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響應型供應鏈模式的建立之如何確保生產流程正常開展9

2023-09-24 17:37 作者:曉閑陌陌  | 我要投稿

響應型供應鏈模式的建立之如何確保生產流程正常開展9


在前一篇文章中,曉閑介紹了2種生產管理制度,分別是:物料管理制度和產品包裝管理制度。坦白講,生產管理制度是一個非常龐大的體系,如果以窮盡企業(yè)的生產管理制度的模式寫作這個系列的文章,應當還需要用很多的文章和篇幅來寫這個主題。

不過,曉閑認為:對于這種主題的文章,介紹完全部的管理制度并無必要,更合適的做法是針對介紹其中的主要、常規(guī)的管理制度即可。

因此,接下來,曉閑將會介紹最后的兩個重要的管理制度,在完成這2個制度的介紹后,曉閑將開始介紹生產管理制度中的其他模塊內容。

這兩個重要的管理制度就是檢測管理制度和生產管理優(yōu)化制度,前者主要是一種保障工廠正常運轉的制度,而后一種制度的主要作用在于可以提升和優(yōu)化工廠的管理水平。


一、生產流程

1.生產管理制度

A.管理制度

s.檢測管理制度

檢測一般是指對某些東西進行檢查和測試,以確定其好壞。

對于企業(yè)而言,通常而言,檢測是指對物料進行檢查和測試,以確定該物料是否可以正常使用,是否存在風險。

此處所說的檢測是不是也代表的是對物料進行檢查和檢測這個含義呢?

在多數情況下,檢測往往是針對原材料、輔料、包裝物、產品等幾個狹窄的類型。

但曉閑想說:此處所說的檢測是一種宏觀的概念,它指的是對企業(yè)所采購的服務或者物品進行檢測和評估,以確認服務或物品可以正常使用而不會出現問題。

我們應該把檢測當做一種廣義的方式,用以評估企業(yè)所采購的東西以及企業(yè)所生產或正在生產的物料的質量是否存在風險。

因此,我們可以理解為:檢測管理制度應當是一種對所涉及的服務和物料進行風險識別的制度。

從概念上看,可以這樣理解,檢測管理制度需要管理物料類、設備類、車間廠房類、服務類等企業(yè)所有可能涉及的物料和非物料。


那么,檢測管理制度主要在談什么方面呢?

一個合理的檢測管理制度需要由如下這些部分構成:

1.檢測所涉及的范圍

檢測所涉及的范圍是一個檢測管理制度最核心的部分。

如果不在制度約束范圍內,則我們將無法對這一部分進行調整;而如果在制度約束范圍內,但無人去約束,則可能會導致問題的出現。

比如生產線操作條件:要求每24小時監(jiān)測一次反應釜的液體的pH值,如果無人按時檢測,一旦反應釜中的pH發(fā)生較大的變化,可能會對其產物產生較大的影響。

檢測管理制度所涉及原輔料、包裝材料、產成品、半成品、在成品、委托加工物料以及客供料等原料產品類型,設備、工程、車間、廠房、交通工具等固定資產類型,砝碼、天平和溫濕度計等量器類型,質量體系、環(huán)境體系、ESG等體系性類型,五金制品、設備配件、零部件等耗材類型,以及個人健康等人員類型,質量體系認證服務、保險服務、企業(yè)管理提升等服務類型,等等。

檢測管理是一個非常全面的制度類型,其中包含了企業(yè)正常運行的方方面面。


這個部分內容比較多,因此,曉閑會挑選其中部分內容展開介紹。

原料產品類

對于原料和產品類的物料,企業(yè)在制度流程中需要規(guī)定這種物料的檢測要求。

比如:公司會制定每一種原材料的質量標準,并對其進行檢測,確保接收到的原料能夠符合要求。

而對于包裝材料、委托加工物料以及客供料,企業(yè)同樣會制定其質量標準,并對這類物料進行驗收,以確保其沒有問題。

不過,對于客供料,企業(yè)可能不會進行內部檢驗,可能會直接以客戶的檢測放行結果為企業(yè)自身進行放行的標準。

而對于產成品、半成品和在產品,企業(yè)同樣都會制定相應的標準。半成品是一種特殊的成品,只不過它需要投入生產線中繼續(xù)生產并最終產生產成品,而在產品主要是指在生產線中持續(xù)被處理的物料,需要通過連續(xù)生產而加工成最終產品。

對于產成品和半成品,往往是通過檢測該物料的指標是否達到標準;而對于在產品,它主要是通過檢測設備中的整個反應體系來評估生產是否出現了異常,其中企業(yè)很難將在產品單獨選出進行檢測。

對于上述的全部貨物,僅在產品一般是通過在線監(jiān)測生產環(huán)節(jié)中的物料的特性來判斷風險的,企業(yè)無法對在產品制定一個質量標準來進行管理;而其他所有物料類型一般都是通過離線檢測來評估其中的風險,往往企業(yè)可以對這些物料采用質量標準進行管理。


固定資產類

對固定資產類的檢測是比較復雜的,采用何種方式檢測和評估風險,往往需要依據具體的資產類型進行。

曉閑認為,對工廠廠房的檢測就較為復雜。

在廠房建設的完工階段,對工廠廠房進行檢查,往往需要經過非常專業(yè)的檢測流程和方法,比如要檢查廠房的建設質量,還需要運行廠房內的設備才能看出好壞,比如對要求具備一定隔音項目、隔熱和通風效果的廠房,往往需要通過實際運行設備之后,我們才能知道其效果好壞。

而在工廠廠房運行一兩年后,我們還要通過某些特殊的方式來判斷廠房的防水效果、防漏水效果等性能好壞。

以曉閑之前所服務的某家公司為例,當時辦公樓不過建設了兩三年的時間,結果在一個大暴雨天,我們發(fā)現辦公樓內消防通道處的那個門卻漏雨了,而且門沿處的內墻的石灰已經受潮了,且出現了明顯的裂紋,這說明其這個大樓的建設質量是存在問題的。


除了廠房的檢測非常復雜外,設備和工程類的檢測同樣非常復雜,且風險較高。

通常而言,企業(yè)采購的設備,往往都是要運行多年的;它并不像原材料那樣,原材料只要單次投料,投料生產的產品無異常就可以進行很好的判斷了。

即使設備剛開始安裝時沒有檢測出問題,一旦設備運行較長時間后,企業(yè)還是可能會發(fā)現大量問題的,比如部件損壞、機器老化或者不靈敏,機器表現比新機差很多。

下面曉閑簡要介紹一下設備檢測。

在安裝階段,一個設備往往需要經過安裝、調試和運行等多個步驟的檢測;很多設備還有非常復雜的軟件系統(tǒng),那么,在設備安裝時,還需要對其軟件系統(tǒng)進行安裝、調試和運行,以此來確保一個設備可以正常運行。

此外,不少設備是需要使用度量功能的,比如稱量某個物料或者計量某個物料。對于此類設備,在設備完成調試和運行前,還需要進行計量檢測,以確保設備的計量功能是正常的。


以醫(yī)藥行業(yè)的精密設備為例說明設備首次安裝的檢測流程。

對于簡單的標準化的設備,對其進行規(guī)范化的檢測,需要經過IQ、計量、OQ、PQ這么四個流程,比如精密天平。

而對于非標準化的設備,對其進行規(guī)范化的檢測,需要更加復雜的流程,比如DQ、計量、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等流程,比如定制化的大型生產設備。

IQ是安裝確認,用于檢測設備安裝現場條件能夠達到設備的要求;

計量是校準,主要是對設備中帶有計量功能的部件進行評估,比如壓力表、溫度計、濕度計、氣體流量計、液體流量計、氣體檢測探頭、稱量功能、光照強度檢測,等等;

OQ是運行確認,用于檢測設備能夠正常運行且其設備的各項功能均能順利實現;

PQ是性能確認,主要用于檢測設備是否可以在目標物料存在的條件下正常工作,且有目標物料的工作狀態(tài)與標準狀態(tài)能夠維持一致;

DQ是設計確認,對于比較精密且非標準化的設備,設計確認是設備正式開始加工的關鍵環(huán)節(jié);通過DQ環(huán)節(jié),企業(yè)可以對設備的設計、現場布局提前評估,可以最大限度地規(guī)避潛在的風險,一個設備一旦開始加工后,我們可能很難對其進行大改。

FAT是出廠運行檢測,針對加工完畢的設備,在設備生產廠家現場進行檢查,以此來評估其中的風險;

SAT是設備現場驗收,在設備被運輸至目標企業(yè)工廠并進行安裝后開始的風險評估。


,除了安裝階段的檢測外,在設備長期運行工作期間,企業(yè)還需要對其進行檢測,設備最常見的檢測是計量,基本上多數設備采取一年一計量的管理模式。

除此之外,管理規(guī)范的企業(yè)可能還會每年對設備的各個方面的性能進行全方面的測試,以此來評估設備性能有無發(fā)生嚴重問題,比如:小汽車每年到4S店做一次保養(yǎng),其中就包含了檢測環(huán)節(jié)。


服務類

對服務類的采購的檢測較為復雜和多樣,我們很難用一個通用的規(guī)律進行檢查。

比如保險服務、ISO9001認證服務、ISO20000認證服務,等等,這些我們很難形成一個放之四海而皆準的標準,往往具體情況具體分析。


2.檢測的操作流程

對檢測管理制度而言,第二個最關鍵的模塊就是檢測的操作流程。

對檢測的操作流程最核心的要求是:流程合理且較為全面,并能規(guī)避潛在的風險。

一個規(guī)范的檢測管理制度應當可以盡可能將潛在的風險,以及覆蓋掉需要檢測的幾乎所有方面,來避免重大風險出現的可能性;此外,還可以在碰到了未經考慮到的重大風險時,通過相應的補救措施去彌補其中的問題,以此來形成閉環(huán)。

操作流程的多樣性很高,因此,對這一部分,曉閑考慮用部分案例來進行解釋。

原輔料檢測

對于原輔料檢測而言,一般企業(yè)可以采取的操作流程如下:準備樣品——運行設備并完成設備檢查——處理樣品——測試樣品——檢測記錄——檢測記錄復核和批準。

看起來幾乎所有的原輔料的檢測都是這樣的,但是,上面只是列出了一個檢測操作流程最表象和最不重要的方面,真正重要的部分就隱藏在每個環(huán)節(jié)中,即魔鬼隱藏在細節(jié)中。

對于上面很粗線條的流程,我們會問出很多的問題,比如:

樣品取樣:物料數量很多,挑選哪些數量的貨物取樣;從貨物的什么部位取樣;貨物取樣的容器應當有哪些要求;取樣需要做哪些動作;每個步驟都應該做什么;取樣的樣品量應該設定多少;被取過樣品的貨物應當如何處理,等等。

樣品處理:在處理取好的樣品時,我們應當用什么樣的材料對其進行處理,應當選擇用多少數量的樣品進行處理,樣品容器中剩余的樣品應當如何處理,等等。

設備調試:如何判斷設備調試的狀態(tài)達到了正常狀態(tài)且可以用于樣品檢測,如何判斷設備部件中不會被以前的物料所污染,如何判斷這樣的風險,等等。

實際上,在樣品檢測的流程中,我們還會碰到很多類似于這樣的問題,而這些問題的解決往往只能通過檢測操作規(guī)程SOP來找到答案。


設備檢測流程

設備檢測流程的重要性與原材料檢測流程旗鼓相當。

設備是一個非常復雜的系統(tǒng),現代社會要想獲得一種工業(yè)化的產品,它往往不是通過單獨一個設備而獲得,而是通過了非常多的設備的組合運行而獲得,因此,對設備的檢測流程必然需要兼顧整個生產線上的全部設備都處于正常狀態(tài)的前提條件。

對于設備而言,其檢測流程應當要區(qū)分為多個場景,分別是:設備首次安裝驗收的檢測流程、設備年度計量檢測流程、設備日常檢測流程、設備年度大檢檢測流程,等等。

設備首次安裝驗收的檢測流程:這個流程可以參考曉閑前面已經介紹過的醫(yī)藥企業(yè)的設備安裝驗收步驟來做,不過,更加細致的檢測流程曉閑并未列出。

因此,曉閑選取其中一個檢測工具作為案例來介紹一個檢測流程的步驟。


以SAT驗收流程為例,其最終結果是通過一份SAT的測試報告的批準而實現的,實際上,其中要經過多個環(huán)節(jié),從大的方面講,SAT驗收流程需要經過三大步,分別是:SAT方案的制定與批準、SAT驗證實施、SAT驗證報告的制定與批準。

對于具備計量功能的設備而言,在SAT驗證實施階段前,還必須要完成計量檢測工作,此時,計量的流程就屬于SAT驗收流程前跑不掉的一個環(huán)節(jié)了。

此外,我們還需要注意,SAT驗證并不是醫(yī)藥行業(yè)設備驗收的第一個步驟,其前面還有DQ、FAT等環(huán)節(jié),尤其重要的是FAT,因此,企業(yè)在進行SAT驗收時,其應當順利完成了前面的DQ和FAT的驗收流程。

以SAT驗證方案的制定和批準為例,其中就包括了驗證方案的批準流程,批準流程涉及到了公司的審批流程,如果要保證這樣一個方案的流程合理并規(guī)避潛在的風險,相關部門就需要去參考相關的審批制度。

以曉閑曾經間接了解的一個案例為例進行說明。某個設備在進行驗證時,由于驗證方案未經質量部批準,最終設備完成了實際驗收,但相關部門拒絕在驗收報告中簽字,由此導致設備驗收遲遲不能完成,最終設備所在部門被迫重新做一遍整個驗證流程。。


3.檢測的相關要求

檢測的相關要求是檢測管理制度中非常核心的一個方面。

以砝碼檢測為例,如果對砝碼進行檢測的標準件是不合格的,我們將無法判斷一個砝碼是否通過了檢測環(huán)節(jié),是否屬于合格的砝碼。

檢測的相關要求比較復雜,常規(guī)而言,其要求主要包括如下幾個方面:對檢測人員的要求,對檢測頻次和時間的要求,對檢測工具的要求,對檢測記錄和報告的要求,等等。

對檢測人員的要求

檢測工作是一個非常專業(yè)的工作,它對相關人員的專業(yè)度和經驗要求非常高。

以常規(guī)理化指標,如酸價、過氧化值等指標檢測為例,其往往需要檢測人員具備比較多的經驗,而且還會要求準備被檢測樣品以及檢測用試劑的人具備比較強的工作經驗,最好有此類工作崗位的相同經驗,且其應當得到過非常全面、專業(yè)的培訓,并在此類檢測工作中工作了較長時間。如果檢測人員的經驗不足,這一類指標的檢測結果可能會相差較大,甚至還會出現錯誤的檢測結果,并產生錯誤的結論。

此外,對于某些專業(yè)性很強的設備,其操作人員要想給出讓人信服的檢測結果,往往需要該操作人員的專業(yè)性非常強,甚至應當具備第三方機構的專業(yè)資質。


對檢測頻次和時間的要求

檢測頻次和檢測的時間點要求是比較重要的。

以某些在指標上容易發(fā)生變化的物料為例,如果檢測的時間點太晚,就容易出現檢測結果偏離較大的問題,比如產品應當在生產完畢后迅速準備樣品并迅速完成檢測,或者準備好樣品后盡快開始檢測。

檢測頻次是非常重要的因素。

以潔凈廠房的潔凈度為例,潔凈區(qū)內部的灰塵、氣溶膠以及微生物的多少會對產品產生非常大的影響,企業(yè)該如何檢測這些異物的存在和風險呢?

一般的,對于潔凈度要求越高的結晶廠房,其檢測的頻率也就越高。因此,企業(yè)應當制定適合的檢測標準。

此外,設備類,其需要定期采取校準的模式,比如定期進行計量,一年一次的計量,以及其他方面定期的檢測工作。


對檢測工具的要求

在檢測管理制度中,對檢測工具最大的要求是該檢測工具的可靠性值得被信賴。

以對具備計量能力的設備進行計量為例,這項工作往往就需要開展計量工作的人應當使用可以被信賴的工具,一般而言,主要是使用的一些被計量或者校準過的工具。

比如對砝碼進行年度校準為例,往往需要計量機構使用經過第三方機構校準的砝碼。


對檢測記錄和報告的要求

對檢測記錄和報告的要求是一個檢測管理制度中非常核心的方面。

如果企業(yè)自己出具檢測記錄,它往往需要企業(yè)采取規(guī)范的檢測流程開展的檢測,且要求相關部門進行詳細的檢測過程記錄,比如詳細記錄檢測相關環(huán)節(jié)的各項數據,最后這項檢測記錄應當有檢測工作承擔部門的中等職位負責人復核數據并由部門負責人進行檢測簽字并由相關人員加蓋檢測專用章。

如果是第三方機構所出具報告,其所采取的流程與企業(yè)自己出具檢測結果并無太大差異,同樣需要經過檢測記錄檢查、檢測結果復核并對檢測報告簽字和加蓋檢測專用章。

不過,對于第三方機構所出具的報告,通常而言,企業(yè)還對報告有其他的要求,最核心的是該檢測機構的檢測結果的可信度評估。

一般而言,企業(yè)要去評估檢測機構的可信度,往往很難通過對該檢測機構的評估而實現,而是要看這個檢測機構自身的知名度如何,以及該檢測機構是否被相關國家的相關機構認可過,比如是否被CNAS等機構認可,其是否可以在第三方報告中加蓋CNAS、MAS等權威機構的章。


以上是曉閑對檢測管理流程的理解。在下一篇文章中,曉閑將會介紹最后一項管理制度生產管理優(yōu)化制度,感興趣的朋友請繼續(xù)關注后續(xù)的文章。



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