TPD(Tobacco Products Directive ) 歐盟新煙草制品指令于2016年5月20日生效，所有電子煙產(chǎn)品的進(jìn)口商和生產(chǎn)商的相關(guān)流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，都必須符合TPD的規(guī)定，否則將無法繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)銷售

1.什么是煙草產(chǎn)品指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和 article 20指令？

煙草產(chǎn)品指令（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó)，電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及其相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）規(guī)管。

Article 20包括以下內(nèi)容：

1. 涉及醫(yī)藥規(guī)定，即含NGD成分煙油的體積，濃度等規(guī)定。

2. 通告體系-成分，即煙油成分告知，毒理學(xué)數(shù)據(jù)和煙油生產(chǎn)規(guī)定。

3. 技術(shù)設(shè)計(jì)限制和要求規(guī)定，即電子煙設(shè)計(jì)圖紙和要求。

4. 說明書，包裝和警示規(guī)定，即電子煙的說明書，包裝和警示文字圖畫要求。

5. 贊助要求和規(guī)定，即對(duì)電子煙促銷和贊助的限制。

6. 跨邊境貿(mào)易規(guī)定，即歐盟成員國(guó)之間的電子煙貿(mào)易規(guī)定。

7. 披露商業(yè)數(shù)據(jù)和市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)定，即歐盟成員國(guó)成員在向公眾披露信息時(shí)，對(duì)貿(mào)易秘密保密規(guī)定。

8. 商業(yè)數(shù)據(jù)的公開披露規(guī)定。

9. 不良反應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定，即從事電子煙制造生產(chǎn)銷售的相關(guān)人需要提供電子煙可能會(huì)對(duì)人體造成的不良反應(yīng)的信息。

10. 再填充電子煙的委托報(bào)告規(guī)定。

11. 對(duì)健康造成危害的受控產(chǎn)品的基本要求規(guī)定，即電子煙包裝或說明書中對(duì)電子煙限制使用人群，可能造成對(duì)人體危害和不良反應(yīng)的說明。

12. 健康警示語的規(guī)定，即電子煙包裝上面的警示信息所占包裝面積要求。

13. 對(duì)設(shè)計(jì)通告機(jī)理和填充機(jī)理的

2.1 電子煙煙油測(cè)試和煙氣測(cè)試

二、煙油與貯液器的要求：

含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性或單次使用的中，或貯液器的體積不得超過2mL。

三、的相關(guān)要求：

1.含有的煙油中，含量不得超過20mg/mL；

2.在正常使用條件下，的釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平；

四、申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：

1.生產(chǎn)流程文件；

2.釋放物測(cè)試報(bào)告；

3.釋放量一致性檢測(cè)方法；

4.可填充霧化器open&refill說明；