作者|桐暉藥業(yè)

鹽酸阿莫羅芬是一種抗真菌藥物，由羅氏公司開發(fā)，1991年上市，商品名為Leceryl。阿莫羅芬為第五類嗎啉類抗菌藥物的代表性藥物，通過抑制次麥角類固醇轉化成麥角甾醇所需的還原酶和異構酶，促使次麥角類醇蓄積，麥角類固醇大量減少，從而損害真菌細胞膜結構和功能，起到抑制和殺滅真菌的功效。本品體外活性高，對于淺部真菌感染具有良好治療效果，能夠有效的抑制由皮膚蘚菌所引起的甲真菌病，對于皮膚蘚菌尤為敏感。相對于丙烯胺類藥物而言，其皮膚癬菌的抗菌活性與之相當，但高于唑類藥物，相比于棘白菌素類藥物其售價更親民，抗菌譜更廣，市場前景廣泛。

目前，鹽酸阿莫羅芬為醫(yī)保目錄乙類產品，原研和少量國產制劑上市。

進口原料藥鹽酸阿莫羅芬的基本藥物信息

產品名稱：鹽酸阿莫羅芬

英文名：amorolfine HCl

CAS：78613-38-4

科室：皮膚科

申報家數：國產原料藥1家，國產制劑3家;進口原料藥1家，進口制劑2家

進口原料藥鹽酸阿莫羅芬的項目支持詳情

原料來源：意大利

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF，未激活

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內市場情況：醫(yī)保目錄乙類產品，原研和少量國產制劑上市。