“新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果(2012-2022)”發(fā)布

黨的十八大以來,在以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視和親切關(guān)懷下,國家中醫(yī)藥管理局團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大中醫(yī)藥科技工作者,堅(jiān)持推動(dòng)科技自主創(chuàng)新和自立自強(qiáng),全面推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。特別是,屠呦呦研究員因青蒿素的發(fā)現(xiàn)搶救了數(shù)百萬人的生命,獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)和2016年國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),以“三藥三方”為代表的中醫(yī)藥抗疫方案為奪取抗疫斗爭的決定性勝利發(fā)揮了重要作用等。這些重要成果彰顯了中醫(yī)藥在新時(shí)代新征程上的獨(dú)特作用,顯著優(yōu)勢(shì)和巨大潛力。
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)作為中醫(yī)藥領(lǐng)域成立最早,規(guī)模最大的科技社團(tuán),按照上級(jí)有關(guān)要求,在權(quán)威專家指導(dǎo)下,組織廣大中醫(yī)藥科技工作者全面梳理了黨的十八大以來中醫(yī)藥領(lǐng)域重要科技成果,并經(jīng)過嚴(yán)格程序,遴選、凝練,形成了新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果。
這些標(biāo)志性科技成果具有三個(gè)基本特征,一是體現(xiàn)時(shí)代性,成果主體完成時(shí)間(或標(biāo)志性事件發(fā)生時(shí)間)為2012至2022年;二是具備引領(lǐng)性,對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與進(jìn)步具有推動(dòng)作用;三是具有創(chuàng)新性,體現(xiàn)了中醫(yī)藥理論的新發(fā)展、臨床實(shí)踐的新優(yōu)勢(shì),產(chǎn)業(yè)技術(shù)的新進(jìn)步,充分展示了中醫(yī)藥在保障人民健康、服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,弘揚(yáng)中華優(yōu)秀文化、構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體中的重要作用。
一、中醫(yī)藥新學(xué)說新學(xué)科形成
(一)中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建推動(dòng)微血管病變防治
絡(luò)病理論是中醫(yī)學(xué)獨(dú)特組成部分,《內(nèi)經(jīng)》奠定絡(luò)病理論基礎(chǔ),漢代張仲景首創(chuàng)通絡(luò)方藥,清代葉天士豐富發(fā)展絡(luò)病治療藥物,成為絡(luò)病發(fā)展史上三個(gè)里程碑。由于中醫(yī)發(fā)展史上重經(jīng)輕絡(luò)理象,始終未能形成系統(tǒng)絡(luò)病理論。中醫(yī)藥學(xué)者經(jīng)過40余年研究,在中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展史上首次系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系。創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科并建立兩大學(xué)科分支——脈絡(luò)學(xué)說和氣絡(luò)學(xué)說,被路志正國醫(yī)大師評(píng)價(jià)為“中醫(yī)絡(luò)病研究史上的第四個(gè)里程碑”。
近十年來,絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)圍繞微血管病變的國際難理,首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)血管病變防治。提出核心內(nèi)容——營衛(wèi)理論,提出“孫絡(luò)——微血管”是中西醫(yī)結(jié)合治療微血管病變的理論結(jié)合點(diǎn)和治療突破口,揭示心腦血管重大疾病治療的關(guān)鍵機(jī)制是微血管保護(hù),微血管保護(hù)的核心機(jī)制是內(nèi)皮細(xì)胞保護(hù)。成為中醫(yī)基礎(chǔ)理論的重大原創(chuàng)性成果。循證研究證實(shí)通絡(luò)藥物解決國際心血管領(lǐng)域重大難題,顯著降低了心肌梗死溶栓或介入術(shù)后患者心肌無再流的發(fā)生率,縮小心梗面積,改善心功能,療效提高20%,為室性早搏伴心功能不全、竇性心動(dòng)過緩伴室性早搏國際臨床難題提供新的藥物,填補(bǔ)了快慢兼治、整合調(diào)律藥物治療空白,慢性心力衰竭臨床療效在西醫(yī)國際標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上提高16%。研究成果發(fā)表于J. Am. Coll. Cardiol.、Nat. Rev. Cardiol.、Cire. Res.等國際權(quán)威雜志,通心絡(luò)膠囊等通絡(luò)藥物被列入中華醫(yī)學(xué)會(huì)多項(xiàng)指南?;A(chǔ)研究揭示了通絡(luò)藥物保護(hù)微血管治療心、腦、(糖)腎重大疾病的共性作用機(jī)制,開辟了防治新途徑,獲2019年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)微血管病變防治相關(guān)研究,開辟了中西醫(yī)結(jié)合防治微血管病變新領(lǐng)域,形成指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治的新理論,取得中醫(yī)藥治療微血管病變新突破。
(二)中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說構(gòu)建與現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵闡釋
中醫(yī)學(xué)對(duì)人體體質(zhì)的認(rèn)識(shí)可追溯至《黃帝內(nèi)經(jīng)》,經(jīng)歷代醫(yī)家不斷充實(shí)發(fā)展,但始終未形成理論體系。1978年中國學(xué)者第一次明確了“中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說”的概念,經(jīng)過40余年研究,逐步構(gòu)建了中醫(yī)體質(zhì)學(xué)的理論體系,形成中醫(yī)體質(zhì)學(xué)新的學(xué)科分支。
近十年,北京中醫(yī)藥大學(xué)團(tuán)隊(duì)先后開展全國129963例樣本調(diào)查,發(fā)現(xiàn)并證實(shí)中國人群存在平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)九種體質(zhì)類型,創(chuàng)建體質(zhì)辨識(shí)法、制定我國首部體質(zhì)辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn),并被作為一項(xiàng)中醫(yī)藥技術(shù)納入《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目》,推廣覆蓋全國34個(gè)省級(jí)行政區(qū);發(fā)現(xiàn)不同體質(zhì)類型具有獨(dú)特的單核苷酸多態(tài)性,mRNA表達(dá)譜特征,能量代謝及腸道菌群結(jié)構(gòu)特征,為不同體質(zhì)的微觀特征和體病相關(guān)性提供現(xiàn)代生物學(xué)詮釋;創(chuàng)立全生命周期體質(zhì)健康管理適宜技術(shù)并提供體質(zhì)調(diào)理方案,降低相關(guān)疾病發(fā)病率及門診均次費(fèi)用;《中醫(yī)體質(zhì)量表》被譯成16種語言,推廣到全球多個(gè)國家和地區(qū),形成廣泛國際影響。
2021年,中醫(yī)體質(zhì)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)起“九體醫(yī)學(xué)健康中國計(jì)劃”,旨在破解我國慢性病、重大病、疑難病的防控難題,應(yīng)對(duì)人口老齡化帶來的健康問題,為推進(jìn)健康中國戰(zhàn)略貢獻(xiàn)智慧。
(三)經(jīng)穴效應(yīng)特異性研究推進(jìn)針灸理論創(chuàng)新
經(jīng)穴效應(yīng)特異性是指經(jīng)穴與非穴,不同經(jīng)脈穴位之間存在相對(duì)特異的治療效應(yīng)。經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性是針灸理論的核心和臨床實(shí)踐的基礎(chǔ),是備受國際學(xué)術(shù)界爭議的重大科學(xué)問題。經(jīng)過近20年的研究,肯定了經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性并深入闡釋了其生物學(xué)基礎(chǔ),證實(shí)了針灸理論的科學(xué)性,為針灸學(xué)在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的原始創(chuàng)新研究奠定了基礎(chǔ)。
成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所、復(fù)旦大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等團(tuán)隊(duì),聚焦經(jīng)穴效應(yīng)特異性的循證評(píng)價(jià)及其生物學(xué)基礎(chǔ)開展了系列研究。一方面,通過25項(xiàng)多中心、大樣本的臨床研究,以消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的11種疾病為載體,證實(shí)了經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性,另一方面,通過靶標(biāo)代謝組學(xué)、腦連接組學(xué),表觀遺傳學(xué)等多學(xué)科技術(shù)手段,從局部啟動(dòng)、中樞整合和靶器官響應(yīng)三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),深入揭示了穴位效應(yīng)的生物學(xué)基礎(chǔ)。上述研究科學(xué)回答了國際學(xué)術(shù)界對(duì)穴位效應(yīng)是否存在特異性的質(zhì)疑,發(fā)現(xiàn)了經(jīng)穴效應(yīng)特異性的基本規(guī)律?!敖?jīng)穴效應(yīng)特異性循證評(píng)價(jià)及生物學(xué)基礎(chǔ)研究”獲2012年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
為進(jìn)一步明確經(jīng)穴效應(yīng)特異性生物學(xué)機(jī)制,哈佛大學(xué)聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院針灸所,復(fù)旦大學(xué)等團(tuán)隊(duì),采用脂多糖誘導(dǎo)內(nèi)毒素血癥模型,證實(shí)針刺的抗炎作用受到刺激部位、層次、強(qiáng)度以及干預(yù)時(shí)機(jī)的影響,證明了PROKR2-Cre神經(jīng)纖維在軀體不同部位和層次的差異性分布是低強(qiáng)度電針利激激活“迷走-腎上腺軸”產(chǎn)生抗炎效應(yīng)的關(guān)鍵,為不同穴位局部組織結(jié)構(gòu)的相對(duì)特異性提供了解剖學(xué)證據(jù),研究成果分別發(fā)表于2020年Neuron雜志與2021年Nature雜志。
經(jīng)穴效應(yīng)特異性及其生物學(xué)機(jī)制的系列研究闡明了“穴位是否存在及其特異性效應(yīng)規(guī)律"這一關(guān)系針灸學(xué)科發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問題,豐富和發(fā)展了針灸腧穴理論,影響了針灸臨床實(shí)踐,引領(lǐng)了國際針灸研究方向。
(四)分子生藥學(xué)推動(dòng)中藥資源創(chuàng)新開發(fā)利用
20世紀(jì)90年代,“分子生藥學(xué)”概念被首次提出。經(jīng)過近30年的發(fā)展,分子生藥學(xué)理論體系不斷發(fā)展完善,先后提出了道地藥材形成的生物學(xué)本質(zhì)及其3個(gè)模式傳說,中藥分子鑒定的使用原則,珍稀瀕危常用中藥資源五種保護(hù)模式,基于一個(gè)系統(tǒng)的“功能基因挖掘-合成途徑解析-生物合成生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物學(xué)研究模式等,推動(dòng)了中藥資源的創(chuàng)新開發(fā)利用。
分子生藥學(xué)闡述了道地藥材形成的科學(xué)內(nèi)涵,提出道地性表型可表現(xiàn)為藥材的“優(yōu)形”和“優(yōu)質(zhì)”,并體現(xiàn)出藥材使用上的“優(yōu)效”,擴(kuò)寬了傳統(tǒng)藥材辨狀的范疇,圍繞瀕危藥用植物資源短缺的問題,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等團(tuán)隊(duì)提出了植物細(xì)胞與不定根定向誘導(dǎo)創(chuàng)新理論,開展源危中藥資源保護(hù)工作,建成了國內(nèi)品種數(shù)量最多的珍稀激危資源胞庫,實(shí)現(xiàn)藥用植物細(xì)胞或不定根的全鏈條生產(chǎn)及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,獲2019年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。針對(duì)千百年來中藥材物種真?zhèn)舞b定的難題,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等團(tuán)隊(duì)提出并驗(yàn)證核基因組序列ITS2序列作為植物通用DNA 條形碼,創(chuàng)建了全新中草藥DNA條形碼鑒定技術(shù)體系并被納入《中國藥典》,獲2016年國家科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
分子生藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展已經(jīng)走過了萌芽期、形成期、快速發(fā)展期,正在進(jìn)入成熟期,它的形成和發(fā)展推動(dòng)了中藥研究的現(xiàn)代化和國際化,為中藥資源的深入挖掘和應(yīng)用提供了技術(shù)基礎(chǔ)和開發(fā)平臺(tái)。
(五)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)開拓臨床療效評(píng)價(jià)新范式
中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)在于臨床療效,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)主要依靠案例的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),缺少符合現(xiàn)代科學(xué)研究通則的評(píng)價(jià)方法學(xué)體系。從1994起,經(jīng)王永炎院士、陳可冀院士、張伯禮院士、李幼平教授、賴世隆教授等學(xué)者倡導(dǎo)推動(dòng),循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)從碰撞走向融合。2004年張伯禮院士組織開展中醫(yī)藥界牽頭的第一個(gè)中醫(yī)藥大規(guī)模循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目,經(jīng)過二十余年的發(fā)展,形成了中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)交叉新興學(xué)科。
中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展取得突出成效,以隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為主的臨床有效性研究快速增長,以真實(shí)世界研究為主的安全性評(píng)價(jià)得到發(fā)展,以系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析為主的二次研究廣泛開展,以質(zhì)量控制為主的方法學(xué)研究不斷深入,以報(bào)告規(guī)范為主的國際化研究取得突破,以臨床指南、診療規(guī)范為主的標(biāo)準(zhǔn)化研究成果豐碩,以復(fù)合型和跨學(xué)科合作為特征的人才隊(duì)伍不斷壯大?!爸嗅t(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)用”獲2020年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
一批高質(zhì)量中醫(yī)藥循證評(píng)價(jià)研究成果在國際知名期刊上發(fā)表,提供中醫(yī)藥臨床有效性和安全性證據(jù),服務(wù)臨床科學(xué)決策。證實(shí)了傳統(tǒng)中藥湯劑(麻杏石甘湯與銀翹散加減方)被理解甲型H1N1流感引起的發(fā)熱癥狀,中成藥治療慢性心衰,重癥肺炎膿毒癥、輔助治療急性心梗的臨床價(jià)值。研究成果發(fā)表在JAMA、J. Am. Coll. Cardiol.、Ann. Intern. Med. 等國際知名期刊,證實(shí)了針灸治療慢性難治性功能性便秘、女性壓力性尿失禁、偏頭痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛、功能性消化不良、術(shù)后腸麻痹、抑郁癥失眠、慢性緊張型頭痛、慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征(CP/CPPS),藥物不響應(yīng)的輕中度活動(dòng)性克羅恩病等疾病的有效性與安全性,研究成果發(fā)表于JAMA、Ann. Intern. Med.、EClinicalMedicine等權(quán)威期刊?!熬姆ㄖ委熌c腑病癥的技術(shù)與臨床應(yīng)用”獲2013年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究以國際通用的研究方法證實(shí)了中醫(yī)藥的臨床價(jià)值,形成了中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究新范式,促進(jìn)了中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與國際化發(fā)展。
二、中醫(yī)藥臨床療效優(yōu)勢(shì)發(fā)揮
(六)青蒿素的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)瘧疾治療新方法
瘧疾是全球危害嚴(yán)重的寄生蟲病,特別是在熱帶和亞熱帶地區(qū),20世紀(jì)末,每年有近百個(gè)國家受累,近3億人感染,近百萬人因此死亡。20世紀(jì)60年代,因惡性耐藥性瘧疾肆虐,氯噻等特效藥失靈,研制新型抗瘧藥成為當(dāng)時(shí)國際社會(huì)迫切需求。
我國先后組建全軍和全國瘧疾防治藥物研究工作領(lǐng)導(dǎo)小組《簡稱“523”小組),組織協(xié)調(diào)軍民研發(fā)新藥任務(wù),屠呦呦及其研究組在對(duì)中藥進(jìn)行大量研究基礎(chǔ)上,受中醫(yī)典籍《肘后備急方》的啟迪,創(chuàng)建了青蒿提取方法,獲得青蒿抗瘧活性化學(xué)部位,從中發(fā)現(xiàn)青蒿素,青蒿素是與已知抗瘧藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制方面完全不同的新型抗瘧藥,臨床療效接近100%,具有速效、高效和低毒等特點(diǎn)。
目前,青蒿素及其衍生物是世界上治療瘧疾最有效的藥物。青蒿素聯(lián)合療法已廣泛應(yīng)用于幾乎所有國家和地區(qū)的瘧疾治療,每年治療的病例超過一億例,降低了全球瘧疾的發(fā)生率和死亡率,已挽救了數(shù)百萬人的生命。屠呦呦因青蒿素發(fā)現(xiàn)獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)和2016年國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。
面向新時(shí)代的青蒿素研究,中國中醫(yī)科學(xué)院等團(tuán)隊(duì)從機(jī)理機(jī)制解析出發(fā),不斷拓展新的臨床適應(yīng)癥,解釋了青蒿素高效且特異性殺傷瘧原蟲的機(jī)制,系統(tǒng)開發(fā)了青蒿素類藥物在抗炎、抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域的應(yīng)用,成果發(fā)表于 Lancet、New Engl. J. Med. 、Nat. Commun、Lancet Infeat. Dis. 等國際權(quán)威期刊。
青蒿素源于中醫(yī)藥,發(fā)現(xiàn)和啟迪于中醫(yī)藥,它是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科技緊密結(jié)合、融合多學(xué)科和行業(yè)的系統(tǒng)創(chuàng)新工程、凝聚著中國科學(xué)家的智慧,是中醫(yī)藥對(duì)人類健康事業(yè)作出的一項(xiàng)巨大貢獻(xiàn)。
(七)口服復(fù)方砷劑開創(chuàng) M3 型白血病治療新方案
急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL),又稱M3型白血病,在前維甲酸時(shí)代被認(rèn)為是一種致死性疾病,化療后完全緩解率僅為30%。自20世紀(jì)70年代,我國學(xué)者先后創(chuàng)制三氧化二砷(ATO)聯(lián)合全反式維甲酸(ATRA)雙誘導(dǎo)治療方案,使APL患者臨床治愈率達(dá)到90%以上,使其成為第一種可基本治愈的白血病,并廣泛應(yīng)用于全球。然而,ATO為靜脈注射制劑,不便于患者長期維持治療,因此口服砷劑成為臨床重大需求。
20世紀(jì)80年代,解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第967醫(yī)院團(tuán)隊(duì)以驅(qū)邪扶正為治則,解毒活血、益氣生血為治法,組方研制了中藥復(fù)方黃黛片(RIF)口服砷制劑,發(fā)現(xiàn)RIF和ATO治療APL療效相當(dāng)。上海市血液學(xué)研究所的基礎(chǔ)研究揭示了 RIF治療APL多成分多靶點(diǎn)的作用機(jī)理以及RIF提取物促進(jìn)結(jié)蛋白降解的機(jī)制,闡釋了RIF治療APL的“君、臣、佐、使”配伍原則與砒霜“以毒攻毒”的科學(xué)內(nèi)涵,研究論文發(fā)表于Proc. Natl. Acad. Sci. USA、Science等國際權(quán)威期刊,陳竺院士獲2018年舍貝里獎(jiǎng)。
近十年,北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所團(tuán)隊(duì)的研究證實(shí),RIF聯(lián)合ATRA治療APL患者臨床療效及安全性與ATO聯(lián)合ATRA相當(dāng)。RIF聯(lián)合ATRA的去化療完全口服方案可成為替代ATO聯(lián)合ATRA的靜脈治療方案,成為APL患者首選治療方案。研究發(fā)表于J. Clin. Oncol.、N. Engl. J. Med. 、Lancet Oncol.、Blood等權(quán)威期刊。2018年RIF納入《中國急性早幼粒細(xì)胞白血病診療指南》,2019年RIF進(jìn)入世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單,2021年RIF納入中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)《惡性血液病診療指南)。
口服RIF聯(lián)合ATRA的去化療定全口服給藥模式替代了靜脈ATO聯(lián)合 ATRA的靜脈給藥模式,成為APL新一線治療方案,開創(chuàng)了APL的居家治療模式,大幅減少患者住院時(shí)間和治療費(fèi)用,樹立了中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的成功典范。
(八)抗疫實(shí)踐形成中西醫(yī)結(jié)合救治新冠病毒感染中國方案
2019年12月至2023年5月,人類遭遇百年來最嚴(yán)重的傳染病全球大流行——新冠病毒感染,這是新中國成立以來我國遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
自2020年1月起,中醫(yī)藥治療納入國家《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三至九版)》以及《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。中醫(yī)藥深度介入新冠病毒感染預(yù)防、治療、康復(fù)的全過程,與西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、相互協(xié)作,形成了新冠病毒感染防治中西醫(yī)結(jié)合,中西藥并用的中國方案。一方面在新冠病毒流行期間,中藥的可及性減輕了醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療資源的擠兌風(fēng)險(xiǎn)和壓力,另一方面發(fā)揮了中醫(yī)藥在治療中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),可以縮短病毒清除時(shí)間和住院時(shí)間,緩解臨床癥狀,降低轉(zhuǎn)重率和病死率。
2020年4月,抗疫“三藥”獲批新增新冠肺炎治療適應(yīng)癥;2021年3月,抗疫“三方”新藥獲批上市;2022年10月,散寒化濕顆粒獲批上市;2022年3月,世衛(wèi)組織發(fā)布《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)報(bào)告》,明確肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的有效性和安全性,鼓勵(lì)世衛(wèi)組織會(huì)員國在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠的可能性;2022年8月,清肺排毒湯復(fù)方專利獲中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng),源于化濕敗毒方治療新冠的抗病毒和抗炎活性成分相關(guān)研究成果在《美國科學(xué)院院刊》?(Proc. Natl. Acad. Sci. USA)在線發(fā)表,這是首次有中藥復(fù)方治療新冠研究成果在這一國際學(xué)術(shù)期刊在線發(fā)表,展示了中藥復(fù)方“多成分、多靶點(diǎn)、多途徑”整理作用特點(diǎn)及獨(dú)特優(yōu)勢(shì),為說明白、講清楚中藥復(fù)方治療疾病的作用機(jī)理提供了研究范式,為中醫(yī)藥理論驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)提供了理論與實(shí)踐依據(jù)。
中西醫(yī)結(jié)合救治新冠病毒感染中國方案的形成彰顯了中醫(yī)藥在保障人民生命健康中的重大作用,體現(xiàn)了中醫(yī)藥在中國式現(xiàn)代化征程中的重要價(jià)值。
(九)高水平中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合研究成果改變臨床決策
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學(xué)的瑰寶。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用,在治療重大疾病中的協(xié)同作用,在疾病康復(fù)過程中的核心作用,構(gòu)建全周期全過程健康促進(jìn)體系,是實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的重要支撐。
近十年來,中日友好醫(yī)院聯(lián)合國內(nèi)外團(tuán)隊(duì),根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“督脈貫脊”理論,提出“脊髓減壓,疏通督脈”的新觀點(diǎn)。制定了寰樞椎脫位的診斷標(biāo)準(zhǔn),TOl分型方案、診療策略、手術(shù)適應(yīng)癥、技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn),為該病的診療提供了科學(xué)依據(jù),規(guī)范了臨床治療方面,顯著提高了臨床療效。研究成果被國際學(xué)術(shù)組織AOspine推薦為寰樞穩(wěn)定性重建核心“換代技術(shù)”,納入2018年《成人急性寰椎骨折循證臨床指南》,獲2017年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院團(tuán)隊(duì)采用扳動(dòng)類手法治療發(fā)病率及復(fù)發(fā)率高的骨與關(guān)節(jié)退行性疾病。相關(guān)成果納入美國物理治療學(xué)會(huì)發(fā)布的《頸痛治療國際循證臨床實(shí)踐指南》,獲2017年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
血脂康膠囊通過抗炎和降脂機(jī)制保護(hù)冠心病患者的內(nèi)皮功能作用獲得證實(shí),研究成果在權(quán)威雜志Circulation發(fā)表,并進(jìn)入美國心臟病學(xué)會(huì)和美國心臟病協(xié)會(huì)(ACC/AHA)聯(lián)合發(fā)布的《2013年治療血膽固醇降低成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管風(fēng)險(xiǎn)指南》,歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(ESC/EAS)聯(lián)合發(fā)布的《2019年血脂異常管理指南》。芍麻止痙顆粒療效與抽動(dòng)障礙指南一線藥物泰必利片等效,安全性更好,研究結(jié)果在國際權(quán)威雜志J. Child. Psychol. Psyc.發(fā)表,并進(jìn)入2021年歐洲Tourette綜合征研究學(xué)會(huì)(ESSTS)發(fā)布的《歐洲妥瑞氏綜合征和其他抽動(dòng)障礙臨床指南》。芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭獲得高水平臨床證據(jù),研究成果在權(quán)威雜志J. Am. Coll. Cardiol.發(fā)表,其用于心衰治療被納入中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)發(fā)布的《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》。中國人民解放軍總醫(yī)院,江蘇省中醫(yī)院聯(lián)合法國巴黎公立醫(yī)院團(tuán)隊(duì)分別獲得了黃葵膠囊治療IgA腎病,糖尿病腎病的高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù),研究論文在Am. J. Kidney Dis., Diabetes Care雜志發(fā)表,黃葵膠囊用于治療糖尿病腎病已被納入《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》?!癐gA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用”獲2016年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
部分中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)方法開展高水平研究,獲得高質(zhì)量臨床證據(jù),入選國際/國內(nèi)權(quán)威指南,滿足了人民的用藥需求,改變了臨床決策,彰顯了中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢(shì)。
三、中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)突破
(十)天然麝香等瀕危中藥替代與人工合成技術(shù)取得突破
隨著物種瀕危、條件改變等原因,珍稀瀕危動(dòng)植物中藥材日益枯竭的蘊(yùn)藏量與上漲的需求量之間的矛盾日益凸顯。瀕危藥材資源供給不足和利用方式不善,已成為我國中藥資源保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所攻克了天然麝香替代與人工合成技術(shù),研發(fā)我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工合成瀕危動(dòng)物藥材替代品——人工麝香,并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),開創(chuàng)了瀕危藥材人工替代的先河,獲2015年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所發(fā)明了白木香“通體結(jié)香技術(shù)”,實(shí)現(xiàn)沉香高效、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)生產(chǎn),在東南亞多個(gè)國家示范推廣,獲2015年中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)和日本富山大學(xué)合作,揭示沉香特有成分苯乙基色酮的生物合成機(jī)制,研究結(jié)果可為利用合成生物學(xué)手段組合生產(chǎn)沉香苯乙基色酮類成分和精準(zhǔn)調(diào)控白木香提供理論指導(dǎo),相關(guān)研究發(fā)表在Nat. Commun.。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合企業(yè)協(xié)同攻關(guān),全國揭示了野生熊膽和引流熊膽粉的成分構(gòu)成,闡明活性品質(zhì)比例與藥效的關(guān)系,創(chuàng)制出瀕危動(dòng)物藥材熊膽的高技術(shù)代用品——人工熊膽粉,已獲得臨床批件。
珍稀瀕危中藥材資源保護(hù)關(guān)鍵技術(shù)的突破在解決瀕危藥材資源不足,臨床療效穩(wěn)定性難以保證等方面發(fā)揮了重要作用。
(十一)生態(tài)種植技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中藥材提質(zhì)增效
快速發(fā)展的中藥農(nóng)業(yè)栽培模式,因盲目追求產(chǎn)量,生產(chǎn)中大肥大水、大量使用農(nóng)藥,造成環(huán)境污染、土壤質(zhì)量退化、連作障礙嚴(yán)重以及中藥材外源污染物超標(biāo)等問題,嚴(yán)重威脅臨床用藥安全。
針對(duì)化學(xué)農(nóng)業(yè)帶來的中藥材質(zhì)量安全及環(huán)境安全問題,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所/中藥資源中心團(tuán)隊(duì)在全國率先開展了中藥材生態(tài)種植研究與實(shí)踐。首次提出并豐富了基于“逆境效應(yīng)”的中藥材“擬境栽培”生態(tài)種植理論,構(gòu)建了120種中藥材生態(tài)種植模式和配套技術(shù),篩選出了以油菜素內(nèi)酯為代表的農(nóng)藥增效劑,可減少三唑類農(nóng)藥殘留65.52%以上,建立藥用植物有機(jī)、無機(jī)和微量元素土壤改良綜合技術(shù)體系,可使以三七輪作周期由10年以上報(bào)短至5年以內(nèi),產(chǎn)量比傳統(tǒng)栽培增產(chǎn)30%以上,農(nóng)藥和肥料用量減少20%。發(fā)布中藥材生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范、規(guī)范化種植技術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)175項(xiàng),指導(dǎo)全國中藥生態(tài)種植200多萬畝,對(duì)中藥材助力脫貧攻堅(jiān),起到了重要的支撐作用。相關(guān)研究成果獲2014年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
中藥材“擬境栽培”生態(tài)種植關(guān)鍵技術(shù)從根本上改變了中藥材模仿化學(xué)農(nóng)業(yè)的種植模式,對(duì)實(shí)現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)和安全生產(chǎn)、解決栽培土壤連作障礙和環(huán)境污染,確保臨床質(zhì)量和療效,保障中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。
(十二)中藥新藥審評(píng)理念革新推動(dòng)一批代表性新藥獲批
為推動(dòng)中醫(yī)藥理論,人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系構(gòu)建,在國家相關(guān)管理部門的整體統(tǒng)籌部署下,經(jīng)充分凝聚學(xué)術(shù)共識(shí),2012年相關(guān)部門發(fā)布了《中藥注冊(cè)專門規(guī)定(征求意見稿)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》、《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),基本形成了“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系。
2012年,治療缺血性腦卒中的中藥新藥銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液獲批上市(中藥5類新藥),這是國際上首個(gè)以PAFR為靶點(diǎn)研發(fā)上市的創(chuàng)新藥物,2014年被評(píng)為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”,獲2018年國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),2020年中國專利金獎(jiǎng);2014年,治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的然降多吉膠囊獲批上市(中藥6.1類新藥),該藥是迄今為止國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的唯一一個(gè)藏藥新藥;2016年,治療流行性感冒的金花清感顆粒獲批上市(中藥6.1類新藥),并于2020年獲批新增新冠肺炎治療適應(yīng)癥,該藥品上市充分體現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥在突發(fā)衛(wèi)生事件和重大公共衛(wèi)生事件中的積極作用;2020年,治療2型糖尿病的桑枝總生物堿片獲批上市(中藥5類新藥),該藥是國內(nèi)首個(gè)降血糖原創(chuàng)天然藥物;2022年,苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市(中藥3.1類新藥),這是首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑,是推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化的一次生動(dòng)實(shí)踐。
一批代表性新藥獲批,是中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性科技成果。中藥審評(píng)理念革新促進(jìn)了中藥新藥研發(fā),為推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了關(guān)鍵的科技支撐。
(十三)中藥二次開發(fā)與智能制造推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
針對(duì)制約中成藥做大做強(qiáng)的關(guān)鍵問題,天津中醫(yī)藥大學(xué)團(tuán)隊(duì)率先提出了中成藥二次開發(fā)研究策略,構(gòu)建了中成藥臨床準(zhǔn)確定位,藥效物質(zhì)整體系統(tǒng)辨析,網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué),工藝品質(zhì)調(diào)優(yōu)和數(shù)字化全程質(zhì)控等五大核心技術(shù)體系,形成了中成藥二次開發(fā)模式,有力推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)換代,使中藥大品種不斷涌現(xiàn)。項(xiàng)目完成的32個(gè)中成藥品種二次開發(fā),銷售額過億元品種由3個(gè)增加到12個(gè),2013年銷售額達(dá)50億元,累計(jì)銷售額超過200億元。項(xiàng)目技術(shù)已在全國19個(gè)省市推廣,應(yīng)用于近百家中藥企業(yè),培育了中藥大品種群,提高了中藥行業(yè)集中度。中成藥二次開發(fā)推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)換代,邁向高質(zhì)量發(fā)展,研究成果獲2014年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
用不穩(wěn)定藥材生產(chǎn)質(zhì)量均一可控的中藥,關(guān)鍵靠制造技術(shù)升級(jí)。近10年,江西中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)等多個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)推動(dòng)中藥智能制造技術(shù)進(jìn)步,發(fā)布了《“中國智慧制藥2025”杭州宣言》,建成了多個(gè)中藥智能工廠,推動(dòng)了中藥制造進(jìn)入新階段,相關(guān)成果獲2019年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所創(chuàng)建基于系統(tǒng)生物學(xué)道理的集植物育種、栽培、化學(xué)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、藥效機(jī)制破解,工藝過程自動(dòng)化及循證醫(yī)學(xué)研究為一體的中藥大品種全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù),并圍繞三七產(chǎn)品,在“中西藥”合用產(chǎn)生重要臨床價(jià)值研究方面取得新的突破,研發(fā)了治療心、腦血管性疾病的血塞通系列原始新藥,獲2017年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
(十四)中藥復(fù)雜體系解析與標(biāo)準(zhǔn)化研究取得突破
中藥復(fù)雜體系作用模式解析涉及化學(xué)物質(zhì)、體內(nèi)過程、作用機(jī)制三個(gè)核心環(huán)節(jié),揭示物質(zhì)實(shí)體與生命活動(dòng)的交互規(guī)律,是中醫(yī)藥發(fā)展的重要科學(xué)問題。近年來,隨著組學(xué)技術(shù)的發(fā)展,開始從生物系統(tǒng)中所有組成成分(基因、mRNA、蛋白質(zhì)等)認(rèn)識(shí)機(jī)體的生命活動(dòng)規(guī)律,為解析中藥對(duì)機(jī)體調(diào)節(jié)機(jī)制提供了強(qiáng)大支撐。中藥復(fù)雜體系活性成分的系統(tǒng)分析方法突破,解決了制約中藥標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵基礎(chǔ)科學(xué)問題,逐步構(gòu)建了適合中藥復(fù)雜體系特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,引領(lǐng)了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展方向。
中國科學(xué)院上海藥物所、北京大學(xué)等團(tuán)隊(duì)建立了符合中藥復(fù)雜體系特點(diǎn)的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和中藥活性成分分新方法,并形成系列技術(shù)指導(dǎo)原則,解決了中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制的方法學(xué)問題,制定的丹參、靈芝,三七等7種中藥的藥材、粉末、提取物等26個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被《美國藥典》收錄,桔梗、鉤藤兩個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)載入《歐洲藥典》,用中藥標(biāo)準(zhǔn)化開拓了中藥國際化之路,研究成果分別獲得2012年國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),2013年國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),2016年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。清華大學(xué)和北京大學(xué)等團(tuán)隊(duì)圍繞中藥注射劑和藥材的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化,建立了符合中藥復(fù)雜體系的質(zhì)量控制方法,提升了中藥質(zhì)控水平,促進(jìn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,研究成果分別獲得2014年、2015年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
海軍軍醫(yī)大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等團(tuán)隊(duì)建立中藥方劑有效成分群辨識(shí)方法,明確了藥效物質(zhì),采用系統(tǒng)生物學(xué)與網(wǎng)絡(luò)生物學(xué)相結(jié)合的技術(shù)解析了30余種中藥方劑的整體作用機(jī)制,引入生產(chǎn)鏈全過程自動(dòng)化控制的手段保障了中藥質(zhì)量,相關(guān)研究揭示了以麝香保心丸,膽寧片為代表的中成藥藥效內(nèi)涵,促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)品升級(jí),系列研究成果獲2018年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和清華大學(xué)等團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了基于網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)的中藥復(fù)雜系統(tǒng)解析關(guān)鍵技術(shù),以桂枝茯苓膠囊等為示范,構(gòu)建復(fù)方中藥功效物質(zhì)辨識(shí)關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)了以“功效物質(zhì)與臨床療效一致性”為質(zhì)控目標(biāo)的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制,達(dá)到了FDA對(duì)植物藥“質(zhì)量穩(wěn)定均一”的要求,并完成美國Ⅱ期臨床研究,研究成果獲2015年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
(十五)中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)突破與應(yīng)用
隨著時(shí)代的發(fā)展,人們對(duì)高質(zhì)量中藥產(chǎn)品的需求不斷增長,中藥安全性問題已經(jīng)成為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的瓶頸,是制約中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵問題之一,深入開展中藥安全性研究,闡釋中藥毒性原理,構(gòu)建中藥臨床安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)控系統(tǒng),促進(jìn)臨床用藥安全是中藥現(xiàn)代化的核心任務(wù)之一。
軍事醫(yī)學(xué)研究院、中國中醫(yī)科學(xué)院創(chuàng)建了從早期毒性預(yù)測(cè),毒性物質(zhì)分析到毒性機(jī)制探尋的中藥安全性研究新技術(shù)體系,揭示7大類常見不良反應(yīng)中藥產(chǎn)生毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)、代謝特征、配伍禁忌和毒性機(jī)制,研究提供了5味有毒中藥外用功能。被《中國藥典》采納,闡明了中藥配伍理論的現(xiàn)代生物學(xué)機(jī)制,實(shí)證了“十八反”、寒熱配伍,甘草“調(diào)和諸藥”等中醫(yī)經(jīng)典理論,確認(rèn)了魚腥草等9種中藥注射劑的過敏性特點(diǎn)(類過敏)及其致敏物質(zhì),在中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展,指導(dǎo)了系列中藥注射液的二次開發(fā)和臨床合理應(yīng)用,獲2013年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。成都中醫(yī)藥大學(xué)等團(tuán)隊(duì)以含有毒中藥附片的參附注射液為示范,明確了參附注射液的藥效和毒性物質(zhì)基礎(chǔ),闡明了作用機(jī)制、毒效關(guān)系和控毒機(jī)制,攻克了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù),創(chuàng)建了中藥注射劑“品質(zhì)制性用”研究模式,實(shí)現(xiàn)了參附注射液的安全性控制,獲2013年國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。解放軍第五醫(yī)學(xué)中心等團(tuán)隊(duì)制定國際首部《中草藥肝損傷臨床評(píng)價(jià)與防控指南》,達(dá)成國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)(WHO CIOMS)國際共識(shí),為國際傳統(tǒng)藥物肝損傷評(píng)價(jià)與防控貢獻(xiàn)了方案。
中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與應(yīng)用加快了眾多創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化與國際化,為中藥造福人類開辟了更加廣闊的前景。當(dāng)前,中藥高質(zhì)量發(fā)展仍需要不斷科技創(chuàng)新與技術(shù)突破,以更高的水平確保安全,有效與質(zhì)量可控。(來源:中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì))