過去十年間，我國仿制藥領(lǐng)域得到快速發(fā)展，目前市場規(guī)模近5000億元。有分析指出，隨著我國醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，以及一致性評價(jià)政策的落地實(shí)施，將進(jìn)一步推動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整，市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。作為國內(nèi)仿制藥領(lǐng)域的佼佼者，四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“匯宇制藥”）依托豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，將持續(xù)受益于行業(yè)的快速發(fā)展。

據(jù)了解，匯宇制藥成立于2010年，始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為驅(qū)動力，專注于抗腫瘤及注射劑領(lǐng)域。經(jīng)過十余年的積累和沉淀，目前匯宇制藥已為多個國家的患者提供了療效顯著、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品。

簡單分析一下匯宇制藥的發(fā)展歷程，其成長邏輯主要有兩點(diǎn)，一是多年來積累的豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，二是建立了一致性評價(jià)研發(fā)體系。

在注射劑一致性評價(jià)技術(shù)平臺方面，目前匯宇制藥已建立起多項(xiàng)技術(shù)，涵蓋原料藥結(jié)晶與純化生產(chǎn)技術(shù)、在線除鹽高分辨質(zhì)譜有機(jī)雜質(zhì)控制技術(shù)、未知離子化雜質(zhì)質(zhì)量控制技術(shù)、注射劑包裝密封系統(tǒng)控制與驗(yàn)證技術(shù)等與注射劑一致性評價(jià)密切相關(guān)的完整而成熟的技術(shù)平臺。

研發(fā)體系方面，匯宇制藥經(jīng)過多年發(fā)展，成功建立了科學(xué)、完整、高效的注射劑一致性評價(jià)研發(fā)體系。據(jù)了解，該體系貫穿項(xiàng)目管理、產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移和國際國內(nèi)注冊，能有效保障項(xiàng)目研發(fā)高質(zhì)量、高效地推進(jìn)。

基于在注射劑一致性評價(jià)方面積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和建立的研發(fā)體系，當(dāng)前匯宇制藥的研發(fā)工作已基本實(shí)施流程化、標(biāo)準(zhǔn)化和模板化。此外，還實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目管理實(shí)施精細(xì)化，績效考核常態(tài)化，培訓(xùn)實(shí)施制度化以及人才培養(yǎng)實(shí)行可持續(xù)化和梯度化。這一系列措施，不僅保證了研發(fā)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性，還使得企業(yè)具備快速攻克項(xiàng)目具體難點(diǎn)疑點(diǎn)，保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)實(shí)施及有序和快速推進(jìn)的能力。

得益于此，匯宇制藥近年?duì)I收實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步增長，根據(jù)招股書披露，2018年至2020年公司實(shí)現(xiàn)營收分別為0.54億元、7.07億和13.64億元。在項(xiàng)目研發(fā)方面也有可觀的表現(xiàn)，當(dāng)前匯宇制藥在研項(xiàng)目超80個，為公司業(yè)績的持續(xù)增長奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

可以預(yù)見的是，隨著我國仿制藥市場規(guī)模逐步擴(kuò)大，匯宇制藥依托技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)體系優(yōu)勢，無疑具備了更強(qiáng)的市場競爭優(yōu)勢，市場份額及經(jīng)營業(yè)績有望得到進(jìn)一步提升。