如何完整準確填寫原始記錄1

人員及時間內容填寫

在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員；檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。2

樣品信息的填寫

在樣品記錄中應詳細包含所有的樣品信息，在檢測記錄中可只記錄樣品名稱和實驗室樣品唯一性編號，以及樣品到達實驗室后的處置記錄。
3

依據(jù)的檢測方法的填寫

在不引起混淆的情況下，可只記錄方法的標準代號及發(fā)布年號或依據(jù)的文件名稱、編號及發(fā)布年號。如果要記錄實驗室標準操作規(guī)程，此時可只記錄名稱、文件編號及版本號。當依據(jù)的文件中規(guī)定有多個方法時，應準確記錄方法名稱或章條號，確保方法依據(jù)的唯一性。4

儀器設備及標準物質填寫

1、 記錄主要的直接出具數(shù)據(jù)的關鍵設備，如果實驗室認為其他設備也很重要，也應記錄。通常，公眾號“CNAS-CMA”提醒，應記錄使用的儀器設備名稱、儀器設備的唯一性編號，必要時還應記錄量值溯源信息；2、 記錄所使用的標準物質及質控物質的名稱、有證標準物質的編號及其有效期，標準溶液的標準值及有效期，必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。5

?重要配件試劑藥品和工具填寫

必要時，應記錄檢測中使用的重要配件（如色譜柱及其規(guī)格型號）、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。

檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別，確保不會漏記，必要時可與有關人員討論確定。6

?環(huán)境條件填寫

檢測方法對環(huán)境條件有要求，實驗室要記錄檢測當時的環(huán)境條件。記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測當時的環(huán)境條件滿足方法標準的要求。因此，檢測人員在檢測開始前，應經過對環(huán)境條件滿足方法要求的判斷，確認滿足要求之后記錄。7

檢測過程記錄

1、通常，檢測依據(jù)的方法文件中對過程有詳細的規(guī)定，實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程，用以證明檢測過程滿足依據(jù)文件的要求。示例：某方法文本要求樣品在烘箱中（105+5）℃條件下烘干2h。實驗室應記錄烘干開始時間、烘干結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘干結束溫度5個數(shù)據(jù)，用以證明烘干過程滿足方法要求。

2、 設計過程記錄表單時，可將文字描述部分固定，留出數(shù)字空白處，檢測人員在記錄時，只需填寫數(shù)據(jù)即可。通常，至少在一段時間內，儀器設置的條件記錄不會改變，這些記錄可固定。

3、 校準過程記錄，應記錄校準曲線設置的濃度點的濃度，儀器響應信號值、校準函數(shù)及相關系數(shù)表達式或圖形。必要時（如果有），還應有校準曲線滿足質量控制要求的結果評價記錄。4、 據(jù)獲取及計算轉換、數(shù)據(jù)修約及結果的最終表達過程記錄，數(shù)據(jù)的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混涌的情況下，可直接記錄最后（修約后的）結果，數(shù)據(jù)計算轉換可用公式表達。

5、質量控制記錄，必要時（如果有），應有質量控制及結果滿足要求的評價記錄。在化學定量分析領域，公眾號“CNAS-CMA”提醒，通常的質量控制記錄包括回收率、重復性、空白等，記錄的內容包括方法回收率、重復性限的要求，本次檢測的回收率和重復性誤差，以及滿足要求的評價。

6、必要時，還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限、結果解釋及意見等記錄

如何完整準確填寫原始記錄

1

人員及時間內容填寫

在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員；檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。

2

樣品信息的填寫

在樣品記錄中應詳細包含所有的樣品信息，在檢測記錄中可只記錄樣品名稱和實驗室樣品唯一性編號，以及樣品到達實驗室后的處置記錄。

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依據(jù)的檢測方法的填寫

在不引起混淆的情況下，可只記錄方法的標準代號及發(fā)布年號或依據(jù)的文件名稱、編號及發(fā)布年號。如果要記錄實驗室標準操作規(guī)程，此時可只記錄名稱、文件編號及版本號。當依據(jù)的文件中規(guī)定有多個方法時，應準確記錄方法名稱或章條號，確保方法依據(jù)的唯一性。

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儀器設備及標準物質填寫

1、 記錄主要的直接出具數(shù)據(jù)的關鍵設備，如果實驗室認為其他設備也很重要，也應記錄。

通常，公眾號“CNAS-CMA”提醒，應記錄使用的儀器設備名稱、儀器設備的唯一性編號，必要時還應記錄量值溯源信息；

2、 記錄所使用的標準物質及質控物質的名稱、有證標準物質的編號及其有效期，標準溶液的標準值及有效期，必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。

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重要配件試劑藥品和工具填寫

必要時，應記錄檢測中使用的重要配件（如色譜柱及其規(guī)格型號）、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。

檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別，確保不會漏記，必要時可與有關人員討論確定。

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環(huán)境條件填寫

檢測方法對環(huán)境條件有要求，實驗室要記錄檢測當時的環(huán)境條件。

記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測當時的環(huán)境條件滿足方法標準的要求。因此，檢測人員在檢測開始前，應經過對環(huán)境條件滿足方法要求的判斷，確認滿足要求之后記錄。

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檢測過程記錄

1、通常，檢測依據(jù)的方法文件中對過程有詳細的規(guī)定，實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程，用以證明檢測過程滿足依據(jù)文件的要求。

示例：

某方法文本要求樣品在烘箱中（105+5）℃條件下烘干2h。

實驗室應記錄烘干開始時間、烘干結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘干結束溫度5個數(shù)據(jù)，用以證明烘干過程滿足方法要求。

2、 設計過程記錄表單時，可將文字描述部分固定，留出數(shù)字空白處，檢測人員在記錄時，只需填寫數(shù)據(jù)即可。通常，至少在一段時間內，儀器設置的條件記錄不會改變，這些記錄可固定。

3、 校準過程記錄，應記錄校準曲線設置的濃度點的濃度，儀器響應信號值、校準函數(shù)及相關系數(shù)表達式或圖形。必要時（如果有），還應有校準曲線滿足質量控制要求的結果評價記錄。

4、 據(jù)獲取及計算轉換、數(shù)據(jù)修約及結果的最終表達過程記錄，數(shù)據(jù)的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混涌的情況下，可直接記錄最后（修約后的）結果，數(shù)據(jù)計算轉換可用公式表達。

5、質量控制記錄，必要時（如果有），應有質量控制及結果滿足要求的評價記錄。

在化學定量分析領域，公眾號“CNAS-CMA”提醒，通常的質量控制記錄包括回收率、重復性、空白等，記錄的內容包括方法回收率、重復性限的要求，本次檢測的回收率和重復性誤差，以及滿足要求的評價。

6、必要時，還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限、結果解釋及意見等記錄

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