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化妝品注冊(cè)備案檢測(cè)指南

2023-08-24 11:17 作者:鑒聯(lián)檢測(cè)13620111183  | 我要投稿

化妝品注冊(cè)備案過(guò)程中,到底有多少檢測(cè)需要做呢?相信很多的行業(yè)小白都有這個(gè)困擾,法規(guī)里列了這么多檢測(cè)項(xiàng)目,到底哪些是一定要做的,哪些是可選的呢?

必做項(xiàng):

微生物五項(xiàng)和理化檢測(cè)項(xiàng)目中的汞、鉛、砷、鎘。

這九個(gè)項(xiàng)目是所有的化妝品要注冊(cè)備案過(guò)程中必做的。

風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè),PH值,以及防曬劑、染發(fā)劑等的檢測(cè)就要根據(jù)具體產(chǎn)品的類(lèi)別和配方而定了。

可選項(xiàng):

1. 毒理學(xué)試驗(yàn)

特殊化妝品-必做!

普通化妝品-如果滿足以下要求可以豁免:

?普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的;

?產(chǎn)品沒(méi)有宣稱嬰幼兒和兒童使用;

?產(chǎn)品沒(méi)有使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料;

?根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。

注:有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

2. 人體安全性檢驗(yàn)

人體皮膚斑貼試驗(yàn):

?除臭類(lèi)產(chǎn)品

?祛斑類(lèi)產(chǎn)品

?防曬類(lèi)產(chǎn)品 - 出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開(kāi)放型涂抹試驗(yàn)。

人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià):

?脫毛類(lèi)產(chǎn)品

?防脫發(fā)類(lèi)產(chǎn)品

?駐留類(lèi)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品

?宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類(lèi)產(chǎn)品

?兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品 - 應(yīng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗(yàn)。

3. 功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目

具體檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱而定。

?祛斑美白、防曬、防脫發(fā) - 必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。

?其他功效 - 在確??茖W(xué)性、可靠性的前提下可按照以下試驗(yàn)方法在國(guó)內(nèi)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

(一)我國(guó)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法;

(二)我國(guó)其他相關(guān)法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法;

(三)國(guó)外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法;

(四)國(guó)內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)指南發(fā)布的方法、專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開(kāi)發(fā)表的方法或自行擬定建立的方法。

注:除有特殊規(guī)定的情形外,化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇上述(一)(二)項(xiàng)試驗(yàn)方法,(一)(二)項(xiàng)未作規(guī)定的,可以任意選擇(三)(四)項(xiàng)試驗(yàn)方法。





化妝品注冊(cè)備案檢測(cè)指南的評(píng)論 (共 條)

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