1、注射類產(chǎn)品的定義和分類

注射類醫(yī)美器械主要包括注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（玻尿酸）和有效成分為其他成分的產(chǎn)品。消費者常見的肉毒素、自體脂肪、醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠等“醫(yī)美注射項目”不屬于醫(yī)美器械的范疇。相較填充物類醫(yī)美器械，注射類醫(yī)美器械保持效果相對較短，需持續(xù)進行注射才能保持效果，光電類器械的使用有助于幫助注射類器械產(chǎn)品起到更佳的效果。

2、注射類醫(yī)美器材市場規(guī)模保持增長趨勢

2.1注射類醫(yī)美器械是醫(yī)美器械最大的細分領(lǐng)域

2016-2020年，在“輕醫(yī)美”項目受歡迎程度不斷提高的推動下，注射類醫(yī)美項目是市場規(guī)模最大的醫(yī)美子行業(yè)市場規(guī)模由25億元增長至47億元，預(yù)計2025年注射類醫(yī)美器械市場規(guī)模將達到97億元，年復(fù)合增長率達到19.9%，“少女針”、“童顏針”等2020年前后獲批的新型醫(yī)美器械，市場占比將穩(wěn)步提高。

2.2合規(guī)機構(gòu)注射類產(chǎn)品價格呈現(xiàn)下降趨勢，但毛利率仍超50%

合規(guī)連鎖醫(yī)美機構(gòu)平均每臺注射類手術(shù)價格呈現(xiàn)下降趨勢，單臺手術(shù)平均收費由3000-3500元下降至1500-2500之間。注射類醫(yī)美項目中，玻尿酸產(chǎn)品的毛利率通常為40%-55%，水光針、童顏針等產(chǎn)品毛利率較高，通常高于60%。

中小機構(gòu)及黑醫(yī)美的的服務(wù)價格雖然低于醫(yī)院整形外科或者大型連鎖美容機構(gòu)，但人力成本更低，毛利率高于大型機構(gòu)。

2.3醫(yī)美機構(gòu)和消費者對進口產(chǎn)品的偏愛度較高，但注射類醫(yī)美器械國產(chǎn)化是未來發(fā)展趨勢

普通消費者更愿意為海外品牌產(chǎn)品付出溢價，而在進入市場之處，華熙生物等國產(chǎn)品牌在500-1000價格段消費者提供了極具性價比產(chǎn)品，因此國產(chǎn)注射類醫(yī)美器械品牌產(chǎn)品價格低于進口產(chǎn)品，但行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品產(chǎn)品線的擴展，市場份額及產(chǎn)品美譽度不斷提高。

3.注射產(chǎn)品上游

3.1透明質(zhì)酸被大量用于食品、化妝品和醫(yī)藥領(lǐng)域，玻尿酸占比不足2%

作為注射類醫(yī)美器械主要載體和有效成分的透明質(zhì)酸，主要分布于人體的眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位。透明質(zhì)酸具有良好的保水性、生物降解性及生物相容性。根據(jù)下游應(yīng)用領(lǐng)域，玻尿酸被分為食品用、化妝品用和醫(yī)藥用3類，醫(yī)藥用透明質(zhì)酸屬于III類植入醫(yī)療器械，注射用修飾透明質(zhì)酸屬于醫(yī)藥用玻尿酸的子種類。

相較化妝品和食品領(lǐng)域的產(chǎn)品，醫(yī)美領(lǐng)域的透明質(zhì)酸產(chǎn)品技術(shù)含量更高，醫(yī)美領(lǐng)域透明質(zhì)酸原料價格遠高于食品和化妝品產(chǎn)品。在醫(yī)藥用透明質(zhì)酸中，有超過58%的用量為醫(yī)美項目使用。

3.2中國已經(jīng)成為全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)國

透明質(zhì)酸原料是已成為注射類產(chǎn)品中最主要的原料，在2014年后，中國企業(yè)透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)量快速提高，成為全球透明質(zhì)酸原料產(chǎn)品第一生產(chǎn)大國

透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)的主要技術(shù)路徑為微生物發(fā)酵法

透明質(zhì)酸的主流生產(chǎn)方法為動物組織提取法和微生物發(fā)酵法，動物組織提取法的主要原材料為雞冠、動物眼球和人臍帶，由于原材料可得性較低，無法做到規(guī)?；a(chǎn)，所以透明質(zhì)酸產(chǎn)品超過85%由微生物發(fā)酵法生產(chǎn)。

中國企業(yè)能夠占據(jù)透明質(zhì)酸原料市場主要份額的原因為掌握了先進的微生物發(fā)酵技術(shù)，技術(shù)壁壘和成本壁壘明顯。

4、玻尿酸

4.1進口品牌占據(jù)中國玻尿酸市場60%以上市場份額，在中高端市場競爭力尤為突出

中國玻尿酸市場主要被LG和Allergan等海外公司占據(jù)，進口產(chǎn)品市場規(guī)模超過60%，國產(chǎn)品牌市場規(guī)模不足40%。進口品牌的價格普遍高于國產(chǎn)品牌，進口品牌中，市場份額第一的LG旗下的伊婉爾品牌主打中低端產(chǎn)品，艾爾建在高端市場優(yōu)勢明顯，國內(nèi)品牌產(chǎn)品出廠價格普遍在500-2000元?？傮w而言，長效玻尿酸產(chǎn)品價格高于普通產(chǎn)品，用于填充物的玻尿酸產(chǎn)品高于面部護理類產(chǎn)品。價格超過10000元的產(chǎn)品多為能夠保持8-12個月暢銷玻尿酸，用于填充的玻尿酸產(chǎn)品通常高于2000元。

4.2玻尿酸終端市場品牌眾多，但國家認證玻尿酸產(chǎn)品僅有62款，其中37款為國產(chǎn)產(chǎn)品

不完全統(tǒng)計，被應(yīng)用于各類醫(yī)美渠道的注射類玻尿酸品牌超過100種，但通過國家藥品監(jiān)督管理局認證的經(jīng)有62款產(chǎn)品。

非注射類的透明質(zhì)酸醫(yī)療器械中，凝膠產(chǎn)品和體外檢測試劑盒產(chǎn)品占比較大。其中48款注冊產(chǎn)品為作用于人體淺表創(chuàng)面防護、眼科骨科手術(shù)的透明質(zhì)酸凝膠產(chǎn)品，34款為體外檢測的試劑盒。

4.3玻尿酸市場規(guī)模穩(wěn)步增長，是注射類醫(yī)美器械最主要的子行業(yè)

在下游醫(yī)美行業(yè)市場需求的持續(xù)增長的推動下，中玻尿酸行業(yè)規(guī)模不斷增長，作為輕醫(yī)美針劑注射項目的經(jīng)典項目，玻尿酸已經(jīng)成為除肉毒素外市場規(guī)模第二大注射類醫(yī)美項目材料。預(yù)計醫(yī)療美容用玻尿酸市場規(guī)模將持續(xù)增長在2025年達86億元。

2016-2025年中國玻尿酸合規(guī)市場規(guī)模及預(yù)測

18年：單價下降導(dǎo)致市場規(guī)模增速下降。國家嚴厲整治醫(yī)美行業(yè)，導(dǎo)致大量不合規(guī)醫(yī)美機構(gòu)業(yè)務(wù)停滯，玻尿酸產(chǎn)品需求下降，結(jié)合國產(chǎn)廠商技術(shù)進步，玻尿酸產(chǎn)品出廠價普遍下降10%-30%。

20年：疫情影響市場需求，大量新產(chǎn)品上市，沖擊中低端市場。疫情期間，下游消費者與醫(yī)療美容需求下降，導(dǎo)致醫(yī)美機構(gòu)玻尿酸產(chǎn)品采購量下降。2020年，通過NMPA注冊的玻尿酸產(chǎn)品高達【款，刺激市場競爭，老一代產(chǎn)品采購價格下降。

23年：行業(yè)進入穩(wěn)步發(fā)展期。市場需求不斷增長，推動玻尿酸行業(yè)市場規(guī)模不斷提高，但在市場規(guī)范化程度提升、替代產(chǎn)品不斷問世、產(chǎn)品單價下降的趨勢下，中國玻尿酸行業(yè)市場規(guī)模增速將放緩

4.4過去5年，推動市場發(fā)展的有利因素及不利因素

有利因素:下游醫(yī)美機構(gòu)的大力宣傳，使消費者對玻尿酸產(chǎn)品的接受度大幅提升。國產(chǎn)廠商技術(shù)快速迭代，產(chǎn)品價格下降、不良反應(yīng)率降低、效果提升，玻尿酸產(chǎn)品性價比快速提升。

不利因素:醫(yī)美市場規(guī)范化程度不足，水貨、假貨成為推動市場發(fā)展的重要阻礙，導(dǎo)致監(jiān)管機構(gòu)嚴格限制市場。

4.5未來5年，推動市場發(fā)展的有利因素及不利因素

有利因素:中國女性輕醫(yī)美的觀念已經(jīng)形成，作為需要持續(xù)注射的產(chǎn)品，玻尿酸市場存量市場消費者粘性較高。市場合規(guī)化、技術(shù)進步、價格下降等原因疊加，推動更多消費者用玻尿酸等醫(yī)美手段代替短效護膚品。

不利因素:童顏針、少女針等替代產(chǎn)品越發(fā)成熟，對玻尿酸產(chǎn)品造成一定競爭，瓜分部分市場份額。

5、水光針

5.1水光針產(chǎn)品的定義及功效

廣義的水光針是指利用真空負壓技術(shù)，將玻尿酸及其他營養(yǎng)成分注入皮膚真皮層內(nèi)的一種醫(yī)學(xué)美容方法。由于水光針的作用原理為通過向中胚層組織注射營養(yǎng)，以達到治療真皮層的目的，所以水光針也被稱作“中胚層療法”。水光針的作用為提升皮膚含水量、補水保濕，通過搭配不同營養(yǎng)成分，還可以起到可起到提亮膚色、改善毛孔、去皺等作用，醫(yī)美機構(gòu)通常會先判斷消費者的皮膚類型，再選擇相適應(yīng)的搭配成分。狹義的水光針指通過NMPA認證的水光針產(chǎn)品。

5.2水光針產(chǎn)品的分類

按照成分，水光針可分為純透明質(zhì)酸制劑、以透明質(zhì)酸為載體且富含多種營養(yǎng)素的制劑、以某一其他成分為主的制劑和協(xié)同多個成分的配方制劑四種。

在實際使用中，醫(yī)美機構(gòu)的可操作性較大，通常將透明質(zhì)酸產(chǎn)品與其他含有營養(yǎng)物質(zhì)的成熟產(chǎn)品（如菲洛嘉，一種富含營養(yǎng)成分但并未被NMPA批準上市的護膚產(chǎn)品）搭配使用，若醫(yī)美機構(gòu)對消費者的皮膚敏感成分判斷不足，注射水光針有可能導(dǎo)致消費者皮膚的應(yīng)激反應(yīng)。

5.3多數(shù)水光針產(chǎn)品未被NMPA批準上市，市場整體處于混亂經(jīng)營狀態(tài)

對于醫(yī)美行業(yè)，水光針項目被視為面部護理傳統(tǒng)的入門級項目，門檻低且消費者接受度高，但我國目前僅有愛美客的嗨體系列-冭活泡泡針、華裔生物潤致系列-娃娃針、瑞藍唯瑅、膚柔美4款產(chǎn)品通過NMPA認證獲準上市。不過中國企業(yè)水光針產(chǎn)品在海外均為被批準上市，主要的市場仍為國內(nèi)市場。

5.4水光針產(chǎn)品的分類

醫(yī)美項目的消費者中，超過3成人體驗過水光針產(chǎn)品，2016-2020年，作為較為成熟的輕醫(yī)
美領(lǐng)域產(chǎn)品，水光針合規(guī)市場規(guī)模由0.7億元增長至5.1億元，除合規(guī)市場外，未經(jīng)NMPA批準的非合規(guī)產(chǎn)品市場仍占比較高，水光針市場規(guī)模復(fù)合增長率將高于注射類醫(yī)美器械市場復(fù)合增長，在國家監(jiān)管日趨嚴格和更多水光針產(chǎn)品上市的推動下，合規(guī)市場規(guī)模增速也將遠高于水光針消費市場增速。2025年，水光針合規(guī)市場規(guī)模將達到9.8億元。

6、童顏針

6.1“童顏針”刺激人體免疫合成膠原蛋白，起到去皺、嫩膚效果

“童顏針”即含有聚左旋乳酸微球（ PLLA）成分的注射用產(chǎn)品，為水溶液的粘彈性流體，通過注射將有效成分填充在皮膚組織細胞與膠原纖維中，進而刺激人體的免疫反應(yīng)合成膠原蛋白。膠原蛋白的生長一定程度上消除面部褶皺，使人的面部皮膚在視覺上更具彈性及更為白皙恢復(fù)到年輕的狀態(tài)，因此被稱為“童顏針”。

6.2“童顏針”將替代部分長效玻尿酸市場

2021年以前，中國市場沒有被監(jiān)管機構(gòu)認可“童顏針” ，2021-2023年，中國“童顏針”市場仍將處于市場培育階段，至2025年，“童顏針”市場規(guī)模達到3億元。

6.3目前合規(guī)市場處于起步階段

“童顏針”在20世紀末已經(jīng)被應(yīng)用在醫(yī)美行業(yè)，但在中國市場，長春圣博瑪和愛美客申請的“童顏針”產(chǎn)品分別于2021年4月和6月獲批。除已經(jīng)被批準的兩款產(chǎn)品外，瑞博 Reborn、歐倍顏 EVOPLLA等10余家公司的14款I(lǐng)、II類醫(yī)療器械液體傷口敷料或者冷凝膠產(chǎn)品，以及舒顏萃等未被批準的國外公司產(chǎn)品，也被部分醫(yī)美機構(gòu)用于“童顏針“項目。目前四環(huán)醫(yī)藥等企業(yè)正在研究“童顏針”產(chǎn)品，預(yù)計在2024年前后，“童顏針”市場在產(chǎn)品多樣性提升等因素推動下能夠取得快速增長。

7、少女針

7.1“少女針”能夠同時起到長效填充和恢復(fù)作用，效果性能優(yōu)越

“少女針”的有效成分由聚己內(nèi)酯（PCL）微球和羧甲基纖維素（CMC）組成，其中CMC起到對皮膚的填充作用，PCL與“童顏針”中的PLLA作用相似，能夠長期留存在皮膚中起到刺激膠原纖維生長的效果。從產(chǎn)品效果的角度， 相較“童顏針”和玻尿酸產(chǎn)品， “少女針”持續(xù)時間更久，兼顧“童顏針”和玻尿酸產(chǎn)品的效果。

7.2“少女針”產(chǎn)品有望取代部分中高端玻尿酸市場份額，市場規(guī)模將快速提升

由于Ellans-é產(chǎn)品在全球已經(jīng)有較高知名度，在大陸地區(qū)上市后3個月取得了關(guān)注，作為輕醫(yī)美市場的高性價比產(chǎn)品，預(yù)計“少女針”市場規(guī)模將快速增長，2025年達到6.6億元。

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