適用于通過(guò)本省高級(jí)藥品檢查員資格實(shí)踐技能考試，取得高級(jí)藥品檢查員資格，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的非臨床人員。包括從事藥品檢查、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理、上市后監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)等藥品檢查相關(guān)人員。

正高級(jí)藥品檢查員

學(xué)術(shù)水平能力。必須具備下列條件之一：

（一）獨(dú)立或作為第YI作者在國(guó)內(nèi)核心期刊上公開(kāi)發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)論文1篇以上。

（二）獨(dú)立完成或作為第YI完成人公開(kāi)出版本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)專(zhuān)著、譯著1部。

（三）獨(dú)立完成或作為第YI完成人撰寫(xiě)被省部級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示或被省部級(jí)以上部門(mén)采納的智庫(kù)研究成果（包括對(duì)策研究報(bào)告、建言獻(xiàn)策報(bào)告、調(diào)研報(bào)告、政策建議等）1項(xiàng)。

（四）作為定額內(nèi)人員獲得省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)ER等獎(jiǎng)以上。

（五）主持完成重大原創(chuàng)性研究成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

業(yè)績(jī)條件（論著）：

11.獨(dú)立或作為第YI作者（以期刊中標(biāo)注為準(zhǔn)）發(fā)表的本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文被SCI（科學(xué)引文索引）、EI（工程索引）收錄1篇；或在國(guó)內(nèi)核心期刊公開(kāi)發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文2篇；或在國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文1篇，并在省級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊上公開(kāi)發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文2篇。

12.獨(dú)立或作為第YI完成人，公開(kāi)出版中文本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)著作、譯著或列入國(guó)家部委計(jì)劃的教材1部；合作完成的，本人撰寫(xiě)部分不少于12萬(wàn)字（未注明作者撰寫(xiě)章節(jié)的專(zhuān)著、譯著、教材不作為個(gè)人成果）。

高級(jí)藥品檢查員

業(yè)績(jī)條件（論著）：

11.獨(dú)立或作為第YI作者（以期刊中標(biāo)注為準(zhǔn)）在國(guó)內(nèi)核心期刊上公開(kāi)發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文1篇；或在省級(jí)學(xué)術(shù)期刊上公開(kāi)發(fā)表本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)論文2篇以上。

12.獨(dú)立或作為第YI完成人，公開(kāi)出版中文本專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè)著作、譯著1部，合作完成的，本人撰寫(xiě)部分不少于8萬(wàn)字（未注明作者撰寫(xiě)章節(jié)的專(zhuān)著、譯著、教材不作為個(gè)人成果）；

注意：

專(zhuān)著、編著、教材不含論文集。前言或后記中未說(shuō)明本人撰寫(xiě)章節(jié)、內(nèi)容或字?jǐn)?shù)的，不作為本人業(yè)績(jī)成果。

主編征集合作出版書(shū)目：

《藥理**藥物應(yīng)用**》

《現(xiàn)代中藥****》

《藥學(xué)****臨床應(yīng)用》

《中國(guó)**藥用植物**》

《動(dòng)物藥學(xué)****指南》