深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長 張秀明

本次培訓(xùn)班開幕式由廣東省安全協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主委、深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任張秀明教授主持，他表示，ISO15189是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理的有效手段之一，是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向，而內(nèi)審員作為實(shí)施內(nèi)部審核的必備人員，自身能力的提升十分重要。與以往的內(nèi)審員培訓(xùn)班不同的是，此次培訓(xùn)班的重點(diǎn)將是針對(duì)內(nèi)審員能力的持續(xù)提升，邀請(qǐng)多位資深國家認(rèn)可委主任評(píng)審員，進(jìn)行系統(tǒng)授課。

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深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)院長 孫喜琢

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深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)總院長、黨委書記孫喜琢教授致辭表示，在張秀明副院長帶領(lǐng)及其團(tuán)隊(duì)的共同努力下，羅湖集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心成立三年得到了迅速發(fā)展。ISO15189標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系極大提高了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平、醫(yī)療質(zhì)量和人員素質(zhì)，為臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。尤其是基于ISO15189開發(fā)的“ILab標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)”，對(duì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也起到非常重要的作用。

未來，羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心將持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理能力，借助人工智能、互聯(lián)網(wǎng)+、無人機(jī)配送等創(chuàng)新技術(shù)，打造智慧化實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，探索全國醫(yī)聯(lián)體城市樣板。

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深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長 張秀明

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培訓(xùn)班正式開始，張秀明教授對(duì)ISO15189的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了整體介紹與解讀，重點(diǎn)對(duì)ISO15189文件關(guān)于質(zhì)量要求的核心內(nèi)容進(jìn)行了講解。張秀明教授表示，ISO15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，是目前最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，優(yōu)化臨床服務(wù)具有重要意義。

對(duì)此，張秀明教授從檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的宏觀框架到ISO15189認(rèn)可的關(guān)鍵要素，層層深入進(jìn)行了詳細(xì)分析與精彩案例分享，帶領(lǐng)大家更加深入地了解ISO15189的具體準(zhǔn)則和工作要求。

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同濟(jì)大學(xué)教授 吳文娟

?同濟(jì)大學(xué)教授、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院南院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任吳文娟教授通過線上授課方式，對(duì)利用ISO15189迎檢軟件進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審的課程進(jìn)行了細(xì)致的講解，分享了其檢驗(yàn)科室如何建設(shè)ISO15189體系及迎檢思路的經(jīng)驗(yàn)。

吳文娟教授表示，信息化是ISO15189認(rèn)可的必要條件和必需工具，利用ISO15189迎檢模塊對(duì)于認(rèn)可文件管理，實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)行，認(rèn)可迎檢活動(dòng)等有事半功倍的效果。

?深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán) 張麗軍

深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)質(zhì)量主管張麗軍結(jié)合羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室的成功經(jīng)驗(yàn)，與大家分享了實(shí)驗(yàn)室自主研發(fā)的一款電子化系統(tǒng)：“ILab標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)”，展示了大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段的重要作用，極大推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無紙化管理，提升質(zhì)量管理水平、檢驗(yàn)質(zhì)量及服務(wù)水平，并順利通過ISO15189迎評(píng)及評(píng)審工作。

據(jù)了解，羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心利用ILab標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)于2019年通過ISO15189認(rèn)可，并且目前已申請(qǐng)認(rèn)可檢驗(yàn)場所2處，檢驗(yàn)項(xiàng)目195項(xiàng)，認(rèn)可項(xiàng)目深圳市第一，廣東省第二。在培訓(xùn)過程中，各位專家們還圍繞著ISO15189認(rèn)可的技術(shù)要求，進(jìn)行了系統(tǒng)全面的課程講解，并與現(xiàn)場的學(xué)員們進(jìn)行了互動(dòng)交流及答疑。

部分專家講解剪影

?中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科主任、湖南省臨床分子診斷中心主任胡敏教授,以“人力資源管理與崗位能力評(píng)估”為主題進(jìn)行了精彩分享。浙大二院檢驗(yàn)科主任、輸血科主任陶志華教授,圍繞“實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境條件與安全管理”作精彩報(bào)告。上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院院長、上海市臨床檢驗(yàn)中心/質(zhì)量控制中心主任王華梁教授,以“實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理關(guān)鍵要素與控制點(diǎn)”為主題進(jìn)行了精彩分享。廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任徐寧教授圍繞“檢驗(yàn)前過程質(zhì)量管理的核心要素與挖制點(diǎn)”作精彩報(bào)告。深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長兼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任張秀明教授分別以“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室測量不確定度評(píng)定及應(yīng)用”、“利用PT/EQA數(shù)據(jù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量”為主題作精彩報(bào)告。

部分專家講解剪影

廣東省中醫(yī)院（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部主任黃憲章教授,以“定量檢驗(yàn)性能驗(yàn)證策略與案例精選”為主題進(jìn)行了精彩分享。大連醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)院院長、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任李士軍教授,圍繞“定性免疫學(xué)檢驗(yàn)的性能驗(yàn)證策略與案例精選”作精彩報(bào)告。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室主任、華山醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科主任關(guān)明教授以“分子診斷試驗(yàn)的性能驗(yàn)證與質(zhì)量保證”為主題進(jìn)行了精彩分享。廣東省中醫(yī)院大學(xué)城醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳茶教授,圍繞“微生物檢驗(yàn)的性能驗(yàn)證策略與案例精選”作精彩報(bào)告。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科主任崔巍教授以“血液與體液學(xué)形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)復(fù)檢規(guī)則的制定與驗(yàn)證”為主題進(jìn)行了精彩分享。北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任邱玲教授圍繞“定量檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制方案設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)管理”作精彩報(bào)告。中國合格評(píng)定委員國家認(rèn)可委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員張葵教授以“檢驗(yàn)后過程質(zhì)量管理”為主題進(jìn)行了精彩分享。上海市同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科方海英教授,圍繞“實(shí)驗(yàn)室信息管理”作精彩報(bào)告。

會(huì)議總結(jié)

歷時(shí)三天的培訓(xùn)課程內(nèi)容豐富，形式多樣，專家們結(jié)合國內(nèi)領(lǐng)先ISO質(zhì)量管理體系運(yùn)行案例與多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為全體學(xué)員進(jìn)行了生動(dòng)教學(xué)，內(nèi)容深入淺出，系統(tǒng)全面，學(xué)員學(xué)習(xí)收獲頗豐。

參會(huì)學(xué)員紛紛表示，參加本次培訓(xùn)獲益匪淺，對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作有了新的認(rèn)識(shí)，下一步將繼續(xù)在學(xué)習(xí)中加強(qiáng)實(shí)踐，積極推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系建立與運(yùn)行，為臨床提供更好的檢驗(yàn)服務(wù)。

通過本次“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員能力持續(xù)提升高級(jí)培訓(xùn)班”，參會(huì)人員切實(shí)提升了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量管理意識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)理論知識(shí)水平，對(duì)于內(nèi)審員技能提升，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平提高，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量技術(shù)、服務(wù)能力和效率，具有重要意義和作用。