原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

首先以下是報(bào)關(guān)清關(guān)流程分享：

1、貴司提供：原始包裝圖檔展開圖

2、進(jìn)行產(chǎn)品中文標(biāo)簽審核并出具詳細(xì)審核意見（2-3天完成）——審核完成--中文標(biāo)簽需要印刷

3、發(fā)貨時(shí)：準(zhǔn)備產(chǎn)品的報(bào)關(guān)資料（產(chǎn)地證，進(jìn)口藥品批件、合同發(fā)票裝箱單，檢測(cè)報(bào)告）發(fā)貨

4、到港后報(bào)關(guān)報(bào)檢（3-5天提貨放到倉庫）

5、產(chǎn)品檢驗(yàn)及海關(guān)頒發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證書（（7-10天，如遇國(guó)家抽檢指定項(xiàng)目除外）——上市銷售