎn)向流水線一體化配套。隨著帶量采購政策的實(shí)施，產(chǎn)品價格中的水分被不斷擠壓，產(chǎn)業(yè)鏈盈利空間大幅下降，憑借現(xiàn)金流支撐研發(fā)投入難度加大，再加上外企也在市場上積極布局，未來唯有品種豐富、產(chǎn)能龐大、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的企業(yè)，方能在監(jiān)管推動的市場中成為長期優(yōu)勝玩家。從長期來看，較早尋找新的增長曲線，布局其他賽道及緊跟政策的企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢更加明顯，更具有發(fā)展前景與投資價值，比如美康的質(zhì)譜賽道，九強(qiáng)的凝血賽道，企業(yè)紛紛拓寬邊界尋找更多可能。另外企業(yè)想突破困境同時要加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量管理及企業(yè)管理，盡可能細(xì)化市場，在自己的亮點(diǎn)領(lǐng)域精益求精。

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數(shù)字醫(yī)療發(fā)展迅速

數(shù)字醫(yī)療發(fā)展迅速，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展正在逐步改變?nèi)唛L且耗時的就醫(yī)流程，數(shù)字醫(yī)療成為“大勢所趨”。雖然數(shù)字醫(yī)療發(fā)展仍然面臨高位引領(lǐng)不足、創(chuàng)新中心集聚度不高、人才瓶頸等深層次問題，但近年來，中國數(shù)字醫(yī)療行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵數(shù)字醫(yī)療行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》等產(chǎn)業(yè)政策為數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

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IVD企業(yè)作為其中重要的一環(huán)，是助力智慧醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展不可缺少的力量，應(yīng)該協(xié)助醫(yī)院優(yōu)化科室管理，幫助醫(yī)院提升醫(yī)療智慧化程度，同時也應(yīng)該加快自身的數(shù)字化布局。以帝邁生物為例，每年需要采購成千上百個產(chǎn)品零配件。把整個產(chǎn)業(yè)鏈所有的環(huán)節(jié)打通，做到全盤掌控，才能保證產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通軌跡在正常的軌道中運(yùn)行。通過數(shù)字化平臺，能有效地實(shí)現(xiàn)上下游的貫通，直到終端用戶；可以輕松、明確地統(tǒng)計出一年下來實(shí)驗室終端檢測中使用的材料數(shù)量、每家供應(yīng)商的產(chǎn)品數(shù)量、成本結(jié)構(gòu)、報廢率、實(shí)際質(zhì)量狀況等數(shù)據(jù)，從數(shù)字技術(shù)實(shí)現(xiàn)精益化生產(chǎn)管理。

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圖源網(wǎng)絡(luò)

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醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策逐漸完善

去年國家衛(wèi)生健康委等11個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見》，結(jié)合我國老齡人口特點(diǎn)、家庭發(fā)展趨勢等新情況，瞄準(zhǔn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的難點(diǎn)堵點(diǎn)，提出多項政策措施。

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從養(yǎng)老的傳統(tǒng)看，進(jìn)一步提升醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)質(zhì)量，其中應(yīng)重點(diǎn)提高居家和社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的服務(wù)質(zhì)量。去年湖南省長沙縣政府出臺了《深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)發(fā)展實(shí)施方案》鼓勵推進(jìn)社區(qū)居家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合設(shè)施建設(shè)，支持社會力量建設(shè)專業(yè)化、規(guī)?；⑨t(yī)養(yǎng)結(jié)合能力突出的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。

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個別地區(qū)在基層用“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”養(yǎng)老模式配套建設(shè)康復(fù)醫(yī)院，這無疑為IVD企業(yè)特別是醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)帶來無限商機(jī)。有專家預(yù)估，僅養(yǎng)老康復(fù)器械產(chǎn)業(yè)未來5年內(nèi)的需求將達(dá)300億~500億元。從產(chǎn)業(yè)鏈上看，從源頭端醫(yī)療器械到終端藥品均為老齡人關(guān)注重點(diǎn)。醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策下，對于遠(yuǎn)程健康管理醫(yī)療設(shè)備（血壓計、脂肪測量儀、血糖儀、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等）需求大增。梳理樂心醫(yī)療財報，發(fā)現(xiàn)其主營收入為13.37億元，較去年同比增長19.91％，從主營收入產(chǎn)品構(gòu)成來看，家用醫(yī)療產(chǎn)品營收局首，達(dá)6.87億元，占收入比例的51.38％，其次為智能可穿戴產(chǎn)品營收2.91億元，占收入比例21.85％，家用健康產(chǎn)品的主營收入為2.85億元，占收入比例的21.28％。以及在A股上表現(xiàn)搶眼的復(fù)星醫(yī)藥，早在2018年就斥資21億布局醫(yī)療養(yǎng)老，2020年其醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域主營收就高達(dá)31.72億元，占主營收10.48％。另外，迪安診斷公司也曾表示過，公司的主營業(yè)務(wù)與國家醫(yī)療政策和養(yǎng)老政策息息相關(guān)。

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可以看出醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策為廣大企業(yè)提供了新的市場，同時也為企業(yè)未來研發(fā)指明了方向，就是提高自身產(chǎn)品的可及性及便利性，實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)和管理，縮短老人看病時長，針對社區(qū)醫(yī)院及居家醫(yī)療的特點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品。

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圖源網(wǎng)絡(luò)

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疾病診療滲透率有待提高

我國疾病診療滲透率有待提高，以糖尿病為例，我國的老年糖尿病患病率遠(yuǎn)高于全球平均水平，但患者的知曉率和治療率均處于較低水平，除了糖尿病，慢性腎臟病、慢阻肺、中青年高血壓等疾病診療滲透率都有待提高。

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提升疾病的診療滲透率無疑是對各大企業(yè)提出了新的要求 ，也為企業(yè)提供了新的市場。以近幾年火爆的宮頸癌預(yù)防為例，2020 年 11 月，WHO 在世界衛(wèi)生大會上通過了《加速消除作為公共衛(wèi)生問題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》，文件中提出有三個關(guān)鍵措施，即疫苗接種、 篩查和治療，計劃到 2050 年成功實(shí)施這三項措施可減少 40%以上的新增病例 和 500 萬例相關(guān)死亡病例。國內(nèi)健康中國行動創(chuàng)新模式首批十五個試點(diǎn)城市亦陸續(xù)出臺 HPV 疫苗接種相關(guān)政策，極大地推動了 HPV 疫苗的研發(fā)和市場規(guī)模的擴(kuò)大。

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我們預(yù)計 2021-2025 年在我國 10-44 歲女性年齡段的 HPV 疫苗累計新增市場空間達(dá) 536 億元，保守假設(shè)下為 390 億元，樂觀假設(shè)下為 680 億元。2020 年我國 HPV 疫苗市場規(guī)模約 135 億元，2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下接近32%，保守情況下約24%，樂觀情況下約 38%。在今年3月，萬泰生物發(fā)布2022年年度報告3月20日晚間，萬泰生物發(fā)布2022年年度報告，報告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元，同比增長134.28%；截至報告期末，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達(dá)41.33億元，同比上漲145.70%。對于業(yè)績增長，萬泰生物表示，主要因素為公司二價宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤均繼續(xù)保持高速增長；此外，因檢測試劑市場需求旺盛，公司相關(guān)檢測試劑及原料的收入和利潤也實(shí)現(xiàn)了一定增長。萬泰生物二價HPV疫苗的產(chǎn)銷情況可圈可點(diǎn)。報告期內(nèi)，公司二價HPV疫苗達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支，銷量突破2500萬支。2022年3月份，萬泰生物中標(biāo)了廣東省適齡女性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購等惠民項目，推進(jìn)宮頸癌疫苗在部分年齡段的免費(fèi)接種。國際市場方面，公司二價HPV疫苗通過WHOPQ認(rèn)證后，2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）4個國家的上市許可。公司產(chǎn)品的國際競爭力進(jìn)一步提升。若《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的目標(biāo)按期完成，再考慮到國外HPV疫苗已在男性中開始普及，未來我國HPV疫苗的市場規(guī)模有望進(jìn)一步增大。

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數(shù)據(jù)分析至此，不難發(fā)現(xiàn)，提高疾病診療滲透率背后蘊(yùn)含著無限商機(jī)，我國尚有很多疾病的知曉率診療率有待提高，對于診療工作而言，提高臨床首診確診率和用藥合理性，是提高疾病診療滲透率的重要途徑，這也意味著產(chǎn)品研發(fā)的壓力也給到了IVD企業(yè)研發(fā)人員，企業(yè)還是應(yīng)該有效地配置企業(yè)的人力、人才資源，推動技術(shù)創(chuàng)新，使企業(yè)獲得長久發(fā)展的持續(xù)動力。

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總而言之，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，外資企業(yè)與本土企業(yè)間競爭激烈，各大企業(yè)想要突出重圍實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，還是要時刻跟隨政策，不斷研究熱點(diǎn)趨勢變化并與時俱進(jìn)?。?/p>