注意看!生物制劑研究人員必備寶典-DLS動態(tài)光散射技術指南

什么是DLS動態(tài)光散射技術?
動態(tài)光散射(DLS)是一種強大的技術,是一種測量顆粒大小、低聚化和分散性,以及環(huán)境變化(如藥物偶聯(lián)物的添加或儲存緩沖液的變化)對它們的影響的方法。可提供有關生物制劑制備物的純度和聚集狀態(tài)的信息,并增加對候選物穩(wěn)定性的更深入了解。
DLS技術能提供生物制品的哪些信息?
1?粒徑
2?樣品質量
3?自相互作用
無論是早期階段的目標蛋白分離還是臨床前的藥物制劑,DLS技術對于生物制品研發(fā)流程的每一個階段都可提供重要價值。
DLS技術可輕松提供額外的穩(wěn)定性參數(shù),并與其他穩(wěn)定性分析方法同時進行,無需額外的時間或材料要求。將DLS信息添加到穩(wěn)定性評估中會發(fā)現(xiàn)其他技術遺漏的細節(jié),因此,可以在早期開發(fā)階段縮小最終候選生物制劑的挑選范圍。
在實驗工作中,生物制品研發(fā)人員通常需要面對的是非常復雜的分子,而在漫長的研發(fā)流程中樣品穩(wěn)定性、質量和功能都十分重要。
通過DLS技術,使研究人員能夠僅從這一種方法中就獲取以上所有信息,它可以分析候選藥物在應對一系列環(huán)境變化時的表現(xiàn),而了解這些藥物在應對變化時的表現(xiàn)對于生物制品的工作流程至關重要。這其中包括了從確定哪些藥物值得開發(fā),到提高藥物質量以實現(xiàn)規(guī)?;a和交付。無論是異構體篩選、制劑、放大生產還是儲存及有效性分析階段,因此,DLS技術在生物制品研發(fā)流程的每個階段都是極具價值的工具。

我們介紹了在整個生物制藥流程中,DLS技術如何幫助您改善每一個決策,同時也提供了一些設計DLS實驗的實用技巧。
在本書中,您將了解到:
1?什么是生物制品,它們?yōu)槭裁慈绱酥匾?/strong>
2?DLS技術如何提供您的樣品相關的數(shù)據信息,這些數(shù)據的含義是什么?
3?設計您自己的DLS實驗時的一些小提示和注意事項
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