近日,中國原創(chuàng)藥物九期一(甘露特鈉膠囊,代號:GV-971,英文名:Sodium Oligomannate)正式在國內上市,該藥物能夠有效改善阿爾茨海默病(又稱阿爾茲海默癥、老年癡呆)患者的認知功能下降,患者可憑借醫(yī)生處方,在全國各大專業(yè)藥房(DTP)購買。

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“九期一”，學名甘露特鈉膠囊（GV-971），用于輕度至中度阿爾茨海默?。ㄋ追Q老年癡呆癥），改善患者認知功能。“九期一”是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。目前全球市場上銷售的經過FDA批準的阿爾茨海默癥藥物共有奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏等5款，且治療效果并不顯著。

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阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆，是一種嚴重的神經系統(tǒng)退行性疾病，一旦患病，人的記憶、認知甚至是思維判斷力都會慢慢喪失，這在臨床上的主要表現就為記憶障礙、智力減退、運動平衡能力受損，如果嚴重，還會發(fā)生情緒和人格的改變，喪失生活自理能力甚至死亡。

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近年來,醫(yī)學界對胃腸腸道菌群的認識逐漸加深,大量研究表明,胃腸道菌群紊亂與阿爾茨海默病的神經炎癥有著密切的關系。九期一研究團隊長期致力于抗老年癡呆藥物的研發(fā),主要聚焦于靶向Aβ蛋白沉積和神經細胞Tau蛋白聚集,同時推動腦腸軸與大腦疾病共性機制的深度研究。

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據了解，“九期一”進入臨床試驗以來，先后有1199例中國受試者分別參加了1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床試驗由北京協和醫(yī)院和上海交通大學醫(yī)學院附屬精神衛(wèi)生中心牽頭組織的全國34家三級甲等醫(yī)院開展，共完成了818例受試者的服藥觀察。該藥也是阿爾茨海默病藥物領域全球首個長達9個月的純安慰劑對照研究。

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目前九期一定價為一盒895元,規(guī)格是150mg×14粒×3板。如果按照藥物說明書計算,一月28天的費用約為3580元,一年的費用約為4萬元。因為九期一屬于處方藥,具體的用藥方案由醫(yī)生來確定,因此每個患者的用藥費用可能會有差異。記者在采訪中獲知,為了降低患者和家庭的負擔,關于九期一進入醫(yī)保的工作也正在推進當中。