initial?importer是什么意思？美國FDA清關知識科普DII代理服務

nitial?importer中文意思就是初始進口商，F(xiàn)DA清關的時候有時候也表述為Device?initial?importer,縮寫為DII,?DII是美國FDA清關必不可少的清關資料，并不是說出口商和制造商注冊完FDA就完事了，就可以暢通無阻的將FDA管制類貨物運輸?shù)矫绹?，美國清關還需要提供一個initial?importer，做初始進口商，毫不夸張的說，市場上99.9%的出口企業(yè)和清關公司都是解決不了這個問題，這個問題不是無解，是可以解決的，處理超過600+此類案例，最后都是完美結局，找對人很重要。

對?FDA?初始進口商問題的回答
問題：我們公司進口醫(yī)療器械。由于我們全程清關，我們就是?IOR。我不明白我們是否也被視為?FDA?的初始進口商。我們偶爾會重新包裝物品以發(fā)送給國內客戶。我們已在?FDA?注冊為各種設備，作為規(guī)范開發(fā)人員或建立的投訴文件

FDA?AOC?代碼
問題：提交合規(guī)確認代碼時的最佳做法是什么？商業(yè)發(fā)票上每種商品的?AofC?代碼是否足以進行進口清關審查？?答：不，那是提交數(shù)據(jù)的地方不對。公平地說，如果你愿意，你可以在你的文檔中使用它們
FDA?許可保留
問題：我們有進口貨物（HTS?9018.49-?陶瓷支架組件）并且被海關困住，上周沒有人能夠提供幫助。根據(jù)?21CFR?807.85?-?我們免于?FDA?注冊，因為商品是用于制造醫(yī)療設備的組件。有沒有人有任何建議

如何更正FDA條目？
只有滿足以下條件之一時，才允許進行糾正：
條目在抵達前五天以上發(fā)送（且在抵達前5天以上進行更正），或FDA拒絕了這項申請。如果您收到FDA拒絕，您可以更新信息并重新發(fā)送。如果美國海關與邊境保護局已經(jīng)到達該條目，您需要在本地港口向美國海關與邊界保護局請求更正。如果美國海關和邊境保護局已到達并發(fā)布該條目，則不允許更正，您需要取消并重新歸檔。

最常見的錯誤是什么？
最常見的錯誤是：
生產國無效（生產國與制造商地址不一致）
缺少合規(guī)性確認（大多數(shù)FDA產品類型的確認是強制性的）
缺失實體：對于非事先通知條目，至少需要四（4）個實體：
制造商
托運人，
進口商，以及
交付給甲方（醫(yī)療器械也需要器械初始進口商）

對于事先通知條目，需要七（7）個實體：
?制造商或種植者或整合者，
?托運人，
?進口商，
?最終收貨人，
?業(yè)主，
?PN發(fā)射機，以及
?PN提交者。
無效的產品代碼