根據(jù)CLP條例第45條和附件八(Commission Regulation(EU)No 2017/542)，所有投放到歐盟市場(chǎng)并具有理化危險(xiǎn)或健康危害的混合物，需要通報(bào)信息給成員國(guó)指定機(jī)構(gòu)，并在標(biāo)簽上附上唯一的配方標(biāo)識(shí)(UFI)，即為“毒物中心通報(bào)(PCN)”。設(shè)在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)并將有危害的混合物投放市場(chǎng)的進(jìn)口商和下游用戶負(fù)責(zé)向指定機(jī)構(gòu)提交通報(bào)信息。提交卷宗也可由除負(fù)有法定通報(bào)義務(wù)的合規(guī)主體以外的第三方來(lái)實(shí)際準(zhǔn)備和提交。非歐盟供應(yīng)商，可以通過(guò)歐盟法人實(shí)體(如OR，歐盟總公司或子公司等）自愿提交，并向?qū)嶋H歐盟進(jìn)口商提供UFI而非混合物成分，以保護(hù)CBl。

什么是UFI?

唯一的配方標(biāo)識(shí)(UFI)是由歐盟企業(yè)的增值稅編號(hào)和分配給產(chǎn)品的內(nèi)部代碼生成的16位字母數(shù)字代碼。一個(gè)UFI只能分配給一個(gè)混合物配方，同樣的UF可以在供應(yīng)鏈中使用，只要成分不變。UFI可用來(lái)保護(hù)機(jī)密配方，作為已知的成分提交。

UF阿可用軟件自主生成，在提交時(shí)必須填寫(xiě)，通報(bào)審核通過(guò)后才“有效”，才能明確地將提交的混合物信息以及與患者治療相關(guān)的信息與投放市場(chǎng)的特定產(chǎn)品聯(lián)系起來(lái)。

PCN如何提交?

PCN旨在統(tǒng)─協(xié)調(diào)歐盟所有成員國(guó)的通報(bào)方式，其通報(bào)形式和具體內(nèi)容如下:統(tǒng)—使用毒物中心通報(bào)(PCN)格式提交

統(tǒng)—使用歐洲產(chǎn)品分類系統(tǒng)(EuPCS)給產(chǎn)品分類

統(tǒng)—使用ECHA建立的提交門(mén)戶直接發(fā)送到混合物投放市場(chǎng)的成員國(guó)指定機(jī)構(gòu)

2021年迎來(lái)了輸歐混合物執(zhí)法年:

混合物分類/標(biāo)簽/SDS新要求:

歐盟(COMMISSION REGULATION(EU)2020/878)新規(guī)將于2021年1月1日開(kāi)始實(shí)施，適用于各歐盟成員國(guó)，將對(duì)歐盟市場(chǎng)造成很大的影響，對(duì)于企業(yè)投放到歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品需要應(yīng)對(duì)毒物中心通報(bào)（PCN)的情況，需要更新對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的SDS和標(biāo)簽，添加相應(yīng)的UFI信息。

毒物中心通報(bào)(PCN)新要求:

針對(duì)所有投放到歐盟市場(chǎng)并具有理化危險(xiǎn)或健康危害的混合物，需要通報(bào)信息給成員國(guó)指定機(jī)構(gòu)，并在標(biāo)簽上附上唯一的配方標(biāo)識(shí)(UFI)。

SCIP新要求:

根據(jù)最新修訂的歐盟“廢棄物框架指令”(WFD指令; Directive 2008/98/EC),從2021年1月5日起，所有在歐盟境內(nèi)流通的物品，如果其所含高關(guān)注物質(zhì)(SVHCs, ubstances of Very High Concemn)超過(guò)0.1%(w/w)，則需要向ECHA提交通報(bào)。ECHA將對(duì)企業(yè)提交的通報(bào)信息進(jìn)行收集整理，建立SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)。具有通報(bào)義務(wù)的企業(yè)最早可于今年10月份開(kāi)始提交SCIP通報(bào)。

輸歐產(chǎn)品—站式合規(guī)服務(wù)

輸歐產(chǎn)品企業(yè)，將在2021年迎來(lái)執(zhí)法檢查的高峰，企業(yè)應(yīng)盡早準(zhǔn)備通報(bào)工作，并根據(jù)新法規(guī)要求更新標(biāo)簽和SDS(分類的重要性和時(shí)效性)，避免在官方執(zhí)法行動(dòng)中受到處罰，例如高額比例的罰款、沒(méi)收貨物、甚至監(jiān)禁等，以便利完成輸歐貿(mào)易。