緩控釋制劑是我國(guó)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中認(rèn)定的典型復(fù)雜制劑類(lèi)型。一般來(lái)說(shuō)緩控釋制劑指在規(guī)定釋放介質(zhì)中以及服藥后在體內(nèi)按要求緩慢并相對(duì)持久釋放的藥物制劑，通常通過(guò)骨架型、膜控型、滲透泵、植入劑等較復(fù)雜的制劑工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)緩控釋?zhuān)婕暗尼屗幵碇饕腥艹觥U(kuò)散、溶蝕、滲透壓及離子交換等。與普通劑型相比，緩控釋制劑的給藥頻率低，可降低血藥濃度的峰谷波動(dòng)、減低與血藥峰值相關(guān)的毒副作用，顯著提高患者依從性。

常見(jiàn)緩控釋制劑類(lèi)型

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緩控釋制劑從最初注重控制劑型釋藥速率到研究納米藥物，進(jìn)而發(fā)展到通過(guò)新的靶向技術(shù)提高藥物療效，其獨(dú)特釋藥優(yōu)勢(shì)成為研究熱點(diǎn)，在臨床應(yīng)用上取得豐碩成果。

緩控釋制劑相關(guān)政策

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我國(guó)緩控釋制劑市場(chǎng)規(guī)模則增長(zhǎng)更為迅速。2021年我國(guó)緩控釋藥物市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)338.2億元，2023年將達(dá)429.5億元。

2017-2023年中國(guó)緩控釋制劑市場(chǎng)規(guī)模

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目前我國(guó)臨床上應(yīng)用較多的緩釋和控釋制劑大多為進(jìn)口或合資藥廠的產(chǎn)品。由于該類(lèi)藥物具有給藥次數(shù)少、血藥濃度波動(dòng)較小、給藥途徑多樣化、刺激性小而且療效持久、安全等優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到臨床的重視。近年來(lái)，隨著新化合物實(shí)體研究成本及風(fēng)險(xiǎn)加大，催速了緩控釋給藥系統(tǒng)新藥上市步伐，緩控釋制劑在研品種也相應(yīng)增加，目前口服緩控釋給藥系統(tǒng)已成為新藥研究的焦點(diǎn)。

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