美國TRA測試報告
一、什么是TRA毒理性評估
毒性風險評估TRA(Toxicological Risk Assessment)評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險,并同時考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產(chǎn)品安全的要求。毒性風險評估(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署。

TRA報告會包含樣品的組成信息(物質名稱及含量)、暴露評估、風險評估、結論、評估結果適用范圍、重要的警示語等。
二、美國TRA評估與CPSR的區(qū)別
(一)、美國TRA評估與CPSR的定義不同
CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在TRA毒性風險評估(毒性風險評估)? TRA毒理評估報告? 美國TRA測試報告 毒理學風險評估TRA檢測報告? 美國tra化妝品毒理風險評估上市前必須提交的安全評估報告,是一份獨立的化妝品安全評估意見,由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。
歐盟2013/674/EU號修訂案對CPSR報告的格式做出詳細規(guī)定和說明。
CPSR報告中的具體信息包含有:
1.化妝品的定量和定性組成;
2.化妝品的物理/化學特性及穩(wěn)定性;
3.微生物品質;
4.雜質、禁用物質及包裝材料的信息;
5.正常和合理可預見的使用;
6.化妝品暴露;
7.暴露物質;
8.物質的毒理學研究;
9.不良反應和嚴重的不良反應;
10.關于化妝品的信息;
11.化妝品安全性評估結論;
12.標簽警示語和使用說明;
13.解釋說明;
14.評估員資格證明和審批。
從本質上來說,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很多關于料體部分和包材部分測試結果的評估。
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