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普通化妝品,特殊化妝品分類,備案注冊合規(guī)流程

2023-07-11 15:49 作者:京元瑞環(huán)-Ken  | 我要投稿

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》,國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。國家藥品監(jiān)督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理,并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔的化妝品備案相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理局可以委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。

我國對化妝品監(jiān)管采取的是備案制和注冊制并行的制度,企業(yè)在生產(chǎn)化妝品出來之后,需要申請化妝品備案注冊申報。作為化妝品行業(yè)的從業(yè)者,我們都知道,在中國市場銷售和使用的化妝品都需要經(jīng)過備案注冊,以確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。對于進口普通的化妝品和特殊化妝品來說,備案注冊是一項非常重要的程序。這個過程是十分漫長且繁瑣的,很多企業(yè)在申請的過程遇到過各式各樣的問題。今天小編就來帶大家先了解一下進口化妝品備案注冊相關(guān)問題。

化妝品分類

化妝品分為非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品。

化妝品備案適用于非特殊用途化妝品,包括進口和國產(chǎn)非特殊用途化妝品。備案成功后,進口非特殊用途化妝品將取得《國家食品藥品監(jiān)督管理總局進口非特殊用途化妝品備案憑證》,對于國產(chǎn)非特殊用途化妝品,將在“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺”公布《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證》。化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。備案成功后,進口特殊用途化妝品將取得《國家食品藥品監(jiān)督管理總局進口特殊用途化妝品行政許可批件》,對于國產(chǎn)特殊用途化妝品取得《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。

化妝品注冊人、備案人要求:

化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。且需具備以下條件:

是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;

有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;

有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。


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