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DHL?UPS?FedEx發(fā)往美國(guó)的FDA管制類(lèi)產(chǎn)品為什么清關(guān)這么容易被查?

2023-05-12 14:33 作者:威信號(hào)SK77336  | 我要投稿

DHL?UPS?FedEx發(fā)往美國(guó)的FDA管制類(lèi)產(chǎn)品為什么清關(guān)這么容易被查?

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可以處理美國(guó)FDA監(jiān)管類(lèi)在美國(guó)的扣關(guān)清關(guān) 不需要發(fā)件人和收件人提供FDA資料 短時(shí)間內(nèi) 快速放行 美國(guó)本土清關(guān)公司 直接處理 時(shí)效看得見(jiàn) 成功案例超過(guò)10000+

FDA扣留了貨物?關(guān)于如何最好地處理扣關(guān)的提示

當(dāng)FDA(或代表FDA的美國(guó)海關(guān)和邊境巡邏隊(duì))在檢查受FDA監(jiān)管的進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),暫停入境以進(jìn)行進(jìn)一步檢查,即發(fā)生進(jìn)口“扣留”。進(jìn)一步檢查通常需要有關(guān)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室分析或科學(xué)技術(shù)數(shù)據(jù)。即使該產(chǎn)品最終被FDA放行并允許進(jìn)入美國(guó),進(jìn)口扣留也代價(jià)高昂。這一過(guò)程會(huì)延遲發(fā)貨,使物流復(fù)雜化,并經(jīng)常增加存儲(chǔ)成本。此外,2011年通過(guò)的《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)授權(quán)FDA向進(jìn)口商和出口商收取與某些扣關(guān)相關(guān)的費(fèi)用。


進(jìn)口“扣關(guān)”以?xún)煞N方式之一結(jié)束。產(chǎn)品要么被放行并允許進(jìn)入美國(guó),要么被拒絕入境。當(dāng)美國(guó)食品和藥物管理局確定產(chǎn)品不允許進(jìn)入美國(guó)時(shí),就會(huì)出現(xiàn)進(jìn)口“拒絕”。此時(shí),產(chǎn)品必須運(yùn)到其他地方或銷(xiāo)毀。

顯然,進(jìn)口商和出口商應(yīng)盡可能避免扣關(guān)。然而,許多扣關(guān)是不可避免的。如果進(jìn)口產(chǎn)品被扣留,進(jìn)口商和出口商應(yīng)采取適當(dāng)行動(dòng),以便FDA不會(huì)拒絕入境。

對(duì)于面臨扣關(guān)的公司來(lái)說(shuō),采取適當(dāng)行動(dòng)至關(guān)重要。我們建議立即采取以下行動(dòng):

1) 首先,收集有關(guān)扣關(guān)的事實(shí)。不要與FDA或扣留您產(chǎn)品的檢查員爭(zhēng)論。在你收集到有關(guān)扣關(guān)的所有事實(shí)并了解FDA的擔(dān)憂(yōu)之前,不要對(duì)扣關(guān)指控作出回應(yīng)。請(qǐng)注意,您可能無(wú)法從扣留您產(chǎn)品的FDA檢查員的立場(chǎng)客觀地看待情況,您可能不了解特定FDA監(jiān)管要求的所有細(xì)微差別。如果不了解FDA扣關(guān)的細(xì)微差別,可能會(huì)導(dǎo)致你無(wú)意中使事情變得更糟。如果貨物價(jià)值超過(guò)名義價(jià)值,則值得聘請(qǐng)熟悉FDA及其程序的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)(如 協(xié)助扣留,而不是在沒(méi)有此類(lèi)協(xié)助的情況下試圖解決問(wèn)題。非美國(guó)出口商注意:如果您保留我們作為您工廠的FDA通信美國(guó)代理,則可以免費(fèi)提供扣關(guān)協(xié)助(取決于扣關(guān)原因);一旦得知貨物被扣留,請(qǐng)立即聯(lián)系您的注冊(cè)公司監(jiān)管顧問(wèn)。在與FDA談?wù)摽坳P(guān)之前,請(qǐng)聯(lián)系注冊(cè)公司。


2) 扣留一批貨物后,F(xiàn)DA將向備案進(jìn)口商和報(bào)關(guān)行簽發(fā)一份名為“行動(dòng)通知”的書(shū)面文件。行動(dòng)通知將提出產(chǎn)品被扣留的正式原因,并將確定FDA指控可能違反的法律條款。這些是你必須回應(yīng)的扣關(guān)指控——用文件證明,而不是夸夸其談。如FDA發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)所示(見(jiàn)12月8日博客),在收到足夠的證據(jù)反駁《行動(dòng)通知》所述指控后,F(xiàn)DA可能會(huì)釋放被扣留的產(chǎn)品。行動(dòng)通知將為您的回復(fù)設(shè)置一個(gè)截止日期,稱(chēng)為“回復(fù)日期”。應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待這一期限。如果它沒(méi)有延期就通過(guò)了,那么即使對(duì)于可接受的貨物,也來(lái)不及避免拒絕!


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