2022粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械高峰論壇在廣州南沙順利舉行。中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員李丹榮、浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)張宏、中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院副院長(zhǎng)鄭海榮、國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)姜峰、熠品醫(yī)療器械CRO平臺(tái)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)余銳等六位專家做了主旨演講，就如何以創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)療器械發(fā)展這一話題進(jìn)行交流探討。南沙開(kāi)發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）黨工委委員、管委會(huì)副主任江效民在活動(dòng)中致辭，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員劉明、南沙開(kāi)發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)鄭康等領(lǐng)導(dǎo)出席活動(dòng)。

南沙開(kāi)發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）黨工委委員、管委會(huì)副主任江效民代表南沙區(qū)人民政府，對(duì)此次高峰論壇的與會(huì)專家、學(xué)者表示熱烈的歡迎。江效民副主任介紹到，2022年6月8日，廣東省藥品監(jiān)管局與廣州南沙開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)簽訂《促進(jìn)南沙構(gòu)建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)合作框架協(xié)議》，合作框架協(xié)議貫穿生物醫(yī)藥領(lǐng)域“創(chuàng)新研發(fā)-注冊(cè)審評(píng)-監(jiān)督管理-產(chǎn)業(yè)服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期管理，充分體現(xiàn)廣東省藥品監(jiān)管局對(duì)南沙國(guó)家新區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、粵港澳全面合作示范區(qū)等國(guó)家重大戰(zhàn)略建設(shè)的支持，對(duì)于南沙區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的提升具有重大的影響。未來(lái)，南沙將充分利用多重優(yōu)勢(shì)，以更合理的資源配置、更有力的扶持政策、更優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

人民健康需求問(wèn)題是當(dāng)下醫(yī)學(xué)研究的主戰(zhàn)場(chǎng)，以臨床為驅(qū)動(dòng)，才能真正解決現(xiàn)實(shí)健康醫(yī)療實(shí)踐中的難題和痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的真正創(chuàng)新。在主題報(bào)告環(huán)節(jié)，中國(guó)科學(xué)院院士東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍《臨床需求驅(qū)動(dòng)的介入器械與技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化》報(bào)告時(shí)介紹他的團(tuán)隊(duì)在臨床驅(qū)動(dòng)下完成的系列突破性創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品，并指出新的科學(xué)方向常常源于新的工具，而不是新的概念。介入醫(yī)學(xué)為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展趨勢(shì)，方興未艾。臨床驅(qū)動(dòng)的介入器械與技術(shù)創(chuàng)新已見(jiàn)成效，但生態(tài)圈需要持續(xù)完善。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員李丹榮《疫情背景下醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革》的報(bào)告對(duì)后疫情時(shí)代醫(yī)療器械創(chuàng)新主體在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境下，如何破繭新生提出了建議和新思路。并指出，根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測(cè)，2020年－2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為12.5%，到2025年銷售收入預(yù)計(jì)突破18000億元，實(shí)現(xiàn)比2020年翻一番的目標(biāo)，達(dá)到《中國(guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》所提出的“到2030年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3萬(wàn)億元”的中期目標(biāo)。

浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)張宏分享了《透明病理-探索基于分子影像的病理學(xué)新實(shí)踐》，提出了“透明病理”理論，高度概括了分子影像與病理的內(nèi)在聯(lián)系，將推動(dòng)分子影像成為臨床疾病的診斷金標(biāo)準(zhǔn)之一，有助于指導(dǎo)醫(yī)療影像儀器朝向診斷金標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別邁進(jìn)。透明病理能夠通過(guò)更加科學(xué)、精準(zhǔn)和系統(tǒng)的方式來(lái)加以呈現(xiàn)，為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供重要支撐。

中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院副院長(zhǎng)鄭海榮分享的《高場(chǎng)磁共振：科學(xué)與產(chǎn)業(yè)融合的創(chuàng)新實(shí)踐》，以團(tuán)隊(duì)研發(fā)高場(chǎng)磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及轉(zhuǎn)化路徑為例，為醫(yī)療器械產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)跨領(lǐng)域、多學(xué)科合作及我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代和自主創(chuàng)新探索提供了典型范式。

國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)姜峰在《關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的幾點(diǎn)思考》報(bào)告時(shí)指出，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍有巨大提升空間，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本在于持續(xù)創(chuàng)新能力的建設(shè)。呼吁在加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)的同時(shí)，政府及行業(yè)龍頭關(guān)注、支持中小微企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、攜手行動(dòng)。

熠品醫(yī)療器械CRO平臺(tái)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)余銳《從CRO的視角看醫(yī)療器械創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展》報(bào)告時(shí)指出，醫(yī)療器械的發(fā)展需要全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和完善，CRO公司作為產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的一環(huán)承擔(dān)了承上啟下的重要作用。建議重視國(guó)際認(rèn)證和國(guó)際市場(chǎng)，特別是FDA認(rèn)證，通過(guò)海外認(rèn)證打磨團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品，加速業(yè)績(jī)釋放。

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