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為什么大容量注射劑的生產(chǎn)必須使用稱量罩?

2023-02-15 16:20 作者:凱爾森氣濾系統(tǒng)  | 我要投稿

大容量注射劑由于劑量大、直接進(jìn)入血液,對(duì)質(zhì)量要求更為嚴(yán)格。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求較高,因此藥廠車間需要配備稱量罩,以滿足生產(chǎn)過(guò)程局部A級(jí)潔凈度要求。由于輸液量大,對(duì)熱原、無(wú)菌、可見(jiàn)異物和不溶性顆粒的檢查更為嚴(yán)格。




大容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包括:原輔材料制備、濃配、稀釋包材處理、灌封、滅菌、光檢、包裝等工序。不同包裝形式輸液的制備工藝、設(shè)備和質(zhì)量控制要求不同。車間采用十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度等級(jí),配備局部百級(jí)。


我們提到的稱量罩一般是在生產(chǎn)過(guò)程的前端,主要用于稱量原材料,也用于稱量活性炭。


稱量罩是一種可提供局部百級(jí)潔凈度的凈化設(shè)備,主要用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所。稱量罩可提供垂直單向氣流,有效控制粉塵,保持工作區(qū)負(fù)壓環(huán)境,防止交叉污染,保護(hù)產(chǎn)品和人員安全。


稱量罩系統(tǒng)配備高效能過(guò)濾器,每臺(tái)配備壓差表,用于檢測(cè)過(guò)濾器的壽命;工作區(qū)圓弧角設(shè)計(jì),輕松清潔無(wú)死角;人性化的人機(jī)交互界面,操作更簡(jiǎn)單;特殊環(huán)境也可選用防爆稱量罩。


因此,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,大容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)選擇能提供局部百級(jí)的稱重罩,配備稱重臺(tái)。

為什么大容量注射劑的生產(chǎn)必須使用稱量罩?的評(píng)論 (共 條)

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