動物實驗室IACUC的管理要求
IACUC介紹
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所實驗動物使用與管理委員會(Institutional Animal Care and Use Committee,以下簡稱“IACUC”)成立于2006年,是在中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所實驗動物管理委員會和福利與倫理委員會的基礎(chǔ)上合并組建而成。
IACUC是由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所執(zhí)行《實驗動物管理條例》、《北京市實驗動物管理條例》、《北京市實驗動物福利倫理審查指南》的主體機構(gòu),在所長(最高管理者-IO)領(lǐng)導下,由專家、實驗動物醫(yī)師和社會人士組成的實驗動物管理和倫理審查組織?,F(xiàn)有委員14人,其職責為針對研究所實驗動物的生產(chǎn)和使用的規(guī)范化進行管理、監(jiān)督與指導、倫理審查,并對實驗動物的生產(chǎn)和使用的規(guī)范化提供意見和建議,對研究所涉及實驗動物的有關(guān)人員進行監(jiān)督、培訓和考核。
IACUC由主席全面負責,下設(shè)秘書處理日常事務(wù)性工作。IACUC主要通過監(jiān)督審查活動,推動研究所實驗動物科技事業(yè)的健康有序發(fā)展?,F(xiàn)任主席為鄧巍同志。
IACUC的組成
1 IACUC的成員和任職期限應(yīng)由機構(gòu)法人、最高管理者或其授權(quán)人任命。
2 IACUC應(yīng)直接對掌握資源的管理層負責并報告。
3 IACUC應(yīng)至少由三人組成,至少包括一名獸醫(yī)師、一名非本機構(gòu)的從事社會科學、人文科學或法律工作的人員、一名熟悉機構(gòu)所從事涉及動物工作的科學工作者。
4 應(yīng)任命一名負責人,但不宜由獸醫(yī)師擔任。
5 如果機構(gòu)規(guī)模較大或涉及的專業(yè)領(lǐng)域較多,應(yīng)增加IACUC成員的數(shù)量,科學工作者和獸醫(yī)師的專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)可覆蓋機構(gòu)所涉及的專業(yè)領(lǐng)域和所用動物,以提供適當?shù)膶I(yè)判斷。
6 機構(gòu)管理層人員不宜作為IACUC成員。
IACUC管理要求
1、IACUC應(yīng)有明確的章程和運作管理程序。
2、IACUC應(yīng)制定作業(yè)手冊,以指導IACUC正確履行職責、培訓新的成員和明示IACUC 的工作依據(jù)、準則、關(guān)注的重點、判定標準和工作流程等,保證其履行職責之完整性、公正性和一致性。
3、IACUC的運作機制應(yīng)保證其專業(yè)判斷能力和所作決定不受機構(gòu)任何壓力的影響,同時應(yīng)保證每個成員的專業(yè)判斷能力不受來自IACUC內(nèi)部或外部的任何影響。
4、IACUC的運作機制應(yīng)保證與動物使用者、動物管理人員、及負責的獸醫(yī)師之間保持密切的合作關(guān)系,以保證制定出高質(zhì)量的動物管理及使用計劃。
5、IACUC的運作機制應(yīng)保證其成員之間職權(quán)的均衡和代表利益方的均衡,應(yīng)保留和反映成員的各種相同和不同的見解或意見。
6、應(yīng)明確實施檢查和作決定的機制,可以采取全體委員會制或指派部分委員作決定的機制。如果采取全體委員會制,參加的委員人數(shù)應(yīng)大于50%,同時,贊成的票數(shù)也應(yīng)大于50%。
7、應(yīng)保證和維持成員對國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域最新進展的了解和其專業(yè)判斷能力,并提供所需的資源和培訓。
8、應(yīng)保證成員的職業(yè)健康安全,并提供所需的資源和培訓。
9、應(yīng)保證IACUC履行其職責所需的資源。
10、IACUC成員應(yīng)主動申報與自己相關(guān)的項目并回避對其的檢查等活動。
11、應(yīng)有預(yù)防機制和處罰機制,以期避免不公正、不誠信和失職行為的發(fā)生。
12、IACUC成員可以兼職,但應(yīng)避免利益沖突。
13、IACUC不應(yīng)聘用有任何不公正、不誠信和失職行為記錄的人員。
關(guān)于華菱咨詢:
華菱咨詢成立于2001年,是長三角,珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機構(gòu)。專注于標準體系咨詢、產(chǎn)品認證咨詢、企業(yè)管理項目咨詢以及相關(guān)教育訓練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設(shè)立了分支機構(gòu)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位、北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位;同時也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機構(gòu)。