呼吸道合胞病毒，是種單鏈包膜負(fù)向RNA病毒，屬正交肺炎病毒家族成員，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸道癥狀，如毛細(xì)支氣管炎、肺炎、氣管炎和哮喘等。呼吸道合胞病毒（RSV）屬于副黏病毒科、肺病毒屬的單股、負(fù)鏈RNA病毒。只有一種血清型，根據(jù)基因組序列RSV分為A、B兩種亞型，兩種亞型的毒株可同時(shí)引起傳播感染，但一般只有一種亞型的毒株占主導(dǎo)地位。

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目前，國內(nèi)外獲批了大量的RSV檢測試劑盒，檢測方法包括熒光PCR法、PCR-熒光探針法、膠體金法、酶聯(lián)免疫法、酶免滲濾法、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法、免疫熒光法、酶層析法，不過大部分試劑盒為單檢試劑盒，極少數(shù)試劑盒為抗原/抗體/核酸聯(lián)檢試劑盒。

RSV病毒滅活檢測方法

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3OA/GSK3844766A）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于老年人群體預(yù)防RSV感染導(dǎo)致的下呼吸道疾?。≧SV-LRTD）。該產(chǎn)品是全球首款獲批上市的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。此次GSK的Arexvy為全球首款獲批上市的RSV疫苗，此外研發(fā)較快的還有輝瑞的PF-06928316，2022年底已提交了上市申請；GSK的另一款RSV疫苗GSK-3888550A、BavarianNordicA/S的MVA-BNRSV、NovavaxInc的RSV-F都已處在臨床三期試驗(yàn)階段。

全球RSV疫苗研發(fā)現(xiàn)狀

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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2023年將是RSV疫苗商業(yè)化元年，RSV相關(guān)產(chǎn)品布局不斷。SCB-1019是三葉草生物的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗，利用已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)構(gòu)造穩(wěn)定的融合前F（PreF）蛋白。三葉草生物預(yù)計(jì)其將成為首批RSVPreF疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的中國疫苗公司之一，并計(jì)劃在2023年下半年披露更多臨床前數(shù)據(jù)和開發(fā)計(jì)劃。

國內(nèi)部分藥企布局RSV疫苗藥物研發(fā)情況

資料來源：公開資料整理、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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隨著中國人口老齡化進(jìn)程加快，未來RSV疫苗接種目標(biāo)人群規(guī)模將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)2026年國內(nèi)呼吸道合胞病毒疫苗市場規(guī)模0.3億元。

2026-2031年中國呼吸道合胞病毒疫苗市場規(guī)模

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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