近日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》和《腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》兩份文件，本輪電生理類(lèi)耗材集采由福建省牽頭，與河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等27省（區(qū)、市）共同組成采購(gòu)聯(lián)盟，從涉及的省市范圍及品類(lèi)覆蓋，業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)規(guī)?？氨取皣?guó)采”。

今年5月，福建發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展心臟介入電生理類(lèi)、腔鏡吻合器類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》；10月14日，正式方案落地，醫(yī)院報(bào)量環(huán)節(jié)還沒(méi)有開(kāi)展，隨即引發(fā)行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)注。據(jù)了解，此次電生理集采企業(yè)需要在2022年10月17日至10月23日進(jìn)行申報(bào)。

由于腔鏡吻合器已經(jīng)在全國(guó)多地開(kāi)展過(guò)集采。在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，被市場(chǎng)給予高度關(guān)注。

相比之下，電生理類(lèi)耗材則是首次納入省級(jí)帶量采購(gòu)名單。而在公告公布的幾天里，醫(yī)療器械板塊股市也一路飄紅。繼骨科脊柱類(lèi)耗材之后，電生理類(lèi)醫(yī)用耗材分支的惠泰醫(yī)療和微電生理連續(xù)兩天20CM漲停。

電生理集采覆蓋11個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別 設(shè)置5折“保底價(jià)”

此次電生理集采在品種和采購(gòu)模式上較為多元化，品種上覆蓋11個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。

來(lái)源：福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心
與前不久的脊柱集采相似的是，電生理幾乎涵蓋了了95%以上的脊柱類(lèi)產(chǎn)品，能滿足絕大多數(shù)的市場(chǎng)需求。而電生理集采品種也同樣覆蓋了幾乎全部電生理介入手術(shù)中所需使用的耗材產(chǎn)品。據(jù)了解，福建此次擬納入集采的電生理產(chǎn)品基本上都是通用型的耗材，國(guó)產(chǎn)化程度較高、替代性較強(qiáng)。

本次電生理具體采購(gòu)模式分為組套采購(gòu)模式、單件采購(gòu)模式、配套采購(gòu)模式。

值得注意的是，其中組套采購(gòu)模式、單件采購(gòu)模式兩種明確了具體中選規(guī)則，并設(shè)定了“保底價(jià)”：

組套采購(gòu)下，基于最高限價(jià)，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說(shuō)，打7折即可保底中選。

單件采購(gòu)采購(gòu)價(jià)格下，基于最高限價(jià)，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說(shuō)，打5折即可保底中選。

在上個(gè)月27號(hào)落地的脊柱耗材集采中，同樣設(shè)置了“保底價(jià)”：同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi)，若申報(bào)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格。

而就是”保底價(jià)“這一設(shè)置給了國(guó)內(nèi)企業(yè)不再排斥集采的信息，更高的中選率，不再唯低價(jià)論，這些都將給國(guó)產(chǎn)廠商起到很大的提振作用。

以前或許沒(méi)有人會(huì)意識(shí)到，“集采”會(huì)成為利好。9月27日，隨著脊柱耗材集采結(jié)果出爐，國(guó)內(nèi)骨科板塊一改頹勢(shì)，“領(lǐng)頭羊”大博醫(yī)療迄今10個(gè)交易日收獲7個(gè)漲停板。中泰證券表示，骨科脊柱耗材國(guó)采靴子落地，結(jié)果超出市場(chǎng)預(yù)期。整體來(lái)看，需求持續(xù)提升之下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望持續(xù)受益市場(chǎng)集中度提升。而電生理的集采能否助推“國(guó)產(chǎn)替代”向前大邁步，還是未知數(shù)。

國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)格局

市場(chǎng)預(yù)期認(rèn)為，本次福建省際聯(lián)盟集采降價(jià)幅度趨于溫和，對(duì)電生理器械進(jìn)口品牌的市場(chǎng)格局沖擊可能不大。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)心臟電生理市場(chǎng)呈現(xiàn)出國(guó)際巨頭市占率高、對(duì)外強(qiáng)依賴的格局。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，目前電生理市場(chǎng)外資品牌占比約90%，以銷(xiāo)售收入計(jì)算，2020年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)中，強(qiáng)生的市占比約為59%，排名第一?；萏┽t(yī)療是國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)中排名第一的國(guó)產(chǎn)廠商，整體市場(chǎng)排名第四，市場(chǎng)占比約為3%，微電生理次之。而在此次集采的產(chǎn)品上，不乏未在國(guó)內(nèi)上市的相關(guān)產(chǎn)品及外資獨(dú)家品種。例如在組套采購(gòu)模式中，冷凍治療導(dǎo)管目前尚未有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。所以低競(jìng)爭(zhēng)性或許不能刺激到外企降價(jià)的欲望。

也有業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)產(chǎn)電生理龍頭憑借本次集采或能實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額加速提升。巨大的差距也意味著巨大的追趕空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)在集采中有著天然的成本優(yōu)勢(shì)，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采無(wú)疑是國(guó)產(chǎn)替代的最好契機(jī)。

從產(chǎn)品端來(lái)看，目前，心臟電生理手術(shù)已經(jīng)從二維時(shí)代跨入三維時(shí)代。在這一前沿領(lǐng)域，三維電生理主心骨標(biāo)測(cè)系統(tǒng)方面，已經(jīng)有三位國(guó)產(chǎn)選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。

有專(zhuān)家表示，對(duì)于目前國(guó)內(nèi)電生理企業(yè)最大的挑戰(zhàn)，無(wú)疑是核心模塊或?qū)Ч艿娜笔?。冷凍消融、脈沖消融技術(shù)領(lǐng)域處于追趕中，高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管技術(shù)尚不成熟，三維標(biāo)測(cè)技術(shù)有一定的突破，但市場(chǎng)份額還是不高。

樂(lè)觀的一面在于，雖然市場(chǎng)主流仍以進(jìn)口為主，心臟電生理領(lǐng)域成熟產(chǎn)品的集采也可能會(huì)加速新技術(shù)的應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)品牌的生存空間有望得到進(jìn)一步擴(kuò)張。

從各個(gè)集采結(jié)果可以看出，醫(yī)械耗材集采中的海外企業(yè)已不再占據(jù)優(yōu)勢(shì)，‘進(jìn)口替代’正在加大比重；越來(lái)越多國(guó)內(nèi)械企加入電生理賽道、部分企業(yè)不斷突破核心技術(shù)、大規(guī)模集采啟動(dòng)……種種現(xiàn)象還是給出了相對(duì)樂(lè)觀的預(yù)期，國(guó)產(chǎn)器械市場(chǎng)有望加快發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和推進(jìn)自主創(chuàng)新，打破進(jìn)口壟斷。

文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，編輯：吳紅
參考資料：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)：新一輪耗材大規(guī)模集采！強(qiáng)生、雅培、美敦力“外資壟斷”能否打破？財(cái)聯(lián)社：醫(yī)療器械炒作分支！電生理類(lèi)耗材龍頭連續(xù)20CM漲停 核心受益標(biāo)的一覽