為什么做PMTA?如何符合PMTA?

一、為什么做PMTA?

1、美國是全球最大的電子煙市場;

2、PMTA是美國市場準(zhǔn)入門檻;

3、提高知名度，提升品牌影響力;

4、完善內(nèi)部管理的良好契機(jī)。

1、Pre-Market Tobacco product Application 煙草產(chǎn)品市場準(zhǔn)入

2、2016年8月8號之前已上市產(chǎn)品，2020年9月9號前申請PMTA

3、2016年8月8號之后需上市產(chǎn)品，必須立即申請PMTA

三、PMTA核心內(nèi)容

提供充分的信息給到FDA，讓其進(jìn)行判斷該產(chǎn)品對“保護(hù) 公眾健康是否有益”(appropriate for the protection of Public health APPH)，比如：

-----現(xiàn)有吸煙人群停止吸煙的可能性是會增加還是減少

-----非煙民開始使用該產(chǎn)品的可能性是會增加還是減少

-----現(xiàn)有使用該產(chǎn)品人群轉(zhuǎn)為使用更高風(fēng)險產(chǎn)品的可能性會增加還是減少

四、如何符合PMTA

原料：

1、原料的質(zhì)量、安全性

2、FDA食品接觸材料測試

生產(chǎn)：

1、生產(chǎn)過程管控文件

2、設(shè)計(jì)參數(shù)、生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量體系

成品：

1、物理安全、化學(xué)安全、生物安全、毒理

2、對環(huán)境的影響、對公眾的影響

五、如何符合PMTA?