美國(guó)TRA評(píng)估是什么意思,申請(qǐng)TRA毒理性評(píng)估需要哪些資料?

一、美國(guó)TRA評(píng)估是什么意思
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毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Toxicological Risk Assessment)簡(jiǎn)稱(chēng)TRA,評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)。包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼鏡的刺激、口服毒性、吸入毒性等。
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美國(guó)TRA評(píng)估范圍包括:
該評(píng)估主要針對(duì)藝術(shù)材料、玩具、食品添加劑、運(yùn)動(dòng)器材、洗滌用品、化妝品等消費(fèi)品。
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TRA評(píng)估一般是評(píng)估急性、慢性毒性的,針對(duì)的產(chǎn)品不只是藝術(shù)材料,玩具,化妝品等同樣適用,而且不只是針對(duì)美國(guó),歐盟、加拿大、澳大利亞及英國(guó)等地區(qū)也有此類(lèi)要求。
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為何需要TRA毒理性評(píng)估:
根據(jù)歐盟玩具和化妝品的法規(guī)和指令,相關(guān)產(chǎn)品必須進(jìn)行毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)其安全后方可上市銷(xiāo)售。歐盟一般制品安全指令也要求產(chǎn)品須符合安全性規(guī)范并保護(hù)消費(fèi)者免于安全隱患。另外,進(jìn)行毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以減少產(chǎn)品在安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)產(chǎn)品聲譽(yù)產(chǎn)生正面積極效應(yīng)。
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二、申請(qǐng)TRA毒理性評(píng)估需要哪些資料?
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1.制造商或經(jīng)銷(xiāo)商的公司名稱(chēng)、地址;
2.緊急情況聯(lián)系方式,如電話(huà)、傳真、郵箱等;
3.產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)、批號(hào)、材料等信息;
4.產(chǎn)品出口目的地;
5.產(chǎn)品的MSDS報(bào)告;
6.產(chǎn)品的使用對(duì)象、年齡段;
7.測(cè)試報(bào)告;
8.特殊產(chǎn)品還需注明使用劑量.