DOE（實驗設(shè)計），一種安排實驗和分析實驗數(shù)據(jù)的數(shù)理統(tǒng)計方法，以合理的安排，以較小的試驗規(guī)模（次數(shù)）、較短的試驗周期和較低的試驗成本獲得理想的試驗結(jié)果以及得出科學(xué)的結(jié)論。

為什么要有DOE？天行健六西格瑪顧問表示：如果沒有DOE，我們很難通過統(tǒng)計學(xué)的結(jié)果，來獲得一個比較優(yōu)的結(jié)論。

先思考兩個問題：

①為什么相同的原料，相同的制程，良品率卻不一樣？關(guān)鍵因素是哪些，非關(guān)鍵因素又是哪些？

②如果采用更便宜的原料，相同產(chǎn)品相同功能，是否可以做出低成本高質(zhì)量的產(chǎn)品？

這里面，就需要我們使用試驗設(shè)計（如正交試驗）來篩選出關(guān)鍵因素/參數(shù)。

QbD：質(zhì)量源于設(shè)計。

生產(chǎn)久經(jīng)未決的“頑固”品質(zhì)問題，往往不是生產(chǎn)或質(zhì)量能夠解決的，這是設(shè)計的問題。

過程通過數(shù)據(jù)表現(xiàn)出來的變異，實際上來源于兩部分：過程本身的變異，測量過程中產(chǎn)生的變異。

那如何知道過程表現(xiàn)出來的變異有多接近過程本身實際的變異呢？這就需要進行MSA測量系統(tǒng)分析。

特別提醒：

1、試驗設(shè)計需要成本的投入，我們必須確定試驗進行的必要性，以及選取最優(yōu)的設(shè)計方案。

2、水平的選取可能直接影響試驗設(shè)計的結(jié)果，要謹(jǐn)慎的選取，最后有專業(yè)知識和歷史數(shù)據(jù)的支持。

3、盡可能的利用一些歷史數(shù)據(jù)，在確認(rèn)可靠后提取對我們試驗有用的信息，來盡量減少試驗投資和縮短試驗周期。

4、試驗設(shè)計并不能提供解決所有問題的途徑，現(xiàn)實當(dāng)中的局限驗證了這一點，我們要全面考慮解決問題的方式，選取最有效、最經(jīng)濟的解決途徑。