化學(xué)藥檢測

藥品是人們用于防病治病，康復(fù)保健的重要物質(zhì)。藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命。因此，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)對保障人民用藥安全有效、合理，維護(hù)人民的身體健康有著極其重要的意義。清析研究院致力于服務(wù)客戶，保障民眾用藥安全。

藥品是人們用于防病治病，康復(fù)保健的重要物質(zhì)。藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命。因此，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)對保障人民用藥安全有效、合理，維護(hù)人民的身體健康有著極其重要的意義。
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服務(wù)詳情

類別

項(xiàng)目

理化檢測

水分、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽等

物理常數(shù)

粒徑、晶體、水分、滲透壓、熔點(diǎn)、旋光、折光、黏度（動(dòng)力、運(yùn)動(dòng)、特性）等

結(jié)構(gòu)鑒定

運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)含量和有關(guān)物質(zhì)檢測方法、運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)手性雜質(zhì)檢測方法、氣相色譜技術(shù)進(jìn)行殘留溶劑的研究、色譜與質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行微量雜質(zhì)，基因毒性雜質(zhì)的研究、ICP、AAS技術(shù)進(jìn)行微量金屬的研究、紅外檢測分析化合物基團(tuán)、NMR技術(shù)進(jìn)行定量分析及鑒別試驗(yàn)

雜質(zhì)研究

原料、中間體、工藝產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、異構(gòu)體、殘留溶劑等

含量檢測

目標(biāo)組分的含量測定

穩(wěn)定性研究

影響因素試驗(yàn)、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)、長期穩(wěn)定性試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)、用藥器具穩(wěn)定性試驗(yàn)

有害重金屬分析

砷（As）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、銅（Cu）

元素分析

常規(guī)類：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等

其它類：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La等

藥品基因毒性雜質(zhì)分析

對藥品中常見的基因毒性雜質(zhì)如黃曲霉毒素、亞硝化合物、甲基磺酸酯、烷基鹵化物、磺酸酯、肼類化合物、環(huán)氧化合物等進(jìn)行分析

藥品毒理安全性評價(jià)

在至少兩種動(dòng)物種屬（國聯(lián)擁有大小鼠、豚鼠、犬、豬等動(dòng)物試驗(yàn)資格）中進(jìn)行評價(jià)，包括急毒，慢毒、亞慢毒，長期毒性，安全藥理，遺傳毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依賴性，治畸性等

特性檢查

含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時(shí)限、融變時(shí)限、澄清度與顏色、可見異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度等