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連續(xù)10年!博雅干細(xì)胞再次通過AABB認(rèn)證復(fù)審

2022-08-21 21:43 作者:博雅干細(xì)胞庫(kù)  | 我要投稿

近日,博雅生命旗下博雅干細(xì)胞庫(kù)又一次順利通過美國(guó)AABB協(xié)會(huì)復(fù)審,并獲得AABB頒布的臍血、臍帶、胎盤體細(xì)胞以及成人免疫細(xì)胞的最新認(rèn)證證書。這是博雅于2012年在國(guó)內(nèi)率先通過AABB國(guó)際認(rèn)證以來,連續(xù)第10年通過AABB復(fù)審。


AABB對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的認(rèn)證范圍涵蓋了采集、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、發(fā)放、應(yīng)用等,而AABB認(rèn)證更多的則是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的全方位考核,被業(yè)內(nèi)公認(rèn)定為細(xì)胞治療行業(yè)全方位的高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。連續(xù)十年通過AABB國(guó)際認(rèn)證,意味著博雅在細(xì)胞存儲(chǔ)、制備、應(yīng)用及質(zhì)量管理體系上持續(xù)保持著全球范圍的高水平,為客戶提供安全、穩(wěn)定、高標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)與科技保障。

AABB創(chuàng)立于1947年,原為美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)(American Association of Blood Banks),2005年更名為全球先進(jìn)輸血和細(xì)胞治療聯(lián)盟(Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide),2021年更名為血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)。多次更名與改版,從提升血液質(zhì)量和安全性,到支持創(chuàng)新性研究和推進(jìn)生物治療的新前沿,以滿足不斷發(fā)展的細(xì)胞及生物治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求,同時(shí)也體現(xiàn)了細(xì)胞科技領(lǐng)域的廣闊前景。

博雅生命不僅見證了我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展,更是以持續(xù)的開創(chuàng)及拓展能力成為了行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制的助力。在過去十幾年里,我國(guó)細(xì)胞領(lǐng)域缺乏行業(yè)規(guī)范及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),博雅在國(guó)內(nèi)率先引入了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并憑借豐富的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),引領(lǐng)開創(chuàng)我國(guó)細(xì)胞及生物產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展之路。繼2012年首次通過AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證之后,博雅也在2015年成為開創(chuàng)性地通過胎盤體細(xì)胞AABB認(rèn)證的細(xì)胞科技企業(yè),作為國(guó)內(nèi)胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)占有率達(dá)到32%的企業(yè),不遺余力地追求高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障面向客戶的服務(wù)質(zhì)量與細(xì)胞質(zhì)量。


博雅生命于2009年成立,在2010年以高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞庫(kù)和高質(zhì)量理念打造了細(xì)胞存儲(chǔ)和生物治療行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)品牌博雅干細(xì)胞。發(fā)展至今,博雅旗下專利自動(dòng)化細(xì)胞分離及制備技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)服務(wù)于全球市場(chǎng),為全球超過120萬(wàn)家庭的細(xì)胞存儲(chǔ)提供科技保障,同時(shí)博雅生命旗下的手術(shù)室即時(shí)應(yīng)用系統(tǒng)PXP?正作為細(xì)胞治療領(lǐng)域醫(yī)療器械的新星,成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新選擇,在國(guó)內(nèi)填補(bǔ)了細(xì)胞治療自動(dòng)化醫(yī)療器械的空白;在產(chǎn)業(yè)中游,博雅干細(xì)胞庫(kù)是國(guó)內(nèi)胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)的頭部細(xì)胞庫(kù),并建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、高效率、低成本及規(guī)范化的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)中心;在產(chǎn)業(yè)下游,博雅布局了豐富的細(xì)胞新藥研發(fā)管線,帶動(dòng)國(guó)內(nèi)細(xì)胞新藥的轉(zhuǎn)化與發(fā)展?;谌a(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),近年來博雅在帶動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展與提速升級(jí)上起到了重要的作用。

干細(xì)胞及免疫細(xì)胞產(chǎn)品是《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一?!笆奈濉逼陂g,是細(xì)胞及生物治療加速演進(jìn)、生命健康需求快速增長(zhǎng)的重要時(shí)期,也是細(xì)胞及生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機(jī)遇期。在順應(yīng)“以疾病治療為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)下,博雅生命將以持續(xù)的創(chuàng)新力推動(dòng)面向人民生命健康的細(xì)胞及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以具有競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)胞技術(shù)與服務(wù),為客戶提供個(gè)性化的健康管理,滿足人民對(duì)生命健康更有保障的新期待。




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