樂普醫(yī)療子公司多款I(lǐng)VD產(chǎn)品CE證書成功擴(kuò)證
財聯(lián)社5月26日電,近日獲悉,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司旗下子公司樂普診斷IVDD Class b類產(chǎn)品新增入組產(chǎn)品、成功完成擴(kuò)證,正式獲得歐盟CE認(rèn)證。本次新增入組產(chǎn)品包含血糖、酮體、尿酸分析儀及血糖試紙條、酮體試紙條、尿酸試紙條。血糖、酮體、尿酸分析儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯(lián)用,用于定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量,輔助監(jiān)控患者的血糖、酮體、尿酸指標(biāo),該系列產(chǎn)品可用于專業(yè)用途或家庭自測。

公司資料顯示,樂普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年,并于2009年在深圳證券交易所A股創(chuàng)業(yè)板上市,是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一。作為國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一,樂普醫(yī)療專注于服務(wù)心血管病患者,堅持研發(fā)創(chuàng)新,在心血管支架、心臟起搏器、心血管藥物及醫(yī)療人工智能等領(lǐng)域取得多項突破,并承擔(dān)了多個國家重大科研項目。目前,公司已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán),業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。
樂普醫(yī)療由冠脈藥物支架為基礎(chǔ),現(xiàn)已步入生物可吸收醫(yī)療器械和人工AI智能醫(yī)療器械時代。公司擁有國際第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管內(nèi)藥物(紫杉醇)洗脫球囊導(dǎo)管Vesselin等重磅產(chǎn)品,國際領(lǐng)先技術(shù)的人工智能AI-ECG心電分析軟件系統(tǒng)產(chǎn)品也已獲得美國FDA批準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證及NMPA注冊批準(zhǔn)。
根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,樂普醫(yī)療及其關(guān)聯(lián)公司目前共有2200余件專利申請,其中發(fā)明專利超過800件,公司專利布局主要聚焦于吻合器、封堵器等相關(guān)領(lǐng)域。