ISO9001質(zhì)量管理體系審核注意事項(xiàng)
一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備工作:
1、 提供公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等;
2、制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關(guān)的記錄表單;
3、提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)的一二階文件。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核方法、思路:
1、現(xiàn)場(chǎng)詢問、觀察,了解作業(yè)流程;
2、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件,并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核綜合評(píng)價(jià);
3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況;
4、詢問高層管理者,各層面員工抽查、了解。
三、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn):
1、組織QMS(質(zhì)量管理體系)覆蓋范圍和過(guò)程是否有缺失?
2、QMS(質(zhì)量管理體系)是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)?
3、范圍是否明確,刪減是否有說(shuō)明,并充分、可信?
4、在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?
5、組織各個(gè)部門、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?
6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行?
四、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證資料:
1、認(rèn)證申請(qǐng)書原件(一份)
2、認(rèn)證合同原件(二份)
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;需提交經(jīng)年檢的有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份
4、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時(shí)),對(duì)于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(即:3C認(rèn)證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件一份。如處于申請(qǐng)受理階段,一定要提供受理文件復(fù)印件一份,對(duì)于不需要行政許可證明的產(chǎn)品,本項(xiàng)資料不必提供。
6、資質(zhì)證明(需要時(shí));對(duì)于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位,(典型的如建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、運(yùn)輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復(fù)印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供
7、多場(chǎng)所清單(僅限有固定多場(chǎng)所或臨時(shí)多場(chǎng)所的組織);對(duì)于具有固定多場(chǎng)所或臨時(shí)多場(chǎng)所的申請(qǐng)組織,應(yīng)提交加蓋申請(qǐng)方公章的多場(chǎng)所清單復(fù)印件一份;(如:銀行、郵局、建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)
8、管理體系文件,應(yīng)提供管理體系手冊(cè)一份(書面文件或電子版文件)
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