河北省衛(wèi)健委答復(fù):落地落實(shí)項(xiàng)目備案綠色通道,為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策支撐

近日,河北省衛(wèi)健委在答復(fù)省工商聯(lián)提出的《關(guān)于推動(dòng)我省自貿(mào)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策》單位提案之后,予以答復(fù)表示:相關(guān)文字摘要表述如下:

建設(shè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)是黨中央、國(guó)務(wù)院在新時(shí)代推進(jìn)改革開(kāi)放的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措,在我國(guó)改革開(kāi)放進(jìn)程中具有里程碑意義。我省緊抓自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)發(fā)展機(jī)遇,結(jié)合四個(gè)片區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)布局,充分考慮生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,將支持生物醫(yī)藥和生命健康發(fā)展作為推動(dòng)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作任務(wù)。
一、落地落實(shí)項(xiàng)目備案綠色通道
河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)總體方案明確提出“支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目,建立項(xiàng)目備案綠色通道”。圍繞此項(xiàng)改革試點(diǎn)任務(wù)落地落實(shí),我省主要開(kāi)展了以下幾方面工作:
(一)完善相關(guān)政策和推進(jìn)措施。積極推動(dòng)出臺(tái)有關(guān)政策文件和推進(jìn)措施。
一是省政府發(fā)布《中國(guó)(河北)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)管理辦法》,要求自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)加強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新力度。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目,建立項(xiàng)目備案綠色通道。
二是結(jié)合各片區(qū)功能定位和產(chǎn)業(yè)特色,印發(fā)《各片區(qū)共性制度創(chuàng)新清單和個(gè)性制度創(chuàng)新清單》(冀自貿(mào)〔2019〕3號(hào)),明確了石家莊市、雄安新區(qū)管委會(huì)落實(shí)此項(xiàng)任務(wù)的主體責(zé)任,要求省有關(guān)部門(mén)根據(jù)自身職能,會(huì)同石家莊市和雄安新區(qū)積極與國(guó)家有關(guān)部委開(kāi)展溝通對(duì)接,抓緊研究出臺(tái)配套支持政策措施,推進(jìn)制度創(chuàng)新任務(wù)落實(shí)到位。
(二)組織召開(kāi)專(zhuān)題對(duì)接會(huì)。著眼加快推進(jìn)河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)總體方案和制度創(chuàng)新清單落地落實(shí),組織省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局在內(nèi)的多部門(mén)和各片區(qū)召開(kāi)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新工作系列專(zhuān)題對(duì)接會(huì)。正定片區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,向省有關(guān)部門(mén)提出需協(xié)調(diào)支持事項(xiàng)和有關(guān)意見(jiàn)建議,省有關(guān)部門(mén)逐一給予了解答和指導(dǎo)。
(三)推動(dòng)有關(guān)市、片區(qū)出臺(tái)政策支持文件。加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)任務(wù)落實(shí)情況的督導(dǎo)考核,推動(dòng)有關(guān)市、片區(qū)出臺(tái)相關(guān)政策文件,確保各項(xiàng)制度創(chuàng)新措施真正落地見(jiàn)效。
一是石家莊市委、市政府印發(fā)《關(guān)于支持中國(guó)(河北)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)正定片區(qū)高水平開(kāi)放高質(zhì)量建設(shè)的若干意見(jiàn)(試行)》,明確支持正定片區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展干細(xì)胞相關(guān)研究工作,對(duì)完成備案的干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)臨床研究項(xiàng)目,給予500萬(wàn)元科研經(jīng)費(fèi)支持。
二是石家莊市衛(wèi)生健康委出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥制度創(chuàng)新力度 做好干細(xì)胞臨床研究備案審核及監(jiān)督管理工作的通知》,對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究備案范圍、備案流程和申報(bào)所需資料進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,將市級(jí)初審時(shí)間縮短到3天,審核后直接上報(bào)省衛(wèi)生健康委,縮短備案時(shí)間,確保備案綠色通道真正落地。
二、高度重視為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策支撐
細(xì)胞是人類(lèi)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要資源。隨著對(duì)細(xì)胞研究的不斷深化,細(xì)胞技術(shù)已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病臨床治療等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,有望成為延續(xù)生命、提高生存質(zhì)量的最佳手段之一。我省高度重視細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2019年,省政府出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》。文件提出支持開(kāi)展干細(xì)胞應(yīng)用研究試點(diǎn),支持干細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)、基因治療、腫瘤免疫的臨床診療技術(shù)研究等,為推動(dòng)我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策支撐。
三、多舉措為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐
近年來(lái),我省高度重視我省細(xì)胞生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,大力推動(dòng)細(xì)胞生命科技領(lǐng)域的基礎(chǔ)科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。
(一)加強(qiáng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)科技研發(fā)。2018 年,我省與北京市科委、天津市科技局共同設(shè)立基礎(chǔ)研究合作專(zhuān)項(xiàng)(2018-2020年),共同圍繞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞等領(lǐng)域開(kāi)展基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,3年來(lái)共支持項(xiàng)目50項(xiàng)、資助經(jīng)費(fèi)1000萬(wàn)元。
2019 年底,我省科學(xué)技術(shù)廳與河北醫(yī)科大學(xué)及其附屬醫(yī)院聯(lián)合成立河北省自然科學(xué)基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合基金,用于資助基于臨床問(wèn)題的應(yīng)用基礎(chǔ)研究,經(jīng)過(guò)全省征集并凝練指南建議,已將細(xì)胞治療在臨床疾病治療中的機(jī)制研究列入聯(lián)合基金重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?yōu)先資助領(lǐng)域,通過(guò)凝聚省內(nèi)醫(yī)學(xué)類(lèi)院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)城高層次人才開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)研究,切實(shí)推動(dòng)我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)水平的提升。自2018年以來(lái),我省還通過(guò)省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng),支持細(xì)胞生命科技領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目8項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)370萬(wàn)元。
(二)加強(qiáng)細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。我省大力支持細(xì)胞生命科技領(lǐng)域創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),共建有河北省干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河北省干細(xì)胞應(yīng)用工程技術(shù)研究中心、河北省干細(xì)胞與分子診斷工程技術(shù)研究中心、河北省細(xì)胞免疫工程技術(shù)研究中心、河北省細(xì)胞免疫治療工程技術(shù)研究中心、河北省細(xì)胞組織低溫保存應(yīng)用工程技術(shù)研究中心等6家省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)創(chuàng)新中心。鼓勵(lì)和支持他們?cè)诟杉?xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化、干細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞免疫治療等方面開(kāi)展基礎(chǔ)科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā),積極推動(dòng)我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
(三)加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域科技企業(yè)培育。在高新技術(shù)企業(yè)和科技型中小企業(yè)培育認(rèn)定工作中,我省加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞生命科技領(lǐng)域相關(guān)科技型企業(yè)的指導(dǎo)與幫扶,認(rèn)定了一批相關(guān)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)和科技型中小企業(yè)。通過(guò)實(shí)施科技創(chuàng)新券、貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償、科技成果轉(zhuǎn)化補(bǔ)貼等政策措施,全力支持我省細(xì)胞生命科技領(lǐng)域相關(guān)高新技術(shù)企業(yè)和科技型中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
四、下一步工作安排
省衛(wèi)生健康委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)和片區(qū)加大工作力度,繼續(xù)落實(shí)支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策,積極推進(jìn)免疫細(xì)胞治療等細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新示范,重點(diǎn)突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),全面提升群眾健康保障水平。以制度創(chuàng)新推動(dòng)河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
一是推動(dòng)省有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)片區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的工作指導(dǎo),及時(shí)幫助協(xié)調(diào)解決落實(shí)制度創(chuàng)新任務(wù)中遇到的困難和問(wèn)題。
二是推動(dòng)有關(guān)市和片區(qū)研究出臺(tái)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)配套支持政策措施和實(shí)施細(xì)則,制定具體的業(yè)務(wù)指導(dǎo),確保我省自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)主體真正享受自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)政策紅利。
三是推動(dòng)有關(guān)部門(mén)加大對(duì)我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的支持力度,集聚細(xì)胞產(chǎn)業(yè)研究所需要的資金、技術(shù)、人才等要素,營(yíng)造良好的科研和營(yíng)商環(huán)境,切實(shí)為河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。繼續(xù)落實(shí)支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策,積極推進(jìn)免疫細(xì)胞治療等細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新示范,重點(diǎn)突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),全面提升群眾健康保障水平。
我省將以自貿(mào)區(qū)為依托,加大對(duì)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的支持。以省級(jí)科技計(jì)劃、創(chuàng)新主體培育、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、科技成果轉(zhuǎn)化等工作為抓手,推動(dòng)自貿(mào)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
一是支持自貿(mào)區(qū)組織實(shí)施省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目和省自然科學(xué)基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合基金項(xiàng)目,開(kāi)展細(xì)胞生命科技領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
二是加大自貿(mào)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高新技術(shù)企業(yè)和科技型中小企業(yè)培育力度,提升產(chǎn)業(yè)層次。
三是支持自貿(mào)區(qū)加強(qiáng)細(xì)胞生命科技領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等創(chuàng)新載體建設(shè),為自貿(mào)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供創(chuàng)新平臺(tái)支撐。
四是支持自貿(mào)區(qū)實(shí)施細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重大科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng),推動(dòng)相關(guān)技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
五是結(jié)合我省科技特派員工作,選派省內(nèi)高校院所、科研機(jī)構(gòu)細(xì)胞生命科學(xué)領(lǐng)域的科技人員對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行幫扶,支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。
六是鼓勵(lì)自貿(mào)區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)合省內(nèi)外高等院校、科研院所圍繞細(xì)胞產(chǎn)業(yè)謀劃建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,加快科技成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升。